Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nimesulidin ja CBD-öljyn käytön tehokkuuden vertaileva analyysi potilailla, joilla on kipua esiaurikulaarisella alueella temporomandibulaarisen nivelen kipu-dysfunktionaalisen oireyhtymän vuoksi.

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

Tutkimuksen aikana verrataan nimmsulidi- ja kannabidioliöljyn analgeettisen hoidon tehokkuutta.

Perustetaan kaksi opintoryhmää. Tutkimus suoritetaan potilailla, jotka ilmoittavat PUM:n hammasproteesiklinikalle Szczecinissä. Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat potilaat, joilla on temporomandibulaarisen nivelen ja preaurikulaarisen alueen kipua, joka johtuu temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Szczecin, Puola
        • Rekrytointi
        • Chair and Depratment of Dental Prosthetics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Kamila Szczuchniak, DMD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat potilaat (naiset ja miehet), jotka pystyvät nielemään tabletteja
  2. Potilaat, joilla on temporomandibulaarisen ja preaurikulaarisen alueen kipua, joka johtuu temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöstä
  3. Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöstä

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu akuutti ulkokorvan, välikorvan ja nenäonteloiden tulehdus
  2. potilailla, jotka ovat allergisia nimesulidille tai kannabidioliöljylle

  3. potilaat, joilla on vasta-aiheita nimesulidi- tai kannabidioliöljyhoitoon, kuten:

    • maha- tai pohjukaissuolihaava,
    • vakavat veren hyytymishäiriöt,
    • vaikea maksan toimintahäiriö,
    • vaikea munuaisten vajaatoiminta,
    • vaikea sydämen vajaatoiminta, raskaus,
    • imetys,
    • Sitrokromin salpaajien CYP3A4 tai CYPP2D6 (varfariini, makrolidit, kalsiumkanavasalpaajat, bentsodiatsepiinit, siklosporiini, sildenafiili, SSRI, trisykliset masennuslääkkeet, opioidit) samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä, joka sai nimesulidia
Lääke: Nimesulidi
Nimessulidia annetaan kahdesti päivässä - 2 x 100 mg suun kautta. Hoito kestää 15 päivää.
KOKEELLISTA: Ryhmä, joka sai CBD-öljyä
Lääke: Kannabidioliöljy
Kannabidioliöljyä annetaan kahdesti päivässä 33,6 mg:n annoksena suun kautta. Hoito kestää 15 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 15 päivää
Mitattu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Se koostuu noin 100 mm:n pituisesta viivasta asteikon vasemmassa päässä "pistemäärä 0", joka tarkoittaa "ei kipua", asteikon oikeassa päässä "pistemäärä 100 mm", mikä tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
15 päivää
Psykologiset olosuhteet
Aikaikkuna: 15 päivää
Mitattu yleisellä terveyskyselyllä-28 (GHQ-28)
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pomeranian Medical University Szczecin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KB-0012/149/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa