Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasainen ekstubaatio magnesiumsulfaatilla yleisanestesiaan endotrakeaalisella intubaatiolla

keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Magnesiumsulfaatin teho ekstubaation tasaisuuteen potilailla, joille tehdään yleinen anestesia endotrakeaalisella intubaatiolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Henkitorven ekstubaatio on kriittinen tapahtuma anestesiahoidossa potilailla, joille tehdään yleisanestesia endotrakeaalisella intubaatiolla valinnaisia ​​toimenpiteitä varten. Tekniikan taso on tarjota sopivat olosuhteet tasaiselle ekstubaatiolle ja välttää yskimistä, nykimistä, rasitusta ja/tai laryngospasmia. Useita menetelmiä on kuvattu sujuvan ekstuboinnin aikaansaamiseksi, mukaan lukien remifentaniili-infuusion, deksmedetomidiinin tai fentanyylin käyttö. Magnesiumsulfaatti voisi olla houkutteleva vaihtoehto tulehdusta ja kipua lievittävien vaikutustensa ja hengityslamaa hillitsevien vaikutustensa puutteen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilta potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Valmisteluhuoneeseen saavuttuaan asetetaan suonensisäinen kanyyli, eikä rauhoitusta anneta. Leikkaussalin vakiomonitoreissa ei-invasiivista verenpainetta, happisaturaatiota ja elektrokardiogrammia sovelletaan ennen anestesian induktiota, kapnografiaa anestesian induktion jälkeen ja perussykettä (HR), keskimääräistä valtimoverenpainetta (MAP) ja happisaturaatiota (SpO2) ) tallennetaan.

Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä saavat standardoitua anestesiatekniikkaa suonensisäisenä (i.v.) propofolina 2 mg/kg, i.v. fentanyyli 1-2 lg/kg ja atrakurium 0,5 mg/kg endo-trakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi, mekaaninen ventilaatio säädetään pitämään loppuhengityksen hiilidioksidi (EtCO2) välillä 30-35 mmHg, ja kaikki lääkkeet perustuvat ihanteelliseen painoon . Anestesian ylläpitoon annetaan 1 % isofluoraania 50 % hapessa ja ilmassa ja 0,15 mg/kg atrakuriumia 20 minuutin välein. Intraoperatiiviset HR-, MAP-, EtCO2- ja SpO2-arvot tallennetaan 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. HR ja MAP säilyvät ±20 %:n sisällä perusarvoista. Hypotensiota (määritelty MAP:ksi < 20 % perusarvosta) hoidetaan 200 ml:n boluksella Ringerin liuosta, jos efedriiniä annetaan 3–9 mg:n lisäyksin. Hypertensio (määritelty MAP > 20 % perusarvosta) ja/tai takykardia (määritelty HR > 20 % perusarvosta) annetaan lisäannos (25-50 µg) fentanyyliä tai kasvaa isofiuraanin pitoisuutta. Bradykardiaa (HR < 50 lyöntiä minuutissa), joka kestää yli 2 minuuttia, hoidetaan atropiinilla, 0,4 mg i.v. boluksia. Intraoperatiivisesti i.v. Ondansetronia 4 mg (Zofran, GlaxoSmithKline) annetaan leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn. Anestesian induktion jälkeen potilaat jaetaan 2 ryhmään: ryhmä C (kontrolliryhmä) n= 30 potilasta saa 10 ml suolaliuosta, sitten 50 ml normaalia suolaliuosta infuusiona tunnin aikana. Ryhmä M (magnesiumryhmä n = 30 potilasta) saa 1 g magnesiumia 10 ml:ssa 5 minuutin aikana ja sitten 1 g infuusiona 50 ml:ssa yhden tunnin aikana.

Leikkauksen loppuun mennessä isofluraanin käyttö lopetetaan ja jäljellä oleva hermo-lihassalpaus antagonisoidaan 0,05 mg/kg neostigmiinillä, 0,02 mg/kg atropiinilla, endotrakeaalinen letku poistetaan spontaanin hengityksen palattua ja potilas tottelee käskyjä puoli-istuvassa asennossa, potilas siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
      • Fayoum, Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egypti, 63514
        • Fayoum University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnaiset leikkaukset, jotka vaativat endotrakeaalisen intuboinnin.
  • Leikkauksen kesto 1-3 tuntia
  • ASA Ⅰ-Ⅱ

