Efficacité des probiotiques pour réduire la durée et les symptômes de la COVID-19 (PROVID-19)

Raison : La maladie COVID-19 est causée par un nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) et a reçu une attention mondiale. Aucun traitement antiviral spécifique n'est recommandé pour le COVID-19 et aucun vaccin n'est actuellement disponible à ce jour. Plusieurs arguments forts soutiennent l'étude des probiotiques pour le COVID-19 : 1) les probiotiques agissent sur les virus par divers mécanismes bien décrits (réduction de l'absorption, internalisation cellulaire du virus, production de métabolites/substances ayant un effet antiviral direct ; et immunomodulation) ; 2) les probiotiques sont envisagés avec un haut niveau de preuve (méta-analyse) pour réduire la diarrhée (associée aux antibiotiques et au Clostridium difficile) et pour les infections des voies respiratoires ; 3) les probiotiques sont abordables et disponibles avec peu d'effets secondaires.

Objectifs:

1. Évaluer l'effet des probiotiques sur la durée de la COVID-19 chez les patients symptomatiques, avec des formes modérées de la maladie.
2. Évaluer l'effet des probiotiques sur la sévérité du COVID-19 chez les patients symptomatiques, avec des formes modérées de la maladie.
3. Évaluer l'effet des probiotiques sur l'évolution du microbiote oral et fécal chez des patients symptomatiques, atteints de formes modérées de la maladie COVID-19.

Population : Hommes et femmes, 18 ans et plus, avec un premier test positif à la COVID-19 dans les 5 derniers jours, ayant des symptômes de la COVID-19, subvenant à leurs besoins à domicile, résidant au Québec depuis les 60 prochains jours, capables prendre ses médicaments seul, avec accès à un téléphone ou à Internet.

Matériel : Après avoir donné leur consentement à distance (électronique ou enregistré par téléphone), les patients recevront par courrier à domicile : : un dépliant expliquant l'étude, le produit à l'étude (probiotiques ou placebo) pendant 25 jours, un contenant de sirop d'érable et une tasse, un thermomètre, un oxymètre, un journal de bord, 2 kits d'auto-prélèvement de salive, 2 kits d'auto-prélèvement de selles et des fiches d'instructions.

Randomisation : les patients seront randomisés dans l'un des groupes d'étude (stratifiés selon l'âge et le sexe). La randomisation est en double aveugle et utilise un ratio 1:1. Groupe A : prendra des probiotiques jusqu'à 25 jours / Groupe B : prendra un placebo jusqu'à 25 jours.

Suivi : lors de son inclusion dans l'étude, le participant remplira un questionnaire qui portera sur les aspects socio-démographiques (âge, état civil), médicaux (poids, taille, état de santé général, médicaments actuels, symptômes...), apports alimentaires et autres. les informations pertinentes. Les participants rempliront un livret quotidien évaluant leurs symptômes, l'observance du traitement, la prise de médicaments, la température, la valeur de saturation en oxygène, etc. Pour ceux qui seront admis à l'hôpital, des données sur leur admission, les complications et les traitements seront recueillies. A 55 jours après leur inscription, ils rempliront un questionnaire de fin d'étude (symptômes, satisfaction, bien-être, etc.).

Échantillons : L'étude comprend la collecte facultative d'échantillons de salive et de selles deux fois, le jour 1 (avant la prise du premier produit) et le jour 10.