Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande analys av effektiviteten av användningen av Nimesulide och CBD-olja hos patienter med smärta i den preaurikulära regionen på grund av det smärt-dysfunktionella syndromet i temporomandibularleden.

26 januari 2021 uppdaterad av: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

Under studien kommer effektiviteten av analgetisk behandling med nimmsulid och cannabidiololja att jämföras.

Två studiegrupper kommer att bildas. Studien kommer att genomföras på patienter som rapporterar till tandproteskliniken vid PUM i Szczecin. Patienter i åldern 18-65 år med smärta lokaliserad i området för käkleden och det preaurikulära området, till följd av en dysfunktion i käkleden, kommer att inkluderas i studien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Szczecin, Polen
        • Rekrytering
        • Chair and Depratment of Dental Prosthetics
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Kamila Szczuchniak, DMD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter (kvinnliga och män) i åldern 18-65 år som kan svälja tabletter
  2. Patienter med smärta i käkledsdysfunktion och preaurikulära regioner
  3. Patienter med klinisk diagnos av temporomandibulär leddysfunktion

Exklusions kriterier:

  1. patienter med kliniskt diagnostiserad akut inflammation i ytterörat, mellanörat, bihålor i näsan
  2. patienter som är allergiska mot nimesulid eller cannabidiololja

  3. patienter med kontraindikationer för att inkludera terapi med nimesulid eller cannabidiololja såsom:

    • mag- eller duodenalsårsjukdom,
    • allvarliga blodproppsproblem,
    • allvarlig leverdysfunktion,
    • allvarligt nedsatt njurfunktion,
    • allvarlig hjärtsvikt, graviditet,
    • amning,
    • samtidigt intag av citrokromblockerare CYP3A4 eller CYPP2D6 (warfarin, makrolider, kalciumkanalblockerare, bensodiazepiner, cyklosporin, sildenafil, SSRI, tricykliska antidepressiva, opioider)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppen som fick nimesulid
Läkemedel: Nimesulide
Nimessulid kommer att ges två gånger om dagen - 2x100 mg, appliceras oralt. Behandlingen kommer att pågå i 15 dagar.
EXPERIMENTELL: Gruppen som fick CBD Oil
Läkemedel: Cannabidiololja
Cannabidiololja kommer att ges två gånger om dagen, i en dos på 33,6 mg, applicerad oralt. Behandlingen kommer att pågå i 15 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtlindring
Tidsram: 15 dagar
Mätt på Visual Analogue Scale (VAS) skala. Den består av en linje, ungefär 100 mm lång, i den vänstra änden av skalan "Score 0" som betyder "ingen smärta", i den högra änden av skalan "Score 100mm" vilket betyder "värsta tänkbara smärta"
15 dagar
Psykologiska tillstånd
Tidsram: 15 dagar
Uppmätt på The General Health Questionnaire-28 (GHQ-28)
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KB-0012/149/2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera