Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный анализ эффективности применения нимесулида и масла КБД у пациентов с болью в преаурикулярной области вследствие болевого дисфункционального синдрома височно-нижнечелюстного сустава.

26 января 2021 г. обновлено: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

В ходе исследования будет сравниваться эффективность обезболивающей терапии ниммсулидом и каннабидиоловым маслом.

Будут сформированы две учебные группы. Исследование будет проводиться на пациентах, обращающихся в Клинику зубного протезирования PUM в Щецине. В исследование будут включены пациенты в возрасте 18-65 лет с болью в области височно-нижнечелюстного сустава и преаурикулярной области, возникающей в результате дисфункции височно-нижнечелюстного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Szczecin, Польша
        • Рекрутинг
        • Chair and Depratment of Dental Prosthetics
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Kamila Szczuchniak, DMD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты (женщины и мужчины) в возрасте 18-65 лет, способные глотать таблетки
  2. Пациенты с болью в височно-нижнечелюстной и преаурикулярной областях в результате дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
  3. Пациенты с клиническим диагнозом дисфункции височно-нижнечелюстного сустава

Критерий исключения:

  1. больные с клинически диагностированным острым воспалением наружного уха, среднего уха, придаточных пазух носа
  2. пациенты с аллергией на нимесулид или каннабидиоловое масло

  3. пациентам с противопоказаниями к включению терапии нимесулидом или каннабидиоловым маслом, например:

    • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
    • тяжелые нарушения свертываемости крови,
    • тяжелая дисфункция печени,
    • тяжелая почечная недостаточность,
    • тяжелая сердечная недостаточность, беременность,
    • грудное вскармливание,
    • одновременный прием блокаторов цитрохрома CYP3A4 или CYPP2D6 (варфарин, макролиды, блокаторы кальциевых каналов, бензодиазепины, циклоспорин, силденафил, СИОЗС, трициклические антидепрессанты, опиоиды)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа, получавшая нимесулид
Лекарство: Нимесулид
Нимессулид назначают 2 раза в день по 100 мг перорально. Терапия продлится 15 дней.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа, получившая масло CBD
Лекарство: Каннабидиоловое масло
Масло каннабидиола будет даваться два раза в день в дозе 33,6 мг перорально. Терапия продлится 15 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: 15 дней
Измерено по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Он состоит из линии длиной примерно 100 мм, на левом конце шкалы «Оценка 0», что означает «нет боли», на правом конце шкалы «Оценка 100 мм», что означает «сильнейшая вообразимая боль».
15 дней
Психологические состояния
Временное ограничение: 15 дней
Измерено по Общему опроснику здоровья-28 (GHQ-28)
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pomeranian Medical University Szczecin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KB-0012/149/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться