尼美舒利和 CBD 油对因颞下颌关节疼痛功能障碍综合征引起的耳前区疼痛患者的疗效比较分析。
2021年1月26日 更新者：Dalewski Bartosz、Pomeranian Medical University Szczecin
在研究期间，将比较尼莫舒利和大麻二酚油的镇痛疗法的有效性。
将成立两个研究小组。 该研究将针对向 Szczecin 的 PUM 牙科修复诊所报告的患者进行。 该研究将纳入年龄在 18-65 岁之间、由于颞下颌关节功能障碍导致颞下颌关节区域和耳前区域疼痛的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Szczecin、波兰
- 招聘中
- Chair and Depratment of Dental Prosthetics
-
接触：
- Bartosz Dalewski, DMD, PhD
- 邮箱：bartosz.dalewski@pum.edu.pl
-
副研究员：
- Kamila Szczuchniak, DMD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁，能够吞服药片的患者（女性和男性）
- 颞下颌关节功能障碍引起的颞下颌及耳前区疼痛患者
- 临床诊断为颞下颌关节功能障碍的患者
排除标准：
- 临床诊断为外耳、中耳、鼻窦急性炎症的患者
- 对尼美舒利或大麻二酚油过敏的患者
有禁忌症的患者包括使用尼美舒利或大麻二酚油进行治疗，例如：
- 胃或十二指肠溃疡病，
- 严重的凝血障碍，
- 严重的肝功能障碍，
- 严重的肾功能损害，
- 严重的心力衰竭，怀孕，
- 哺乳，
- 同时服用柠檬色素受体阻滞剂 CYP3A4 或 CYPP2D6（华法林、大环内酯类、钙通道阻滞剂、苯二氮卓类药物、环孢菌素、西地那非、SSRI、三环类抗抑郁药、阿片类药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：尼美舒利组
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Nimessulid 每天两次 - 2x100mg，口服。
治疗将持续 15 天。
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实验性的：接受 CBD 油的小组
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每天两次给予大麻二酚油，剂量为 33.6 毫克，口服。
治疗将持续 15 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解疼痛
大体时间：15天
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在视觉模拟量表 (VAS) 量表上测量。
它由一条长约 100 毫米的线组成，在刻度的左端“0 分”表示“无疼痛”，在刻度的右端“100 分”表示“最严重的疼痛”
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15天
|
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心理状况
大体时间：15天
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根据一般健康问卷 28 (GHQ-28) 测量
|
15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月27日
初级完成 (预期的)
2021年7月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月26日
首次发布 (实际的)
2020年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KB-0012/149/2020
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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