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측두하악 관절의 통증-기능 장애 증후군으로 인한 귓바퀴 전 영역의 통증 환자에서 Nimesulide와 CBD 오일의 사용 효과 비교 분석.

2021년 1월 26일 업데이트: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

연구 중에 님술리드와 칸나비디올 오일을 사용한 진통 요법의 효과를 비교할 것입니다.

두 개의 스터디 그룹이 구성됩니다. 이 연구는 Szczecin에 있는 PUM의 Dental Prosthetics Clinic에 보고하는 환자들에 대해 수행될 것입니다. 측두하악 관절의 기능 장애로 인해 측두하악 관절 부위와 귓바퀴 전 부위에 통증이 있는 18-65세의 환자가 연구에 포함될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Szczecin, 폴란드
        • 모병
        • Chair and Depratment of Dental Prosthetics
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Kamila Szczuchniak, DMD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정제를 삼킬 수 있는 18-65세의 환자(여성 및 남성)
  2. 측두하악 관절 기능 장애로 인해 측두하악 및 귀전 부위에 통증이 있는 환자
  3. 측두하악 관절 기능 장애로 임상 진단을 받은 환자

제외 기준:

  1. 임상적으로 진단된 외이, 중이, 코 부비동의 급성 염증이 있는 환자
  2. 니메술리드 또는 칸나비디올 오일에 알레르기가 있는 환자

  3. 금기 사항이 있는 환자는 다음과 같은 니메술리드 또는 칸나비디올 오일 치료를 포함해야 합니다.

    • 위 또는 십이지장 궤양 질환,
    • 심한 혈액 응고 장애,
    • 심각한 간 기능 장애,
    • 심각한 신장 장애,
    • 심한 심부전, 임신,
    • 모유 수유,
    • 시트로크롬 차단제 CYP3A4 또는 CYPP2D6(와파린, 마크로라이드, 칼슘 채널 차단제, 벤조디아제핀, 사이클로스포린, 실데나필, SSRI, 삼환계 항우울제, 오피오이드)의 동시 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 니메술리드 투여군
의약품: 니메술리드
니메술리드는 1일 2회 100mg 2정을 경구 투여합니다. 치료는 15일 동안 지속됩니다.
실험적: CBD 오일을 받은 그룹
의약품: 칸나비디올 오일
Cannabidiol 오일은 하루에 두 번 33,6mg의 용량으로 구두로 적용됩니다. 치료는 15일 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화
기간: 15 일
VAS(Visual Analogue Scale) 척도로 측정됩니다. "통증 없음"을 의미하는 "Score 0" 척도의 왼쪽 끝에 있는 길이 약 100mm의 선, "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미하는 척도 "Score 100mm"의 오른쪽 끝에 있는 선으로 구성됩니다.
15 일
심리적 조건
기간: 15 일
일반 건강 설문지-28(GHQ-28)에서 측정
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pomeranian Medical University Szczecin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 27일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KB-0012/149/2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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