Effekten af ​​probiotika til at reducere varighed og symptomer på COVID-19 (PROVID-19)

Rationelt: COVID-19 sygdom er forårsaget af en ny coronavirus (SARS-CoV-2) og har fået verdensomspændende opmærksomhed. Ingen specifik antiviral behandling anbefales til COVID-19, og der er indtil videre ingen vaccine tilgængelig. Flere stærke argumenter understøtter studiet af probiotika til COVID-19: 1) probiotika virker på vira ved forskellige velbeskrevne mekanismer (reduktion af absorption, cellulær internalisering af virussen, produktion af metabolitter/stoffer med en direkte antiviral effekt; og immunmodulering); 2) probiotika anses med et højt niveau af evidens (meta-analyse) for at reducere diarré (associeret med antibiotika og Clostridium difficile) og for luftvejsinfektioner; 3) probiotika er overkommelige og tilgængelige med lave bivirkninger.

Mål:

1. Evaluer effekten af ​​probiotika på varigheden af ​​COVID-19 hos symptomatiske patienter med moderate former for sygdommen.
2. Evaluer effekten af ​​probiotika på sværhedsgraden af ​​COVID-19 hos symptomatiske patienter med moderate former for sygdommen.
3. Evaluer effekten af ​​probiotika på udviklingen af ​​oral og fækal mikrobiota hos symptomatiske patienter med moderate former for COVID-19-sygdommen.

Befolkning: Mænd og kvinder, 18 år eller ældre, med en første positiv test for COVID-19 inden for de sidste 5 dage, med symptomer på COVID-19, selvpleje i hjemmet, bor i Quebec de næste 60 dage, i stand til at tage medicin alene, med adgang til en telefon eller til internettet.

Materiale: Efter at have givet samtykke via fjernadgang (elektronisk eller optaget via telefon), vil patienter modtage med post i hjemmet: : en folder, der forklarer undersøgelsen, undersøgelsesproduktet (probiotika eller placebo) i 25 dage, en beholder med ahornsirup og en kop, et termometer, et oximeter, en logbog, 2 selvindsamlingssæt til spytprøver, 2 selvopsamlingssæt til afføringsprøver og instruktionsark.

Randomisering: Patienterne vil blive randomiseret i en af ​​undersøgelsesgrupperne (stratificeret efter alder og køn). Randomiseringen er dobbeltblind og bruger forholdet 1:1. Gruppe A: tager probiotika i op til 25 dage / Gruppe B: får placebo i op til 25 dage.

Opfølgning: Efter inklusion i undersøgelsen vil deltageren udfylde et spørgeskema, der vil fokusere på sociodemografisk (alder, civilstand), medicinsk (vægt, højde, generel sundhed, nuværende medicin, symptomer...), fødeindtagelse og andet relevant information. Deltagerne vil udfylde et dagligt hæfte, der evaluerer deres symptomer, compliance til behandling, medicinindtag, temperatur, iltmætningsværdi osv. For dem, der skal indlægges, vil der blive indsamlet data om deres indlæggelse, komplikationer og behandlinger. 55 dage efter deres tilmelding, vil udfylde et afslutningsundersøgelses spørgeskema (symptomer, tilfredshed, velvære osv.).

Prøver: Undersøgelsen omfatter valgfri indsamling af spyt- og afføringsprøver to gange, på dag 1 (før det første produkt tages) og på dag 10.