조산아 및 저체중 신생아의 완화 요법: 무작위 임상 시험
2020년 11월 2일 업데이트: Dr. Abdul Ahad Jamshaid
이 연구의 목적은 미숙아 및 저체중아의 체중 및 키 증가에 대한 완화제 요법의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 KEMU / Mayo Hospital Lahore 소아과 1과에서 수행됩니다.
자격 기준을 충족하는 총 140명의 신생아가 등록됩니다.
그들은 무작위로 A와 B의 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A의 신생아 어머니에게는 해바라기 기름을 사용한 마사지가 권장되고 그룹 B의 신생아 어머니에게는 완화제가 없는 마사지가 권장됩니다.
아기를 면밀히 추적하고 생후 6개월에 체중과 길이를 측정하고 SPSS v 23.0을 사용하여 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 38000
- King Edward Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 신생아
- 모유수유아와 비수유아 모두
- 출생 체중이 1.5~2.5kg인 신생아
- 임신 28주에서 37주 사이에 태어난 미숙아
제외 기준:
- 유전적 증후군, 감염 또는 어떤 이유로든 NICU에 입원한 이력이 있는 신생아는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에몰리언트 그룹
그룹 A의 신생아 어머니는 해바라기 기름으로 마사지하는 것이 좋습니다.
|
그룹 A에서 산모는 10mL/kg/일의 용량으로 하루에 두 번 균등하게 나누어 해바라기 기름으로 아기를 마사지하도록 조언받을 것입니다.
그들은 해바라기 기름을 바르고 6개월 후에 후속 조치를 취해야 합니다.
|
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간섭 없음: 비 연화제 그룹
그룹 B 신생아의 어머니는 피부 연화제를 사용하지 않고 마사지하도록 권고받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 6개월
|
신생아는 해바라기 기름을 바르고 6개월 후에 후속 조치를 취해야 하며 체중은 디지털 저울을 사용하여 킬로그램으로 측정됩니다.
|
6개월
|
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길이의 변화
기간: 6개월
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신생아는 해바라기 기름을 바르고 6개월이 지나면 후속 조치를 취해야 하며 유아 길이 척도를 사용하여 길이를 센티미터로 측정합니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdul Ahad Jamshaid, FCPS MRCPCH, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Salam RA, Darmstadt GL, Bhutta ZA. Effect of emollient therapy on clinical outcomes in preterm neonates in Pakistan: a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2015 May;100(3):F210-5. doi: 10.1136/archdischild-2014-307157. Epub 2015 Jan 30.
- Jabraeile M, Rasooly AS, Farshi MR, Malakouti J. Effect of olive oil massage on weight gain in preterm infants: A randomized controlled clinical trial. Niger Med J. 2016 May-Jun;57(3):160-3. doi: 10.4103/0300-1652.184060.
- Akhavan Karbasi S, Golestan M, Fallah R, Golshan M, Dehghan Z. Effect of body massage on increase of low birth weight neonates growth parameters: A randomized clinical trial. Iran J Reprod Med. 2013 Jul;11(7):583-8.
- Kumar J, Upadhyay A, Dwivedi AK, Gothwal S, Jaiswal V, Aggarwal S. Effect of oil massage on growth in preterm neonates less than 1800 g: a randomized control trial. Indian J Pediatr. 2013 Jun;80(6):465-9. doi: 10.1007/s12098-012-0869-7. Epub 2012 Oct 4.
- Salam RA, Das JK, Darmstadt GL, Bhutta ZA. Emollient therapy for preterm newborn infants--evidence from the developing world. BMC Public Health. 2013;13 Suppl 3(Suppl 3):S31. doi: 10.1186/1471-2458-13-S3-S31. Epub 2013 Dec 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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