Klinisk afprøvning af en rehabiliteringsanordning baseret på elektrostimulering for obstruktiv søvnapnø

Inklusionskriterier:

• Patienter over 18 år med bekræftet OSA (fire med mild OSA, fire med moderat OSA og fire med svær OSA), som underskriver deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet
• Basal polysomnografi, der ikke opfylder validitetskriterier, der skal fortolkes.
• Antikoagulation (selv om det ikke er en kontraindikation for laryngopharyngeal sensorisk endoskopisk testning, er antikoagulering et udelukkelseskriterium for denne undersøgelse for at opretholde det laveste risikoniveau).
• Hæmoragisk diatese (for at undgå risiko for alvorlig næseblødning under nasal endoskopi).
• Glasgow skala mindre end 15 (for at undgå forvirring med sensorisk eller motorisk laryngopharyngeal involvering på grund af neurologisk sygdom, der kompromitterer bevidsthedstilstanden).
• Basal iltmætning ved vågen pulsoximetri under 88 %.
• Patienter med mere end 5 % af de samlede apnøhændelser af central oprindelse. (for at undgå at inkludere patienter med central søvnapnø, hvor laryngopharyngeal elektrostimulering ikke ville have nogen effekt).
• Inflammatoriske eller infektiøse læsioner i ansigtet eller på halsen
• Hudoverfølsomhed
• Bedøvende områder, forbrændinger, blå mærker eller nylige sår i området for elektrisk stimulation
• Pacemakere eller andre telemetri-kontrollerede enheder,
• Anamnese med maxillofacial eller pharyngeal kirurgi.
• Aktiv kræft
• Tumorer i laryngopharyngeal-kanalen.
• Væsentlige psykiske og/eller adfærdsmæssige forhold eller manglende evne hos patienten til at samarbejde under undersøgelsen/interventionen.
• Epilepsi
• operation i centralnervesystemet (CNS) inden for de sidste tre måneder (for at undgå forvirring med muskel- eller sensorisk laryngopharyngeal kompromittering).
• Hjernetraume inden for de sidste tre måneder (for at undgå forvirring med muskel- eller sensorisk laryngopharyngeal kompromis).
• Neurologiske følgesygdomme af enhver årsag, der kompromitterer hoved- og nakkemusklerne (for at undgå forveksling med muskel- eller sensorisk laryngopharyngeal kompromittering).
• Underliggende neuromuskulære sygdomme, der påvirker hoved- og nakkemusklerne (for at undgå forvirring med muskel- eller sensorisk laryngopharyngeal involvering på grund af neuromuskulær sygdom).
• Kronisk brug af systemiske kortikosteroider i doser større end eller lig med 20 mg dagligt af prednison eller tilsvarende (for at undgå forveksling med kortikosteroid myopati, der kompromitterer laryngopharyngeal regionen).
• Knogleproteser eller osteosyntese (i polariserede strømme er der fare for kemisk forbrænding og knogleresorption)
• Akutte feberprocesser
• Kroniske dekompenserede sygdomme
• Sygdomme i terminale tilstande
• Afvisning af at deltage i undersøgelsen.