Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza porównawcza skuteczności stosowania nimesulidu i oleju CBD u pacjentów z bólem okolicy przedusznej w przebiegu zespołu bólowo-dysfunkcyjnego stawu skroniowo-żuchwowego.

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

W trakcie badania porównana zostanie skuteczność terapii przeciwbólowej nimmsulidem i olejem kannabidiolowym.

Powstaną dwie grupy badawcze. Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach zgłaszających się do Kliniki Protetyki Stomatologicznej PUM w Szczecinie. Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 18-65 lat z dolegliwościami bólowymi zlokalizowanymi w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego oraz okolicy przedusznej, wynikającymi z dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Szczecin, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Chair and Depratment of Dental Prosthetics
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kamila Szczuchniak, DMD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci (kobiety i mężczyźni) w wieku 18-65 lat, zdolni do połykania tabletek
  2. Pacjenci z dolegliwościami bólowymi zlokalizowanymi w okolicy skroniowo-żuchwowej i przedusznej wynikającymi z dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
  3. Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z klinicznie rozpoznanym ostrym zapaleniem ucha zewnętrznego, środkowego, zatok przynosowych
  2. pacjenci uczuleni na nimesulid lub olej kannabidiolowy

  3. pacjenci z przeciwwskazaniami do włączenia terapii nimesulidem lub olejem kannabidiolowym, takimi jak:

    • choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
    • ciężkie zaburzenia krzepliwości krwi,
    • ciężka dysfunkcja wątroby,
    • ciężka niewydolność nerek,
    • ciężka niewydolność serca, ciąża,
    • karmienie piersią,
    • jednoczesne przyjmowanie blokerów citrochromu CYP3A4 lub CYPP2D6 (warfaryna, makrolidy, blokery kanału wapniowego, benzodiazepiny, cyklosporyna, sildenafil, SSRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, opioidy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa, która otrzymała nimesulid
Lek: Nimesulid
Nimessulid będzie podawany dwa razy dziennie - 2x100mg, aplikowany doustnie. Terapia potrwa 15 dni.
EKSPERYMENTALNY: Grupa, która otrzymała olej CBD
Lek: Olejek kanabidiolowy
Olej kannabidiolowy będzie podawany dwa razy dziennie, w dawce 33,6mg, aplikowany doustnie. Terapia potrwa 15 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: 15 dni
Mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS). Składa się z linii o długości około 100 mm, na lewym końcu skali „ocena 0”, co oznacza „brak bólu”, na prawym końcu skali „ocena 100 mm”, co oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
15 dni
Warunki psychologiczne
Ramy czasowe: 15 dni
Mierzone na podstawie kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia-28 (GHQ-28)
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB-0012/149/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Nimesulid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj