Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise Comparativa da Efetividade do Uso de Nimesulida e Óleo de CBD em Pacientes com Dor na Região Pré-Auricular Devido à Síndrome Dor-disfuncional da Articulação Temporomandibular.

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin

Durante o estudo, a eficácia da terapia analgésica com nimmsulida e óleo de canabidiol será comparada.

Serão formados dois grupos de estudo. O estudo será realizado em pacientes que se reportam à Clínica de Prótese Dentária da PUM em Szczecin. Serão incluídos no estudo pacientes de 18 a 65 anos com dor localizada na região da articulação temporomandibular e na região pré-auricular, decorrente de disfunção da articulação temporomandibular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Szczecin, Polônia
        • Recrutamento
        • Chair and Depratment of Dental Prosthetics
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kamila Szczuchniak, DMD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes (femininos e masculinos) com idade entre 18 e 65 anos, capazes de engolir comprimidos
  2. Pacientes com dor localizada na região temporomandibular e pré-auricular decorrente de disfunção da articulação temporomandibular
  3. Pacientes com diagnóstico clínico de Disfunção da Articulação Temporomandibular

Critério de exclusão:

  1. pacientes com inflamação aguda diagnosticada clinicamente do ouvido externo, ouvido médio, seios nasais
  2. pacientes alérgicos a nimesulida ou óleo de canabidiol

  3. pacientes com contra-indicações para incluir terapia com nimesulida ou óleo de canabidiol, como:

    • úlcera gástrica ou duodenal,
    • distúrbios graves de coagulação do sangue,
    • disfunção hepática grave,
    • insuficiência renal grave,
    • insuficiência cardíaca grave, gravidez,
    • amamentação,
    • ingestão concomitante de bloqueadores de citrocromo CYP3A4 ou CYPP2D6 (varfarina, macrólidos, bloqueadores dos canais de cálcio, benzodiazepínicos, ciclosporina, sildenafil, ISRS, antidepressivos tricíclicos, opioides)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: O grupo que recebeu nimesulida
Medicamento: Nimesulida
A nimessulida será administrada duas vezes ao dia - 2x100mg, via oral. A terapia durará 15 dias.
EXPERIMENTAL: O grupo que recebeu óleo CBD
Medicamento: Óleo de canabidiol
O óleo de canabidiol será administrado duas vezes ao dia, na dose de 33,6mg, via oral. A terapia durará 15 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: 15 dias
Medido na escala Visual Analogue Scale (VAS). Consiste em uma linha, de aproximadamente 100mm de comprimento, na extremidade esquerda da escala "Pontuação 0" que significa "sem dor", na extremidade direita da escala "Pontuação 100mm" que significa "pior dor imaginável"
15 dias
Condições psicológicas
Prazo: 15 dias
Medido no Questionário de Saúde Geral-28 (GHQ-28)
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pomeranian Medical University Szczecin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KB-0012/149/2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever