有或没有桥接甘精胰岛素剂量的甘精胰岛素向德谷胰岛素转变的比较 (GLIDING)

纳入标准：

• 患者必须满足所有纳入标准才能纳入研究。

  1. 患者年龄为18-75岁。
  2. 至少持续 1 年的 T1D 诊断。
  3. 有能力在任何与试验相关的活动之前提供知情同意。
  4. 在筛选访视前的 3 个月内用甘精胰岛素作为基础胰岛素治疗。
  5. 稳定的胰岛素治疗方案（定义为
  6. 患者愿意在睡前服用基础胰岛素。
  7. 筛选访问前 3 个月内血红蛋白 A1c < 9%。
  8. 能够自我管理他们的胰岛素剂量。
  9. 能够使用血糖仪自我监测血糖，并且愿意每天至少对使用需要在研究前校准的 CGM 的患者进行 2 次监测，对于在研究前未使用 CGM 的患者每天至少监测 4 次学习。
  10. 同意在研究所需的持续时间内使用连续血糖监测仪 (CGM)。 如果在研究之前已经使用 CGM，则同意在研究期间同时佩戴盲法研究 CGM。
  11. 将通过电话和/或电子邮件联系以遵守研究程序。
  12. 根据研究者的意见，将能够遵守研究程序。
  13. 患者同意不使用校正胰岛素，除非在第 1 剂 IDeg 前后 48 小时 BG ≥250。

排除标准：

• 患者不得有任何排除标准被纳入研究。

  1. eGFR 患者
  2. 筛选访视前 6 个月内有心肌梗死病史。
  3. 服用非胰岛素药物治疗 T1D 血糖的患者（包括二甲双胍、DPP-4 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、SGLT-2 抑制剂、噻唑烷二酮类药物、α-葡萄糖苷酶抑制剂、普兰林肽）
  4. 已知或怀疑对 IDeg 或其赋形剂之一过敏。
  5. 怀孕，计划在未来 3 个月内怀孕或哺乳。
  6. 在筛选访视后 1 个月内或目前参加研究药物的临床试验。
  7. 阻止 CGM 插入的皮肤状况。
  8. 先前在本研究中随机化并接受药物。
  9. 存在失代偿或控制不佳的精神疾病。
  10. 当前已知或怀疑的非法物质使用。
  11. 未来 14 天内任何预期的手术或程序。
  12. 使用 U-300 甘精胰岛素作为基础胰岛素的患者。
  13. 使用胰岛素 afrezza 作为短效胰岛素的患者。
  14. 在筛选访视前 14 天内使用糖皮质激素爆发/脉冲疗法（长期稳定的糖皮质激素剂量是可以接受的）。