气管插管全身麻醉用硫酸镁顺利拔管
硫酸镁对气管插管全身麻醉患者拔管顺畅性的影响:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
将从所有患者处获得书面知情同意书。 到达准备室后,将插入静脉插管,不会给予镇静剂。 在手术室标准监护仪中,麻醉诱导前会应用无创血压、血氧饱和度和心电图,麻醉诱导后会进行二氧化碳图和基线心率(HR)、平均动脉压(MAP)和氧饱和度(SpO2 ) 将被记录下来。
两组中的所有患者都将接受静脉注射 (i.v.) 异丙酚 2 mg/kg、i.v. 形式的标准化麻醉技术。 芬太尼1-2 lg/kg,阿曲库铵0.5 mg/kg,便于气管插管,调整机械通气使呼气末二氧化碳(EtCO2)保持在30-35 mmHg之间,所有药物均以理想体重为准. 每 20 分钟给予 50% 氧气和空气中的 1% 异氟醚和 0.15 mg/kg 阿曲库铵以维持麻醉。 术中 HR、MAP、EtCO2 和 SpO2 值将以 5 分钟的间隔记录,直到手术结束。 HR 和 MAP 将保持在基线值的 ±20% 以内。 低血压(定义为 MAP < 基线值的 20%)将通过 200 ml 林格氏溶液推注治疗,如果没有反应则增加 3-9 mg 麻黄碱。 高血压(定义为 MAP > 基线值的 20%)和/或心动过速(定义为 HR > 基线值的 20%)将给予补充剂量(25-50 µg)芬太尼或增加异氟烷的浓度。 心动过缓(HR < 50 次/分钟)持续 > 2 分钟将用阿托品治疗,0.4 mg i.v. 丸剂。 术中静脉注射 将给予昂丹司琼 4 mg(Zofran,GlaxoSmithKline)以预防术后恶心和呕吐。 麻醉诱导后,患者将分为 2 组:C 组(对照组)n=30 名患者将接受 10 毫升生理盐水,然后在一小时内输注 50 毫升生理盐水。 M 组(镁组 n=30 名患者)将在 5 分钟内在 10 毫升中接受 1 克镁,然后在一小时内在 50 毫升中输注 1 克镁。
手术结束时停用异氟烷并给予新斯的明0.05 mg/kg拮抗残余神经肌肉阻滞,给予阿托品0.02 mg/kg,恢复自主呼吸后拔除气管插管,患者服从指令半坐位,然后患者将被转移到麻醉后监护室(PACU)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
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Fayoum、Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt、埃及、63514
- Fayoum University hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 需要气管插管的择期手术。
- 手术时间1-3小时
- ASAⅠ-Ⅱ
排除标准:
- 患者拒绝。
- 对研究药物过敏的患者。
- 心脏病患者,束支传导阻滞,心传导阻滞
- 神经肌肉疾病、钙通道阻滞剂药物或高镁血症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:M组
镁族
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患者将在 5 分钟内接受 10 毫升中的 1 克镁,然后在一小时内输注 50 毫升中的 1 克镁。
其他名称:
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安慰剂比较:C组
控制组
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患者将接受 10 毫升生理盐水,然后在一小时内输注 50 毫升生理盐水。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管顺畅
大体时间:程序(拔管时)
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拔管顺畅度
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程序(拔管时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静评分
大体时间:拔管后1小时
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Ramsey 镇静评分 (RSS):1 - 焦虑、激动或不安; 2 - 合作和导向; 3 - 对命令有反应; 4 - 睡着了,但对轻微的眉间敲击或大声的听觉有反应; 5 - 睡着了,对眉间贴片或听觉反应迟钝;和 6 - 睡着了,没有反应
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拔管后1小时
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镇静评分
大体时间:拔管后1小时
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Ramsey 镇静评分 (RSS):1 - 焦虑、激动或不安; 2 - 合作和导向; 3 - 对命令有反应; 4 - 睡着了,但对轻微的眉间敲击或大声的听觉有反应; 5 - 睡着了,对眉间贴片或听觉反应迟钝;和 6 - 睡着了,没有反应
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拔管后1小时
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心率
大体时间:麻醉诱导前 5 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导前 5 分钟
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平均动脉压
大体时间:麻醉诱导前 5 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导前 5 分钟
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血氧饱和度
大体时间:麻醉诱导前 5 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导前 5 分钟
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二氧化碳
大体时间:麻醉诱导前 5 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导前 5 分钟
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心率
大体时间:麻醉诱导后 5 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后 5 分钟
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平均动脉压
大体时间:麻醉诱导后 5 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后 5 分钟
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血氧饱和度
大体时间:麻醉诱导后 5 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后 5 分钟
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二氧化碳
大体时间:麻醉诱导后 5 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后 5 分钟
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心率
大体时间:麻醉诱导后 10 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后 10 分钟
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平均动脉压
大体时间:麻醉诱导后 10 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后 10 分钟
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血氧饱和度
大体时间:麻醉诱导后 10 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后 10 分钟
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二氧化碳
大体时间:麻醉诱导后 10 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后 10 分钟
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心率
大体时间:麻醉诱导后 15 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后 15 分钟
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平均动脉压
大体时间:麻醉诱导后 15 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后 15 分钟
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血氧饱和度
大体时间:麻醉诱导后 15 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后 15 分钟
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二氧化碳
大体时间:麻醉诱导后 15 分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后 15 分钟
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心率
大体时间:麻醉诱导后20分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后20分钟
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平均动脉压
大体时间:麻醉诱导后20分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后20分钟
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血氧饱和度
大体时间:麻醉诱导后20分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后20分钟
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二氧化碳
大体时间:麻醉诱导后20分钟
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血液动力学参数
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麻醉诱导后20分钟
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间:拔管后4小时
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镇痛的质量在 (0-100 mm) 之间,其中 0 = 没有疼痛,100 = 最严重的可理解疼痛
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拔管后4小时
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间:拔管后6小时
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镇痛的质量在 (0-100 mm) 之间,其中 0 = 没有疼痛,100 = 最严重的可理解疼痛
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拔管后6小时
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手术时间
大体时间:拔管后5分钟
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手术所需时间
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拔管后5分钟
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术中需要芬太尼
大体时间:拔管后5分钟
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当心率或 NIBP(无创血压)报告增加超过基础记录的 20% 时,术中给予芬太尼的量将给予芬太尼
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拔管后5分钟
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累积阿片类药物(吗啡)消费
大体时间:术后6小时
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术后接受的阿片类药物总量
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术后6小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Atef S Khalil, MD、Fayoum University Hospitals
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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