Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende analyse af effektiviteten af ​​brugen af ​​Nimesulide og CBD-olie hos patienter med smerter i den præaurikulære region på grund af det smerte-dysfunktionelle syndrom i det temporomandibulære led.

26. januar 2021 opdateret af: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

I løbet af undersøgelsen vil effektiviteten af ​​smertestillende behandling med nimmsulid og cannabidiololie blive sammenlignet.

Der vil blive dannet to studiegrupper. Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der indberetter til tandproteseklinikken i PUM i Stettin. Patienter i alderen 18-65 år med smerter lokaliseret i området af kæbeleddet og det præaurikulære område, som følge af en dysfunktion af kæbeleddet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Szczecin, Polen
        • Rekruttering
        • Chair and Depratment of Dental Prosthetics
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kamila Szczuchniak, DMD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter (kvindelige og mænd) i alderen 18-65 år, i stand til at sluge tabletter
  2. Patienter med smerter lokaliseret i temporomandibulære og præaurikulære regioner som følge af temporomandibulær leddysfunktion
  3. Patienter med klinisk diagnose af temporomandibulær leddysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med klinisk diagnosticeret akut betændelse i det ydre øre, mellemøre, bihuler i næsen
  2. patienter, der er allergiske over for nimesulid eller cannabidiololie

  3. patienter med kontraindikationer for at inkludere behandling med nimesulid eller cannabidiololie, såsom:

    • mavesår eller duodenalsår,
    • alvorlige blodkoagulationsforstyrrelser,
    • alvorlig leverdysfunktion,
    • alvorligt nedsat nyrefunktion,
    • alvorlig hjertesvigt, graviditet,
    • amning,
    • samtidig indtagelse af citrochromblokkere CYP3A4 eller CYPP2D6 (warfarin, makrolider, calciumkanalblokkere, benzodiazepiner, cyclosporin, sildenafil, SSRI, tricykliske antidepressiva, opioider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppen, der fik nimesulid
Medicin: Nimesulide
Nimessulid vil blive givet to gange om dagen - 2x100 mg, påført oralt. Behandlingen varer 15 dage.
EKSPERIMENTEL: Gruppen, der modtog CBD Oil
Medicin: Cannabidiol olie
Cannabidiololie vil blive givet to gange dagligt i en dosis på 33,6 mg, påført oralt. Behandlingen varer 15 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 15 dage
Målt på Visual Analogue Scale (VAS) skala. Den består af en streg, cirka 100 mm lang, i venstre ende af skalaen "Score 0", som betyder "ingen smerte", i højre ende af skalaen "Score 100 mm", hvilket betyder "værst tænkelige smerte"
15 dage
Psykologiske forhold
Tidsramme: 15 dage
Målt på The General Health Questionnaire-28 (GHQ-28)
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB-0012/149/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Nimesulide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner