Ibrutinib 单一疗法与固定疗程 Venetoclax 加 Obinutuzumab 对比固定疗程 Ibrutinib 加 Venetoclax 在既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中的比较 (CLL17)
2026年4月27日 更新者：German CLL Study Group
Ibrutinib 单药疗法与固定疗程 Venetoclax 加 Obinutuzumab 对比固定疗程 Ibrutinib 加 Venetoclax 在既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中的 3 期多中心、随机、前瞻性、开放标签试验
本研究的目的是通过测量既往未治疗的 CLL 患者的无进展生存期 (PFS)，比较连续依鲁替尼单药治疗联合固定疗程维奈托克单抗和固定疗程依鲁替尼联合维奈托克的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
897
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg Universitetshospital
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Aarhus、丹麦、8200
- Aarhus Universitetshospital
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
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Esbjerg、丹麦、6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg
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Holstebro、丹麦、7500
- Regionshospitalet Holstebro
-
Odense、丹麦、5000
- Odense Universitetshospital
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Roskilde、丹麦、4000
- Zealand University Hospital
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Vejle、丹麦、7100
- Lillebaelt Vejle Sygehus
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Beersheba、以色列、84101
- Soroka University Medical Center
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Be’er Ya‘aqov、以色列、70300
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
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Haifa、以色列、31048
- Bnai-Zion Medical Center
-
Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Center Ein Kerem University Hospital
-
Kfar Saba、以色列、4428164
- Meir Medical Center
-
Nahariya、以色列、22100
- Galilee Medical Center
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Petah Tikva、以色列、4941492
- Rabin Medical Center Beilinson Hospital
-
Ramat Gan、以色列、52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot、以色列、7610001
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv、以色列、6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Graz、奥地利、8036
- LKH-Universtitätsklinikum Graz
-
Innsbruck、奥地利、6020
- Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
-
Vienna、奥地利、1090
- Medizinische Universität Wien
-
Vienna、奥地利、1140
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna、奥地利、1160
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
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Augsburg、德国、86156
- Universitätsklinikum Augsburg
-
Berlin、德国、10707
- Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
-
Berlin、德国、13125
- HELIOS Klinikum Berlin Buch
-
Berlin、德国、12203
- Charite Universitaetsmedizin - Campus Benjamin Franklin
-
Berlin、德国、13353
- Charite Universitätsmedizin - Campus Virchow Klinikum
-
Bremen、德国、28239
- Ev. Diakoniekrankenhaus
-
Cologne、德国、50924
- Universitätsklinik Köln
-
Dortmund、德国、44263
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie & Onkologie
-
Dresden、德国、1307
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie Onkologie
-
Dresden、德国、1307
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus
-
Düsseldorf、德国、40593
- Sana Krankenhaus Benrath
-
Eisenach、德国、99817
- St. Georg Klinikum Eisenach
-
Erlangen、德国、91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Erlangen、德国、91052
- ISP Erlangen Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Essen、德国、45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Esslingen am Neckar、德国、73728
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Frankfurt、德国、60389
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
-
Freiburg im Breisgau、德国、79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Giessen、德国、35392
- Uniklinikum Gießen und Marburg
-
Goslar、德国、38642
- MVZ Onkologische Kooperation Harz
-
Hamburg、德国、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg、德国、22081
- OncoResearch Lerchenfeld
-
Hamm、德国、59063
- Evangelische Krankenhaus Hamm
-
Hanover、德国、30171
- Onkologisches Ambulanzzentrum - MediProjekt
-
Heidelberg、德国、69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg、德国、69115
- Onkologische Schwerpunktpraxis Heidelberg
-
Herne、德国、44625
- Marien Hospital Herne
-
Homburg、德国、66424
- Universitätskliniken des Saarlandes
-
Jena、德国、7747
- Universitatsklinikum Jena
-
Kaiserslautern、德国、67655
- Westpfalz-Klinikum GmbH
-
Kiel、德国、24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Koblenz、德国、56068
- Praxis für Haematologie und Onkologie
-
Koblenz、德国、56727
- MVZ Hämatologie Onkologie Koblenz
-
Landshut、德国、84036
- H.O.T Onkologie Praxis Landshut
-
Leipzig、德国、4103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Leipzig、德国、4289
- Onkopraxis Probstheida
-
Lemgo、德国、32657
- Klinikum Lippe Lemgo
-
Limburg、德国、65549
- St Vincenz Krankenhaus
-
Lübeck、德国、23562
- Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Magdeburg、德国、39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Magdeburg、德国、39104
- Gemeinschaftspraxis Haematologie und Onkologie
-
Mannheim、德国、68161
- Mannheimer Onkologie Praxis
-
Marburg、德国、35037
- Praxis für Innere Medizin - Hämatologie und Onkologie
-
Mutlangen、德国、73557
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
-
Mönchengladbach、德国、41063
- Kliniken Maria Hilf
-
München、德国、80804
- München Klinik Schwabing
-
München、德国、81377
- Klinikum der Universitaet München - Grosshadern Campus
-
München、德国、81675
- Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
-
Münster、德国、48153
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Oldenburg、德国、26133
- Klinikum Oldenburg
-
Paderborn、德国、33098
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Ravensburg、德国、88212
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Regensburg、德国、93049
- Barmherzigen Brüder Krankenhaus
-
Regensburg、德国、93053
- Schwerpunktpraxis für Hämatologie & Onkologie - OncoPro GbR
-
Rostock、德国、18057
- Universitätsklinik Rostock
-
Saarbrücken、德国、66113
- OnkoSaar Praxis für Hämatologie und Onkologie
-
Siegburg、德国、53721
- Zentrum für abulante Hämatologie und Onkologie
-
Stuttgart、德国、70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart、德国、70199
- Marienhospital Stuttgart
-
Tübingen、德国、72076
- Universitätsklinik Tübingen
-
Ulm、德国、89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
Weiden、德国、92637
- MVZ Weiden GmbH
-
Würzburg、德国、97080
- Hämatologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
-
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Catania、意大利、9513
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
-
Ferrara、意大利、44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Mestre、意大利、30174
- Ospedale dell'Angelo
-
Milan、意大利、20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan、意大利、20122
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan、意大利、202132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Perugia、意大利、6123
- Ospedale S. Maria Della Misericordia
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Roma、意大利、161
- Umberto I - Policlinico di Roma - Sapienza Università
-
Roma、意大利、168
- Gmelli University Hospital
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Torino、意大利、10126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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Bergen、挪威、5021
- Haukeland University Hospital
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Lørenskog、挪威、1478
- Akershus University Hospital
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Oslo、挪威、372
- Oslo University Hospital
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Trondheim、挪威、7030
- St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital
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Bruges、比利时、8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan
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Leuven、比利时、3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Roeselare、比利时、8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
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Cork、爱尔兰、T12DC4A
- Cork University Hospital
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Dublin、爱尔兰、Dublin 4
- St Vincents University Hospital
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Dublin、爱尔兰、Dublin 7
- Mater Misericordiae University Hospital
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Dublin、爱尔兰、Dublin 9
- Beaumont Hospital
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Dublin、爱尔兰、Dublin 8
- St. James's Hospital
-
Galway、爱尔兰、H91 YR71
- University Hospital Galway
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Limerick、爱尔兰、V94 F858
- University Hospital Limerick
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Waterford、爱尔兰、X91 ER8E
- University Hospital Waterford
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Borås、瑞典、50182
- Soedra Aelvsborgs Sjukhus
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Falun、瑞典、79182
- Falu Lasarett
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Gothenburg、瑞典、41346
- Sahlgrenska University Hospital
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Halmstad、瑞典、30185
- Hallands sjukhus Halmstad
-
Linköping、瑞典、58185
- Universitetssjukhuset Linköping
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Luleå、瑞典、97180
- Sunderby Hospital
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Lund、瑞典、22185
- Skane University Hospital
-
Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska University Hospital Solna
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Umeå、瑞典、90185
- Umeå University Hospital
-
Uppsala、瑞典、75185
- Uppsala University Hospital
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Varberg、瑞典、43281
- Hallands sjukhus
-
Örebro、瑞典、70185
- Örebro University Hospital
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Aarau、瑞士、5001
- Kantonsspital Aarau
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Baden、瑞士、5404
- Kantonsspital Baden
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Basel、瑞士、4031
- Universitätsspital Basel
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Bellinzona、瑞士、6500
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
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Bern、瑞士、3010
- Inselspital Bern
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Brig、瑞士、3900
- Spitalzentrum Oberwallis
-
Chur、瑞士、7000
- Kantonsspital Graubunden
-
Fribourg、瑞士、1708
- HFR Fribourg Hôpital cantonal
-
Geneva、瑞士、1211
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Liestal、瑞士、4410
- Kantonsspital Baselland
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Lucerne、瑞士、6000
- Luzerner Kantonsspital
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Münsterlingen、瑞士、8596
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Münsterlingen
-
Olten、瑞士、4600
- Kantonsspital Olten
-
Sankt Gallen、瑞士、9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
Thun、瑞士、3600
- Spital Thun
-
Winterthur、瑞士、8401
- Kantonsspital Winterthur
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Zurich、瑞士、8063
- Stadtspital Triemli
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Zurich、瑞士、8091
- Universitätsspital Zuerich
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Helsinki、芬兰、29
- Helsinki University Hospital
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Tampere、芬兰、33520
- Tampere University Hospital
-
Turku、芬兰、20521
- Turku University Hospital
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's-Hertogenbosch、荷兰、5223GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Alkmaar、荷兰、1815JD
- Nordwest Ziekenhuisgroep, Locatie Alkmaar
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Amsterdam、荷兰、1091AC
- OLVG Amsterdam
-
Amsterdam、荷兰、1105AZ
- Amsterdam Universitair Medische Centra
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Arnhem、荷兰、6815AD
- Rijnstate, Locatie Arnhem
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Breda、荷兰、4818CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Delft、荷兰、2625AD
- Reinier de Graaf Ziekenhuis
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Doetinchem、荷兰、7009BL
- Slingeland Ziekenhuis
-
Dordrecht、荷兰、3318AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Ede、荷兰、6716RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Groningen、荷兰、9728NT
- Martini Ziekenhuis
-
Harderwijk、荷兰、3844DG
- Ziekenhuis St Jansdal
-
Leeuwarden、荷兰、8934AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiderdorp、荷兰、2353GA
- Alrijne Ziekenhuis
-
Nieuwegein、荷兰、3435CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Nijmegen、荷兰、6532SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Rotterdam、荷兰、3079DZ
- Maasstad ziekenhuis
-
Schiedam、荷兰、3118JH
- Franciscus Vlietland
-
Tiel、荷兰、4002WP
- Ziekenhuis Rivierenland Tiel
-
Utrecht、荷兰、3582 KE
- Diakonessenhuis
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Venlo、荷兰、5912BL
- VieCuri Medish Centrum
-
Zwolle、荷兰、8025AB
- Isala Zwolle
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Badalona、西班牙、8916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona、西班牙、8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、西班牙、8035
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Barcelona、西班牙、8908
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid、西班牙、28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid、西班牙、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、西班牙、28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Málaga、西班牙、29603
- Hospital Costa del Sol
-
Oviedo、西班牙、33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Salamanca、西班牙、37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santander、西班牙、39008
- Hospital Marqués de Valdecilla
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Seville、西班牙、41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clínico Universitario Valencia
-
Valencia、西班牙、46026
- Residencia Sanitaria La Fe - Valencia
-
Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 iwCLL 标准记录需要治疗的 CLL。
- 年龄至少 18 岁。
- 预期寿命≥6个月。
- 提供书面知情同意并遵守研究访问时间表和其他协议要求的能力和意愿。
在筛选开始后 2 周内独立于生长因子或输血支持的足够骨髓功能如下，除非血细胞减少是由 CLL 引起的：
- 中性粒细胞绝对计数≥1.0×109/L
- 血小板计数≥30×109/L；对于明显由 CLL 引起的血小板减少症（根据研究者的判断），血小板计数应≥ 10 × 109/L
- 总血红蛋白 ≥ 9 g/dL（无输血支持，除非贫血是由 CLL 引起的）
GFR >30ml/min直接测量24小时尿液收集，根据Cockcroft和Gault的修正公式计算（男性：GFR≈（（140 - 年龄）x体重）/（72 x肌酐），女性x 0, 85 ) 或同样准确的方法。
一种。 对于肌酐值在正常范围内的患者，不需要计算清除率。 估计肌酐清除率低于 30 ml/min 的脱水患者可能符合条件，如果在充分水化后重复估计 > 30 ml/min。
- 由总胆红素 ≤ 2 x，AST/ALT ≤ 2.5 x 机构 ULN 值指示的适当肝功能，除非直接归因于患者的 CLL 或吉尔伯特综合征。
- 乙型肝炎血清学检测阴性（HbsAg 阴性和抗-HBc 阴性；如果 HBV DNA PCR 为阴性且 HBV-DNA PCR 每月进行一次直至最后一个治疗周期后 12 个月，则抗-HBc 阳性患者可能包括在内），阴性在注册研究筛选之前的 6 周内检测丙型肝炎 RNA（即 仅当血清学呈阳性时才需要 PCR）。
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 性能状态 0-2。
排除标准：
- 任何先前的 CLL 特异性治疗（由于必要的立即干预而给予的皮质类固醇治疗除外；在研究治疗开始前的最后 10 天内，仅允许使用相当于 20 mg 泼尼松龙的剂量当量）。
- CLL 的变换（里氏变换）。 当怀疑里氏转化时，应进行 PET-CT 和/或活检以排除转化。
- 有 PML 病史的患者。
- 根据 CIRS 定义评估的个体器官/系统损伤评分为 4，限制了接受研究治疗的能力或研究者认为可能危及患者的任何其他危及生命的疾病、医疗状况或器官系统功能障碍' 安全性或干扰研究药物的吸收或代谢（例如 无法吞咽药片或胃肠道吸收受损）。
- 目前需要全身治疗的除 CLL 以外的恶性肿瘤，之前没有以治愈为目的进行治疗（除非恶性疾病由于治疗医师的判断而处于稳定缓解状态或在治愈性治疗后显示出进展迹象。
- 不受控制或活动性感染。
- 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的患者。
- 需要使用强 CYP3A4 和 CYP3A5 抑制剂/诱导剂（包括 研究治疗开始前最多 7 天）。
- 使用华法林或苯丙香豆素进行抗凝治疗（允许替代抗凝治疗（例如 DOACs），但必须正确告知患者在依鲁替尼治疗下的潜在出血风险）。
- 注册研究筛选前 6 个月内有中风或颅内出血史。
- 已知的出血性疾病
- 儿童B/C肝硬化
- 在注册研究筛选前 28 天内使用可能干扰研究药物的研究药物。
- 在注册研究筛选前 28 天接种活疫苗。
- 在研究治疗开始前不到 30 天进行过大手术。
- 对人源化或鼠类单克隆抗体有严重过敏或过敏反应史，已知对鼠类产品敏感或过敏。
- 已知对任何活性物质或试验中使用的一种药物的任何赋形剂过敏。
- 孕妇和哺乳期母亲（在研究治疗开始前 7 天内，所有有生育能力的女性都需要进行阴性妊娠试验；每月进行进一步的妊娠试验）。
有生育能力的男性或女性，除非：
- 手术绝经或绝经开始后 ≥ 2 年
- 愿意使用两种可靠的避孕方法，包括一种高效避孕方法（珍珠指数
- 法律无行为能力。
- 根据监管或法院命令收容的囚犯或对象。
- 依赖申办者或研究者的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：我（依鲁替尼）
依鲁替尼口服将给药直至出现不可接受的毒性、CLL 进展或试验结束，以先发生者为准。
|
周期 1 - X：每天 420 毫克，d1-28 p.o.
其他名称：
|
|
实验性的：VG（奥比妥珠单抗 + 维奈托克）
12 个周期 (q 28d)：Obinutuzumab i.v.
+ Venetoclax 口服将进行 6 个周期，然后再进行 6 个单独的 Venetoclax 周期
|
手臂VG 第 1 周期：20 毫克（2 片。 10 毫克），d22-28 口服 第 2 周期：50 毫克（1 片。 50 毫克），d1-7； 100 毫克（1 片。 100 毫克），d8-14； 200 毫克（2 片。 100 毫克），d15-21； 400 毫克（4 片。 100 毫克），d22-28 口服 周期 3-12：400 毫克（4 片。 100 毫克），d1-28 p.o. 第六臂 第 4 周期：20 毫克（2 片。 10 毫克), d1-7; 50 毫克（1 片。 50 毫克），d8-14； 100 毫克（1 片。 100 毫克），d15-21； 200 毫克（2 片。 100 毫克），d22-28 口服 周期 5-15：400 毫克（4 片。 100 毫克），d1-28 p.o.
