Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nimesulid és a CBD olaj alkalmazásának hatékonyságának összehasonlító elemzése a temporomandibularis ízület fájdalom-diszfunkcionális szindróma miatti preauricularis régiójában fájdalmas betegeknél.

2021. január 26. frissítette: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

A vizsgálat során a nimmsuliddal és a kannabidiololajjal végzett fájdalomcsillapító terápia hatékonyságát hasonlítják össze.

Két tanulócsoport jön létre. A vizsgálatot a szczecini PUM Fogprotézis Klinikán jelentkező betegeken végzik. A vizsgálatba olyan 18-65 év közötti betegeket vonnak be, akik a temporomandibularis ízület és a preauricularis területen jelentkeznek, és a temporomandibularis ízület diszfunkciója miatt fájdalmasak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Szczecin, Lengyelország
        • Toborzás
        • Chair and Depratment of Dental Prosthetics
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Kamila Szczuchniak, DMD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves betegek (nők és férfiak), akik képesek lenyelni a tablettákat
  2. A temporomandibularis és preauricularis régióban lokalizált fájdalomban szenvedő betegek a temporomandibularis ízület diszfunkciója miatt
  3. Temporomandibularis ízületi diszfunkció klinikai diagnózisával rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  1. klinikailag diagnosztizált akut külső fül-, középfül-, orrmelléküreg-gyulladásban szenvedő betegek
  2. a nimesulidra vagy a kannabidiololajra allergiás betegek

  3. betegek, akiknél ellenjavallatok a nimesuliddal vagy kannabidiololajjal történő kezelésre, például:

    • gyomor- vagy nyombélfekély betegség,
    • súlyos véralvadási zavarok,
    • súlyos májműködési zavar,
    • súlyos vesekárosodás,
    • súlyos szívelégtelenség, terhesség,
    • szoptatás,
    • citrokróm blokkolók CYP3A4 vagy CYPP2D6 (warfarin, makrolidok, kalciumcsatorna-blokkolók, benzodiazepinek, ciklosporin, szildenafil, SSRI, triciklikus antidepresszánsok, opioidok) egyidejű bevitele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Az a csoport, amely nimesulidet kapott
Drog: Nimesulid
A Nimessulidot naponta kétszer kell beadni - 2x100 mg, szájon át. A terápia 15 napig tart.
KÍSÉRLETI: A csoport, amely CBD olajat kapott
Drog: Cannabidiol olaj
A kannabidiololajat naponta kétszer adják be, 33,6 mg-os adagban, szájon át. A terápia 15 napig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 15 nap
Visual Analogue Scale (VAS) skálán mérve. Ez egy körülbelül 100 mm hosszú vonalból áll, amely a skála bal végén található "0 pont", ami azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", a skála jobb végén pedig a "Score 100 mm", ami azt jelenti, hogy "az elképzelhető legrosszabb fájdalom".
15 nap
Pszichológiai állapotok
Időkeret: 15 nap
Az általános egészségügyi kérdőív-28 (GHQ-28) alapján mérve
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 27.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KB-0012/149/2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel