益生菌在减少 COVID-19 的持续时间和症状方面的功效 (PROVID-19)

理性：COVID-19疾病是由一种新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的，受到了全世界的关注。 没有推荐针对 COVID-19 的特定抗病毒治疗，目前也没有可用的疫苗。 几个强有力的论据支持针对 COVID-19 的益生菌研究：1) 益生菌通过各种明确描述的机制（减少吸收、病毒细胞内化、产生具有直接抗病毒作用的代谢物/物质；和免疫调节）作用于病毒； 2) 益生菌被认为具有减少腹泻（与抗生素和艰难梭菌相关）和呼吸道感染的高水平证据（荟萃分析）； 3) 益生菌价格实惠且副作用低。

目标：

1. 评估益生菌对有症状的中度疾病患者 COVID-19 持续时间的影响。
2. 评估益生菌对有症状的中度疾病患者 COVID-19 严重程度的影响。
3. 评估益生菌对有症状的中度 COVID-19 病患者口腔和粪便微生物群进化的影响。

人群：18 岁或以上的男性和女性，在过去 5 天内首次检测出 COVID-19 呈阳性，有 COVID-19 症状，在家自我照顾，未来 60 天住在魁北克，能够单独服用药物，可以使用电话或上网。

材料：在远程（电子或通过电话录音）提供同意后，患者将在家中通过邮件收到：：一份解释研究的传单、为期 25 天的研究产品（益生菌或安慰剂）、一个枫糖浆容器和一个杯子，一个温度计、一个血氧计、一本日志、2 个唾液样本自行采集套件、2 个粪便样本自行采集套件和说明书。

随机化：患者将被随机分配到其中一个研究组（按年龄和性别分层）。 随机化是双盲的，并使用 1:1 的比例。 A 组：将服用益生菌长达 25 天/B 组：将服用安慰剂长达 25 天。

跟进：参与研究后，参与者将完成一份调查问卷，重点关注社会人口统计（年龄、婚姻状况）、医疗（体重、身高、一般健康状况、当前用药、症状……）、食物摄入量和其他相关信息。 参与者将填写一份每日小册子，评估他们的症状、治疗依从性、药物摄入量、体温、血氧饱和度值等。 对于那些将要住院的人，将收集有关他们入院、并发症和治疗的数据。 在入组后 55 天，将填写一份研究结束问卷（症状、满意度、幸福感等）。

样本：该研究包括在第 1 天（服用第一个产品之前）和第 10 天两次选择性收集唾液和粪便样本。