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden kieltäytyminen.
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tutkimuslääkkeelle.
  • Potilaat, joilla on sydänsairaus, haarakatkos, harttukkos
  • Neuromuskulaarinen sairaus, kalsiumkanavasalpaaja tai hypermagnesemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä M
Magnesium ryhmä
Potilaat saavat 1 g magnesiumia 10 ml:ssa 5 minuutin aikana ja sitten 1 g:n infuusiona 50 ml:ssa yhden tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Magnesium ryhmä
Placebo Comparator: Ryhmä C
Kontrolliryhmä
Potilaat saavat 10 ml suolaliuosta ja sitten 50 ml normaalia suolaliuosta infuusiona tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Placebo ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ekstubaation tasaisuus
Aikaikkuna: Toimenpide (ekstuboinnin aikana)

Ekstubaation tasaisuus Grade

  1. Ei yskää endotrakeaaliputkessa
  2. Yskä putkessa
  3. Oksentelu
  4. Laryngospasmi
Toimenpide (ekstuboinnin aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sedaation pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti ekstuboinnin jälkeen
Ramsey-sedaatiopisteet (RSS): 1 - Ahdistunut, kiihtynyt tai levoton; 2 - Yhteistyökykyinen ja suuntautunut; 3 - Vastaa komentoihin; 4 - Unessa, mutta reagoi kevyeen glabellar koputukseen tai kovaääniseen kuuloon; 5 - Unessa oleva, hidas vaste glabellar-välilehdelle tai kuuloon; ja 6 - Unessa, ei vastausta
1 tunti ekstuboinnin jälkeen
sedaation pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti ekstuboinnin jälkeen
Ramsey-sedaatiopisteet (RSS): 1 - Ahdistunut, kiihtynyt tai levoton; 2 - Yhteistyökykyinen ja suuntautunut; 3 - Vastaa komentoihin; 4 - Unessa, mutta reagoi kevyeen glabellar koputukseen tai kovaääniseen kuuloon; 5 - Unessa oleva, hidas vaste glabellar-välilehdelle tai kuuloon; ja 6 - Unessa, ei vastausta
1 tunti ekstuboinnin jälkeen
syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen nukutuksen induktiota
hemodynaamiset parametrit
5 minuuttia ennen nukutuksen induktiota
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen nukutuksen induktiota
hemodynaamiset parametrit
5 minuuttia ennen nukutuksen induktiota
SpO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen nukutuksen induktiota
hemodynaamiset parametrit
5 minuuttia ennen nukutuksen induktiota
EtCO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen nukutuksen induktiota
hemodynaamiset parametrit
5 minuuttia ennen nukutuksen induktiota
syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
5 minuuttia antesian induktion jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
5 minuuttia antesian induktion jälkeen
SpO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
5 minuuttia antesian induktion jälkeen
EtCO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
5 minuuttia antesian induktion jälkeen
syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
10 minuuttia antesian induktion jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
10 minuuttia antesian induktion jälkeen
SpO2
Aikaikkuna: 10 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
10 minuuttia antesian induktion jälkeen
EtCO2
Aikaikkuna: 10 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
10 minuuttia antesian induktion jälkeen
syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
15 minuuttia antesian induktion jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
15 minuuttia antesian induktion jälkeen
SpO2
Aikaikkuna: 15 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
15 minuuttia antesian induktion jälkeen
EtCO2
Aikaikkuna: 15 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
15 minuuttia antesian induktion jälkeen
syke
Aikaikkuna: 20 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
20 minuuttia antesian induktion jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 20 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
20 minuuttia antesian induktion jälkeen
SpO2
Aikaikkuna: 20 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
20 minuuttia antesian induktion jälkeen
EtCO2
Aikaikkuna: 20 minuuttia antesian induktion jälkeen
hemodynaamiset parametrit
20 minuuttia antesian induktion jälkeen
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
4 tuntia ekstuboinnin jälkeen
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
analgesian laatu välillä (0-100 mm), jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin ymmärrettävä kipu
6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
leikkaukseen tarvittava aika
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Tarvitaan leikkauksensisäistä fentanyyliä
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Leikkauksen aikana fentanyylinä annettu fentanyylimäärä annetaan, kun joko syke tai NIBP (Non-Invasive Blood Pressure) ilmoittaa nousun yli 20 % perusarvoista
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Opioidien (morfiinin) kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen saatujen opioidien kokonaismäärä
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Atef S Khalil, MD, Fayoum University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tasainen ekstubaatio

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

3
Tilaa