早产儿和低出生体重新生儿的润肤剂治疗：一项随机临床试验
2020年11月2日 更新者：Dr. Abdul Ahad Jamshaid
本研究的目的是评估润肤剂治疗对早产儿和低出生体重儿体重和身长增加的影响。
研究概览
详细说明
该研究将在 KEMU / 拉合尔梅奥医院儿科 1 单元进行。
总共将招收 140 名符合资格标准的新生儿。
他们将被随机分为两组 - A 和 B。建议 A 组新生儿的母亲使用葵花籽油进行按摩，而 B 组新生儿的母亲将建议不使用任何润肤剂进行按摩。
将密切跟踪婴儿，并在六个月大时测量他们的体重和身长，并使用 SPSS v 23.0 进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、38000
- King Edward Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女新生儿
- 母乳喂养和非母乳喂养的婴儿
- 出生体重在 1.5 至 2.5 公斤之间的新生儿
- 出生于 28 至 37 周的早产新生儿
排除标准：
- 患有遗传综合征、感染或因任何原因入住过NICU的新生儿将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：润肤组
A组新生儿妈妈建议用葵花籽油按摩。
|
在 A 组中，建议母亲以 10 mL/kg/天的剂量用葵花籽油按摩婴儿，每天两次，每次等量。
在使用葵花籽油六个月后，他们将被要求进行跟进。
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无干预：非润肤组
B组新生儿的母亲建议在不使用任何润肤剂的情况下进行按摩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：六个月
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新生儿在使用葵花籽油 6 个月后将被要求进行随访，他们的体重将使用数字体重秤以千克为单位测量。
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六个月
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长度变化
大体时间：六个月
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新生儿在使用葵花籽油 6 个月后将被要求进行随访，他们的身长将使用婴儿身长尺以厘米为单位测量。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdul Ahad Jamshaid, FCPS MRCPCH、King Edward Medical University, Lahore, Pakistan.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Salam RA, Darmstadt GL, Bhutta ZA. Effect of emollient therapy on clinical outcomes in preterm neonates in Pakistan: a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2015 May;100(3):F210-5. doi: 10.1136/archdischild-2014-307157. Epub 2015 Jan 30.
- Jabraeile M, Rasooly AS, Farshi MR, Malakouti J. Effect of olive oil massage on weight gain in preterm infants: A randomized controlled clinical trial. Niger Med J. 2016 May-Jun;57(3):160-3. doi: 10.4103/0300-1652.184060.
- Akhavan Karbasi S, Golestan M, Fallah R, Golshan M, Dehghan Z. Effect of body massage on increase of low birth weight neonates growth parameters: A randomized clinical trial. Iran J Reprod Med. 2013 Jul;11(7):583-8.
- Kumar J, Upadhyay A, Dwivedi AK, Gothwal S, Jaiswal V, Aggarwal S. Effect of oil massage on growth in preterm neonates less than 1800 g: a randomized control trial. Indian J Pediatr. 2013 Jun;80(6):465-9. doi: 10.1007/s12098-012-0869-7. Epub 2012 Oct 4.
- Salam RA, Das JK, Darmstadt GL, Bhutta ZA. Emollient therapy for preterm newborn infants--evidence from the developing world. BMC Public Health. 2013;13 Suppl 3(Suppl 3):S31. doi: 10.1186/1471-2458-13-S3-S31. Epub 2013 Dec 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月2日
首次发布 (实际的)
2020年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
润肤剂（葵花籽油）的临床试验
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的