Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvonnan vaikutus hypertension hoidossa (HOROSCOPE)

perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Les Laboratoires des Médicaments Stériles

Verenpainetautien kotiseuranta ja verenpainetta alentava hoitotitraus: satunnaistettu, kontrolloitu ennakoiva koe

Arvioijan sokkoutettu, monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin 24 tunnin keskimääräistä systolista verenpainetta kelvollisilla hypertensiivisillä potilailla TELEMONITORIN-ryhmässä verrattuna UUSUAL CARE -ryhmään 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia
        • Rekrytointi
        • Fattouma Bourguiba Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukana ovat potilaat, joilla on:

  • ikä ≥ 35 vuotta vanha
  • vasta diagnosoitu verenpainetauti
  • hallitsematon verenpainetauti

Poissulkemiskriteerit:

Pois lukien potilaat, joilla on:

  • ortostaattinen hypotensio
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 mikromol/l)
  • akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • sepelvaltimon revaskularisaatio tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • tunnetut sekundaariset verenpaineen syyt
  • raskaus
  • New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
  • dementia tai muu syy, joka estää etävalvonnan soveltamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etävalvonta

Tavanomaisen hoidon lisäksi tämä ryhmä hyötyy CRA:n (Clinical Research Associate) viikoittaisesta puhelinsoitosta kotiverenpainemittausten keräämiseksi (jotka potilas mittaa kaksi kertaa päivässä), terapeuttista koulutusta ja hoitomyöntyvyyttä varten. arviointi.

Tämä ryhmä hyötyy myös hoitavan lääkärin kuukausittaisesta puhelusta hoidon titraamiseksi ja sivuvaikutusten tarkistamiseksi.
Menettely: Etävalvonta
  • CRA:n viikoittainen puhelinsoitto kotiverenpainemittausten keräämiseksi (jotka potilas mittaa kahdesti päivässä), terapeuttista koulutusta ja hoitomyöntyvyyden arviointia varten.
  • Hoitavan lääkärin kuukausittainen soitto hoidon titrausta ja sivuvaikutusten tarkistusta varten.
Muut: Perinteinen

Tämä ryhmä hyötyy tavanomaisesta hoidosta ilman puheluita terapeuttisen koulutuksen, hoidon noudattamisen arvioinnin, hoidon titrauksen tai sivuvaikutusten tarkistuksen vuoksi.

Tavanomaiseen hoitoon kuuluu osallistuminen seurantakäynneille sisällyttämisen jälkeen päivänä 90 (D-90) ja päivänä 180 (D-180) kasvokkain tapahtuvaa konsultaatiota hoitavan lääkärin kanssa.
Menettely: Tavallista hoitoa ilman etävalvontaa
  • Osallistuminen seurantakäynneille sisällyttämisen jälkeen päivinä 90 (D-90) ja päivänä 180 (D-180) kasvokkain tapahtuvaa konsultaatiota hoitavan lääkärin kanssa.
  • Tavallista hoitoa ilman puhelinsoittoja terapeuttisen koulutuksen, hoidon noudattamisen arvioinnin, hoidon titrauksen tai sivuvaikutusten tarkistuksen vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin systolisen verenpaineen (SBP) keskiarvo
Aikaikkuna: 0-180 päivää
Keskimääräisen 24 tunnin systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
0-180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin diastolisen verenpaineen (DBP) keskiarvo
Aikaikkuna: 0-180 päivää
Keskimääräisen 24 tunnin diastolisen verenpaineen (DBP) muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
0-180 päivää
prosenttia verenpainekuormituksesta
Aikaikkuna: 0-180 päivää
Verenpainekuormituksen prosenttiosuuksien muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
0-180 päivää
kastoprosentti
Aikaikkuna: 0-180 päivää
Kastoprosenttien muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
0-180 päivää
Lyhyen lomakkeen tutkimuksen (SF-12) tulosten keskiarvo
Aikaikkuna: 0-180 päivää
Muutos SF-12-pisteiden keskiarvossa lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
0-180 päivää
kardiovaskulaaristen komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 180 päivää
Kliiniset seuraukset, mukaan lukien sairaalahoidon määrä, korkeaan verenpaineeseen, haittavaikutuksiin tai muihin syihin liittyvät ensiapuun käynnit
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Les Laboratoires des Médicaments Stériles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HTA-TELEMED

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa