Camrelizumab联合阿帕替尼和超分割放疗治疗肾细胞癌的观察性研究

纳入标准：

1. 肾透明细胞癌患者经组织学或细胞学证实；
2. 局部晚期/转移性（由 AJCC 评估的新诊断的 IV 期 RCC）或复发性 RCC；
3. 未接受过或接受过一线晚期HCC的全身治疗（包括但不限于包括TKI、VEGF和mTOR在内的多种靶向治疗）；
4. 可测量病灶个数不超过5个，或虽然可测量病灶个数超过5个，但经放疗科和影像学医师评估可接受放疗的可测量病灶≥3个；
5. 根据RECIST 1.1标准，会有临床可评估的病灶，目标病灶之前没有接受过放疗；
6. 男性或女性，18至75岁；
7. 预期寿命将超过6个月；
8. ECOG 评分将为 0 - 2；
9. 主要脏器功能正常，无严重的血液、心、肺、肝、肾功能障碍及免疫缺陷病。 化验结果须符合下列标准： 中性粒细胞：大于1.5×109/L； ;血小板：大于100×109/L；血红蛋白：大于100g/L；血清白蛋白：大于30 g/L；胆红素：低于正常上限（ULN）； ALT和AST：小于正常上限（ULN）的2.5倍，如果有肝转移，ALT和AST必须小于正常上限（ULN）的5倍；血清肌酐：小于 1.5×ULN；血尿素氮（BUN）：小于2.5×ULN；促甲状腺激素（TSH）：低于正常上限（ULN），若异常，应检查T3、T4水平，T3、T4水平正常；
10. 愿意遵守研究和后续程序；
11. 女性和男性受试者从治疗开始至治疗结束后6个月内应采取有效的避孕措施。同意参加本研究并签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 中枢神经系统转移（包括脑转移、脑膜转移等）；
2. 研究药物给药前 14 天内使用的其他免疫抑制药物，不包括鼻腔喷雾剂和吸入性皮质类固醇或生理剂量的全身性类固醇（即不超过 10 mg/天的泼尼松龙或等效药理生理剂量的其他皮质类固醇）；
3. 高血压并经降压药治疗不能控制在正常水平：收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg；
4. 有临床意义的心血管疾病：Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗死，室性心律失常控制不佳，QTc>450ms（男）/QTc>470ms（女）；充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）分级Ⅲ～Ⅳ )；或心脏彩色多普勒超声检查显示左心室射血分数（LVEF）<50%；
5. 伴有不受控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流的腹水；
6. 患有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的患者，包括但不限于：肝炎、肺炎、葡萄膜炎、结肠炎（炎症性肠病）、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减退症；
7. 排除需要间歇使用支气管扩张剂或其他药物干预的哮喘（儿童期哮喘已完全缓解，成年后无需任何干预者可包括在内）；
8. 凝血异常（INR>1.5、PT>ULN+4s、APTT >1.5 ULN），有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；
9. 蛋白尿≥（++）且24小时总尿蛋白>1.0g；
10. 入组前4周内接受过大手术或严重外伤、骨折或溃疡；
11. 首次给药前4周内发生严重感染（如静脉滴注抗生素、抗真菌或抗病毒药物），或筛选期间/首次给药前不明原因发热＞38.5℃；
12. 入组前2个月内出现有临床意义的咯血或每天咯血超过半茶匙（2.5ml）；或有临床显着出血症状或倾向，如消化道出血、出血性胃溃疡、基线时大便潜血≥++或血管炎等；
13. 入组前12个月内发生动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性脑缺血发作、脑出血、脑梗塞）、深静脉血栓、肺栓塞；
14. 免疫缺陷或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史：HBV DNA>500 IU/ml，HCV RNA>1000copies/ml，HBsAg+和anti-HCV+；
15. 在过去 5 年内患有已知的其他恶性肿瘤，例外情况包括已接受潜在治愈性治疗的皮肤基底细胞癌或原位宫颈癌；
16. 患者正在使用其他研究或标准抗肿瘤药物；
17. 有明确过敏史的患者可能对卡瑞利珠单抗和阿帕替尼潜在过敏或不耐受；
18. 有精神药物滥用史且戒不掉或有精神障碍的患者；
19. 其他可能增加与研究参与或立体定向放射治疗相关的风险，或可能干扰研究结果的解释和研究者判断会使患者不适合参加本研究的病症、疾病、精神疾病或实验室异常.