Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende analyse av effektiviteten av bruken av Nimesulid og CBD-olje hos pasienter med smerter i preaurikulær region på grunn av smerte-dysfunksjonelt syndrom i temporomandibulær ledd.

26. januar 2021 oppdatert av: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

I løpet av studien vil effektiviteten av smertestillende behandling med nimmsulid og cannabidiol olje bli sammenlignet.

Det vil bli dannet to studiegrupper. Studien vil bli utført på pasienter som rapporterer til tannproteseklinikken til PUM i Szczecin. Pasienter i alderen 18-65 år med smerter lokalisert i området av kjeveleddet og det preaurikulære området, som følge av dysfunksjon i kjeveleddet, vil bli inkludert i studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Szczecin, Polen
        • Rekruttering
        • Chair and Depratment of Dental Prosthetics
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Kamila Szczuchniak, DMD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter (kvinnelige og mannlige) i alderen 18-65 år som kan svelge tabletter
  2. Pasienter med smerter lokalisert i temporomandibulære og preaurikulære områder som følge av temporomandibulær ledddysfunksjon
  3. Pasienter med klinisk diagnose av temporomandibulær ledddysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med klinisk diagnostisert akutt betennelse i det ytre øret, mellomøret, bihulene i nesen
  2. pasienter som er allergiske mot nimesulid eller cannabidiol olje

  3. pasienter med kontraindikasjoner for å inkludere behandling med nimesulid eller cannabidiol olje som:

    • mage- eller tolvfingertarmsårsykdom,
    • alvorlige blodproppforstyrrelser,
    • alvorlig leversvikt,
    • alvorlig nedsatt nyrefunksjon,
    • alvorlig hjertesvikt, graviditet,
    • amming,
    • samtidig inntak av sitrokromblokkere CYP3A4 eller CYPP2D6 (warfarin, makrolider, kalsiumkanalblokkere, benzodiazepiner, cyklosporin, sildenafil, SSRI, trisykliske antidepressiva, opioider)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppen som fikk nimesulid
Legemiddel: Nimesulid
Nimessulid vil bli gitt to ganger daglig - 2x100mg, påført oralt. Behandlingen vil vare i 15 dager.
EKSPERIMENTELL: Gruppen som mottok CBD Oil
Legemiddel: Cannabidiol olje
Cannabidiol olje vil bli gitt to ganger daglig, i en dose på 33,6 mg, påført oralt. Behandlingen vil vare i 15 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 15 dager
Målt på Visual Analogue Scale (VAS) skala. Den består av en linje, omtrent 100 mm lang, i venstre ende av skalaen "Score 0" som betyr "ingen smerte", i høyre ende av skalaen "Score 100mm" som betyr "verst tenkelige smerte"
15 dager
Psykologiske forhold
Tidsramme: 15 dager
Målt på The General Health Questionnaire-28 (GHQ-28)
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KB-0012/149/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere