Revlimid® 胶囊一般用药结果监测（复发或难治性 FL 和 MZL）
2024年1月19日 更新者：Celgene
Revlimid®胶囊一般药物使用结果调查（复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤）
确定 Revlimid®胶囊 2.5 mg 或 5 mg 在实际使用条件下对首次接受药物和利妥昔单抗 R2 联合治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 或边缘区淋巴瘤 (MZL) 患者的安全性.
特别是，本次监测将仅收集被指定为安全规范的骨髓抑制（中性粒细胞减少症）以及应引起注意的肿瘤复发的发生状态和治疗方法的信息。
- 计划注册期限1.5年
- 计划监测期 从本次调查开始后 3 年
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- 电话号码：855-907-3286
- 邮箱：Clinical.Trials@bms.com
研究联系人备份
- 姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
学习地点
-
-
-
Japan、日本
- 招聘中
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该调查将在首次接受药物和利妥昔单抗的 R2 联合治疗的被诊断患有滤泡性淋巴瘤 (FL) 或边缘区淋巴瘤 (MZL) 的患者中进行。
描述
纳入标准：
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
患有 FL 或 MZL 的参与者
首次接受瑞复美和利妥昔单抗R2联合治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件 (AE)
大体时间：最长约 3 年
|
发生不良事件的参与者人数
|
最长约 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月18日
初级完成 (估计的)
2025年3月27日
研究完成 (估计的)
2025年3月27日
研究注册日期
首次提交
2020年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月31日
首次发布 (实际的)
2020年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CC-5013-TCL-003
- U1111-1260-3127 (注册表标识符：WHO)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
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IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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