高血圧の管理における遠隔モニタリングの影響 (HOROSCOPE)
2020年11月20日 更新者：Les Laboratoires des Médicaments Stériles
降圧剤治療による動脈性高血圧の在宅遠隔モニタリング: ランダム化対照前向き試験
評価者盲検、多施設共同、前向きランダム化対照研究で、テレモニターリン群と通常のケア群の対象となる高血圧患者の平均24時間収縮期血圧を、参加後6ヵ月で比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
460
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monastir、チュニジア
- 募集
- Fattouma Bourguiba Hospital
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コンタクト：
- Semir NOUIRA, Prof
- 電話番号：0021673106085
- メール：semir.nouira@rns.tn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の患者が含まれます。
- 年齢 35 歳以上
- 新たに診断された高血圧
- 制御されていない高血圧
除外基準:
以下の患者は除外されます。
- 起立性低血圧
- 慢性腎不全（血清クレアチニン > 200 μmol / L）
- 急性冠症候群
- 過去3か月以内の冠動脈血行再建術または脳卒中
- 高血圧の既知の二次的原因
- 妊娠
- ニューヨーク心臓協会クラス III または IV 心不全または左心室駆出率 < 30%
- 認知症または遠隔監視の適用を妨げるその他の原因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔モニタリング
このグループは、通常のケアに加えて、家庭血圧測定値 (患者は毎日 1 日 2 回測定) の収集、治療教育、および治療コンプライアンスのために臨床研究員 (CRA) から毎週電話を受ける恩恵を受けています。評価。 このグループは、治療の漸増と副作用のチェックのために主治医から月に一度の電話を受けることもできます。 |
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他の：従来型
このグループは、治療教育、治療コンプライアンスの評価、治療の漸増、副作用のチェックなどの電話をかけることなく、通常の治療を受けることができます。 通常のケアには、90 日目 (D-90) および 180 日目 (D-180) に含まれた後のフォローアップ訪問に参加し、主治医と対面で相談することが含まれます。 |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間最高血圧（SBP）の平均
時間枠：0～180日
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6か月の追跡調査における平均24時間収縮期血圧（SBP）のベースラインからの変化
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0～180日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間拡張期血圧（DBP）の平均
時間枠：0～180日
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6か月の追跡調査における平均24時間拡張期血圧（DBP）のベースラインからの変化
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0～180日
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血圧負荷の割合
時間枠：0～180日
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ベースラインと6か月の追跡調査の間の血圧負荷のパーセンテージの変化
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0～180日
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浸漬率
時間枠：0～180日
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ベースラインと6か月の追跡調査の間の浸漬率の変化
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0～180日
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短形式調査 (SF-12) スコアの平均
時間枠：0～180日
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ベースラインと6か月の追跡調査の間のSF-12スコアの平均の変化
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0～180日
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心血管合併症の頻度
時間枠：180日
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高血圧、副作用、またはその他の理由に関連する入院率、緊急入院を含む臨床転帰
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月4日
一次修了 (予想される)
2021年7月30日
研究の完了 (予想される)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月20日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。