其他名称：
第 1 周期：（100 mg，d1 + 900 mg，d2）或 1000 mg，d1； 1000 毫克，d8 + d15 静脉注射
第 2 - 6 周期：1000 mg，d1 i.v.
其他名称：
|
|
实验性的：VI（维奈托克 + 依鲁替尼）
15 个周期 (q 28d)：Ibrutinib p.o. + Venetoclax 口服将进行总共 12 个周期，之前的 Ibrutinib 单药治疗导入 3 个周期
|
周期 1 - X：每天 420 毫克，d1-28 p.o.
其他名称：
手臂VG 第 1 周期：20 毫克（2 片。 10 毫克），d22-28 口服 第 2 周期：50 毫克（1 片。 50 毫克），d1-7； 100 毫克（1 片。 100 毫克），d8-14； 200 毫克（2 片。 100 毫克），d15-21； 400 毫克（4 片。 100 毫克），d22-28 口服 周期 3-12：400 毫克（4 片。 100 毫克），d1-28 p.o. 第六臂 第 4 周期：20 毫克（2 片。 10 毫克), d1-7; 50 毫克（1 片。 50 毫克），d8-14； 100 毫克（1 片。 100 毫克），d15-21； 200 毫克（2 片。 100 毫克），d22-28 口服 周期 5-15：400 毫克（4 片。 100 毫克），d1-28 p.o.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究者评估的无进展生存期 (PFS)
大体时间：长达 80 个月
|
从随机分组到首次出现进展或复发（使用标准 iwCLL 指南确定）或任何原因死亡的时间，以先发生者为准
|
长达 80 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周血 (PB) 和骨髓 (BM) 中检测不到的微小残留病 (uMRD) 率
大体时间：在最终重新分期 (RE) 时：治疗开始后 18 个月和大约额外的 BM 评估。 RE 后 12 个月
|
不可检测的 MRD (uMRD) 定义为
|
在最终重新分期 (RE) 时：治疗开始后 18 个月和大约额外的 BM 评估。 RE 后 12 个月
|
|
不同时间点 PB 中的 MRD 水平
大体时间：长达 80 个月
|
MRD 定义为可在外周血 (PB) 或骨髓 (BM) 中检测到的 CLL 细胞数。
MRD值将被归类为阴性（
|
长达 80 个月
|
|
总缓解率 (ORR)
大体时间：最后再分期 (RE)：治疗开始后 18 个月
|
达到完全缓解 (CR)、骨髓不完全恢复的 CR (CRi) 或部分缓解 (PR) 作为最佳缓解的患者比例。
|
最后再分期 (RE)：治疗开始后 18 个月
|
|
CR/CRi率
大体时间：最后再分期 (RE)：治疗开始后 18 个月
|
达到 CR 或 CRi 作为最佳反应的患者比例（= 达到最佳反应 CR 或 CRi 的患者数量除以意向治疗人群 (ITT) 人群的数量）
|
最后再分期 (RE)：治疗开始后 18 个月
|
|
安全参数的发生率，例如不良事件 (AE) 和特别/特别关注的不良事件 (AEPI/AESI)
大体时间：长达 80 个月
|
类型、频率、严重程度以及与研究治疗的关系。
AE 和 AEPI/AESI
|
长达 80 个月
|
|
无事件生存
大体时间：长达 80 个月
|
无事件生存 (EFS)（I 与 VG 和 I 与 VI）
|
长达 80 个月
|
|
到下次治疗的时间
大体时间：长达 80 个月
|
下次治疗时间 (TTNT)
|
长达 80 个月
|
|
无进展生存期2
大体时间：长达 80 个月
|
无进展生存期 2（即
二线治疗后的 PFS）
|
长达 80 个月
|
|
安全参数TLS
大体时间：长达 80 个月
|
G 或 I 导入后（venetoclax 剂量增加前）的肿瘤溶解综合征 (TLS) 风险类别
|
长达 80 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Othman Al-Sawaf, Dr. med.、German CLL Study Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月23日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CLL17
- 2019-003854-99 (EudraCT编号)
- 2022-500439-35-00 (克蒂斯)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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