基于电刺激的阻塞性睡眠呼吸暂停康复装置的临床试验

纳入标准：

• 18 岁以上确诊 OSA 的患者（4 名患有轻度 OSA，4 名患有中度 OSA，4 名患有重度 OSA）并签署了参与该研究的知情同意书。

排除标准：

• 怀孕
• 不符合要解释的有效性标准的基础多导睡眠图。
• 抗凝（虽然不是喉咽感觉内镜检查的禁忌症，但抗凝是本研究的排除标准，以保持最低风险水平）。
• 出血素质（避免在鼻内窥镜检查期间出现严重鼻出血的风险）。
• 格拉斯哥量表小于 15（以避免混淆由于损害意识状态的神经系统疾病引起的感觉或运动性喉咽受累）。
• 清醒时脉搏血氧仪的基础氧饱和度低于 88%。
• 超过总呼吸暂停事件 5% 的患者是中枢性起源的。 （以避免包括喉咽电刺激无效的中枢性睡眠呼吸暂停患者）。
• 面部或颈部的炎症或感染性病变
• 皮肤过敏
• 电刺激区域的麻醉区域、烧伤、瘀伤或近期伤口
• 心脏起搏器或其他遥测控制设备，
• 颌面或咽部手术史。
• 活动性癌症
• 喉咽部肿瘤。
• 患者在检查/干预过程中出现严重的精神和/或行为状况或无法合作。
• 癫痫
• 最近三个月进行过中枢神经系统 (CNS) 手术（以避免与肌肉或感觉性喉咽损伤混淆）。
• 最近三个月的脑外伤（以避免与肌肉或感觉性喉咽损伤混淆）。
• 任何原因损害头部和颈部肌肉的神经系统后遗症（避免与肌肉或感觉性喉咽损害混淆）。
• 影响头部和颈部肌肉的潜在神经肌肉疾病（避免与神经肌肉疾病引起的肌肉或感觉性喉咽受累混淆）。
• 长期使用剂量大于或等于每天 20 毫克泼尼松或等效剂量的全身性皮质类固醇（以避免与损害喉咽区域的皮质类固醇肌病混淆）。
• 骨假体或接骨术（在极化电流中存在化学灼伤和骨吸收的危险）
• 急性发热过程
• 慢性失代偿性疾病
• 末期疾病
• 拒绝参与研究。