远程监护对高血压管理的影响 (HOROSCOPE)
2020年11月20日 更新者：Les Laboratoires des Médicaments Stériles
家庭远程监测动脉高血压与抗高血压治疗滴定：一项随机对照前瞻性试验
评估者盲法、多中心、前瞻性、随机对照研究比较了 TELEMONITORIN 组和 USUAL CARE 组符合条件的高血压患者在入选后 6 个月时的平均 24 小时收缩压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
460
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Semir NOUIRA, Prof
- 电话号码：0021673106085
- 邮箱：semir.nouira@rns.tn
研究联系人备份
- 姓名：Sonia BEN HAFAIEDH, MD
- 电话号码：0021698709311
- 邮箱：s.hafaiedh@medis.com.tn
学习地点
-
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-
Monastir、突尼斯
- 招聘中
- Fattouma Bourguiba Hospital
-
接触：
- Semir NOUIRA, Prof
- 电话号码：0021673106085
- 邮箱：semir.nouira@rns.tn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
包括以下患者：
- 年龄≥35岁
- 新诊断的高血压
- 不受控制的高血压
排除标准：
排除的患者有：
- 体位性低血压
- 慢性肾功能衰竭（血清肌酐> 200微摩尔/升）
- 急性冠状动脉综合征
- 在过去 3 个月内进行过冠状动脉血运重建或中风
- 已知的继发性高血压原因
- 怀孕
- 纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭或左心室射血分数 < 30%
- 痴呆症或其他妨碍远程监控应用的原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程监控
除了常规护理外，该组还受益于临床研究助理 (CRA) 每周打电话收集家庭血压测量值（患者每天测量两次）、治疗教育和治疗依从性评估。 这个群体也将受益于主治医师每月一次的治疗滴定和副作用检查电话。 |
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其他：传统的
该群体将从常规护理中受益，无需任何电话进行治疗教育、治疗依从性评估、治疗滴定或副作用检查。 常规护理包括参加第 90 天 (D-90) 和第 180 天 (D-180) 入组后的随访，与主治医师进行面对面咨询。 |
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时收缩压 (SBP) 的平均值
大体时间：0 - 180 天
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随访 6 个月时平均 24 小时收缩压 (SBP) 相对于基线的变化
|
0 - 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24 小时舒张压 (DBP) 的平均值
大体时间：0-180天
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随访 6 个月时平均 24 小时舒张压 (DBP) 相对于基线的变化
|
0-180天
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血压负荷百分比
大体时间：0-180天
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血压负荷百分比在基线和随访6个月之间的变化
|
0-180天
|
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浸渍百分比
大体时间：0-180天
|
基线与随访 6 个月之间浸渍百分比的变化
|
0-180天
|
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简短调查 (SF-12) 分数的平均值
大体时间：0-180天
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基线和 6 个月随访期间 SF-12 评分平均值的变化
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0-180天
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心血管并发症的频率
大体时间：180天
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临床结果，包括住院率、与高血压、不良反应或其他原因相关的急诊室入院
|
180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月4日
初级完成 (预期的)
2021年7月30日
研究完成 (预期的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月22日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.