気管内挿管による全身麻酔のための硫酸マグネシウムによるスムーズな抜管
気管内挿管による全身麻酔を受けている患者の抜管のスムーズさに対する硫酸マグネシウムの有効性:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
すべての患者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。 準備室に到着すると、静脈カニューレが挿入されますが、鎮静は行われません。 手術室の標準モニターでは、非侵襲的な血圧、酸素飽和度、心電図が麻酔導入前に適用され、麻酔導入後のカプノグラフィーとベースライン心拍数 (HR)、平均動脈圧 (MAP)、酸素飽和度 (SpO2) が適用されます。 )が記録されます。
両方のグループのすべての患者は、静脈内(iv)プロポフォール2 mg / kg、ivの形で標準化された麻酔技術を受け取ります。 気管内挿管を容易にするためのフェンタニル 1~2 lg/kg およびアトラクリウム 0.5 mg/kg、呼気終末二酸化炭素 (EtCO2) を 30 ~ 35 mmHg に維持するように機械的換気を調整し、すべての薬物は理想体重に基づきます。 . 麻酔を維持するために、50% 酸素および空気中のイソフルラン 1%、および 20 分ごとに 0.15 mg/kg アトラクリウムを投与します。 術中の HR、MAP、EtCO2、および SpO2 値は、手術終了まで 5 分間隔で記録されます。 HR と MAP は、ベースライン値の ±20% 以内に維持されます。 低血圧(MAPがベースライン値の20%未満と定義される)は、200mlのリンゲル液のボーラスによって治療され、反応しない場合、3~9mgのエフェドリンが与えられる。 高血圧症(MAP がベースライン値の 20% を超えると定義)および/または頻脈(HR がベースライン値の 20% を超えると定義) フェンタニルを追加用量(25 ~ 50 µg)で投与するか、イソフルランの濃度を上げます。 2分以上持続する徐脈(HR < 50拍/分)は、アトロピン0.4 mg i.v.で治療されます。 ボーラス。 術中静脈内 術後の吐き気と嘔吐の予防のために、オンダンセトロン、4mg(ゾフラン、グラクソスミスクライン)が投与されます。 麻酔の導入後、患者は2つのグループに分けられます:グループC(コントロールグループ) n = 30人の患者は、10mlの生理食塩水を受け取り、次に50mlの通常の生理食塩水を1時間かけて注入します。 M群(マグネシウム群n=30人の患者)は、10ml中1gのマグネシウムを5分間にわたって受け、次いで50ml中1gのマグネシウムを1時間にわたって注入する。
手術の終わりまでにイソフルランは中止され、残りの神経筋ブロックはネオスチグミン 0.05 mg/kg で拮抗され、アトロピン 0.02 mg/kg が投与され、気管内チューブは自発呼吸の回復後に取り除かれ、患者は命令に従います。半座位で、患者は麻酔後ケアユニット (PACU) に移されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
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Fayoum、Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt、エジプト、63514
- Fayoum University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 気管内挿管を必要とする待機手術。
- 手術時間 1~3時間
- ASAⅠ~Ⅱ
除外基準:
- 患者の拒否。
- -治験薬に対する過敏症の患者。
- 心疾患患者、脚ブロック、ハートブロック
- 神経筋疾患、カルシウムチャネル遮断薬または高マグネシウム血症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループM
マグネシウム群
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患者は、10 ml 中 1 gm のマグネシウムを 5 分間にわたって受け取り、その後 1 時間にわたって 50 ml 中 1 gm を注入します。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:グループC
対照群
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患者は 10 ml の生理食塩水を受け取り、その後 50 ml の通常の生理食塩水を 1 時間かけて注入します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管の滑らかさ
時間枠:手順(抜管時)
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抜管の滑らかさ 等級
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手順(抜管時)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静スコア
時間枠:抜管後1時間
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ラムジー鎮静スコア (RSS): 1 - 不安、動揺、または落ち着きのなさ。 2 - 協力的で志向的。 3 - コマンドに応答します。 4 - 眠っているが、軽い眉間のたたきや大きな聴覚に反応する。 5 - 眠っている、眉間タブまたは聴覚反応に対する鈍い反応;および 6 - スリープ、応答なし
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抜管後1時間
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鎮静スコア
時間枠:抜管後1時間
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ラムジー鎮静スコア (RSS): 1 - 不安、動揺、または落ち着きのなさ。 2 - 協力的で志向的。 3 - コマンドに応答します。 4 - 眠っているが、軽い眉間のたたきや大きな聴覚に反応する。 5 - 眠っている、眉間タブまたは聴覚反応に対する鈍い反応;および 6 - スリープ、応答なし
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抜管後1時間
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心拍数
時間枠:麻酔導入5分前
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血行動態パラメータ
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麻酔導入5分前
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平均動脈血圧
時間枠:麻酔導入5分前
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血行動態パラメータ
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麻酔導入5分前
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SpO2
時間枠:麻酔導入5分前
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血行動態パラメータ
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麻酔導入5分前
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EtCO2
時間枠:麻酔導入5分前
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血行動態パラメータ
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麻酔導入5分前
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心拍数
時間枠:麻酔導入5分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入5分後
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平均動脈血圧
時間枠:麻酔導入5分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入5分後
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SpO2
時間枠:麻酔導入5分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入5分後
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EtCO2
時間枠:麻酔導入5分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入5分後
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心拍数
時間枠:麻酔導入10分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入10分後
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平均動脈血圧
時間枠:麻酔導入10分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入10分後
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SpO2
時間枠:麻酔導入10分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入10分後
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EtCO2
時間枠:麻酔導入10分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入10分後
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心拍数
時間枠:麻酔導入15分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入15分後
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平均動脈血圧
時間枠:麻酔導入15分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入15分後
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SpO2
時間枠:麻酔導入15分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入15分後
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EtCO2
時間枠:麻酔導入15分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入15分後
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心拍数
時間枠:麻酔導入20分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入20分後
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平均動脈血圧
時間枠:麻酔導入20分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入20分後
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SpO2
時間枠:麻酔導入20分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入20分後
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EtCO2
時間枠:麻酔導入20分後
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血行動態パラメータ
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麻酔導入20分後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコア
時間枠:抜管後4時間
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(0-100 mm) の間の鎮痛の質。ここで、0 = 痛みなし、100 = 理解できる最悪の痛み
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抜管後4時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコア
時間枠:抜管後6時間
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(0-100 mm) の間の鎮痛の質。ここで、0 = 痛みなし、100 = 理解できる最悪の痛み
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抜管後6時間
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手術期間
時間枠:抜管後5分
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手術に必要な時間
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抜管後5分
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術中フェンタニルが必要
時間枠:抜管後5分
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フェンタニルとして術中に投与されるフェンタニルの量は、心拍数または NIBP (非侵襲的血圧) のいずれかが基礎記録の 20% を超える増加を報告した場合に投与されます。
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抜管後5分
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累積オピオイド(モルヒネ)消費量
時間枠:手術後6時間
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術後に受け取ったオピオイドの総量
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手術後6時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Atef S Khalil, MD、Fayoum University Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R142
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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