Jämförelse mellan Glargine och Degludec Insulin Transition med eller utan en överbryggande Glargine Dos (GLIDING)

Inklusionskriterier:

• Patienter måste uppfylla ALLA inklusionskriterier för att inkluderas i studien.

  1. Patientåldern är 18-75 år.
  2. Diagnos av T1D av minst 1 års varaktighet.
  3. Har förmågan att ge informerat samtycke före alla rättegångsrelaterade aktiviteter.
  4. Behandlades med insulin glargin som basalinsulin under de 3 månaderna före screeningbesöket.
  5. Stabil insulinregim (definierad som förändring av
  6. Patient som är villig att dosera sitt basalinsulin vid sänggåendet.
  7. Hemoglobin A1c < 9 % under de 3 månaderna före screeningbesöket.
  8. Kan själv administrera sina insulindoser.
  9. Kan göra självkontroll av blodsocker med en glukosmätare och är villig att göra detta minst 2 gånger dagligen för patienter som använder en CGM som kräver kalibrering före studien och 4 gånger dagligen för patienter som inte använde en CGM före studie.
  10. Godkänt för användningen av en kontinuerlig glukosmätare (CGM) under den tid som krävs i studien. Om du redan använder en CGM före studien, är det bra att bära den blindade studie-CGM samtidigt under studieperioden.
  11. Kommer att nås via telefon och/eller e-post för att följa studieprocedurerna.
  12. Kommer att kunna följa studieprocedurer, enligt utredarens åsikt.
  13. Patienten samtycker till att inte använda korrektionsinsulin om inte BG ≥250 under de 48 timmarna före och efter den första dosen av IDeg.

Exklusions kriterier:

• Patienten får inte ha NÅGOT av uteslutningskriterierna som ska inkluderas i studien.

  1. Patienter med eGFR
  2. Anamnes på hjärtinfarkt inom 6 månader före screeningbesöket.
  3. Patienter som tar icke-insulinmediciner för glykemisk behandling av T1D (inklusive metformin, DPP-4-hämmare, GLP-1-receptoragonister, SGLT-2-hämmare, tiazolidindioner, alfa-glukosidashämmare, pramlintid)
  4. Känd eller misstänkt allergi mot IDeg eller något av dess hjälpämnen.
  5. Gravid, planerar att bli gravid under de kommande 3 månaderna eller ammar.
  6. Deltagande i en klinisk prövning med prövningsläkemedel inom 1 månad efter screeningbesöket eller för närvarande.
  7. Hudtillstånd som förhindrar införandet av CGM.
  8. Tidigare randomiserat och fått läkemedel i denna studie.
  9. Förekomst av dekompenserade eller dåligt kontrollerade psykiatriska tillstånd.
  10. Aktuell känd eller misstänkt olaglig droganvändning.
  11. Eventuella förväntade operationer eller ingrepp inom de närmaste 14 dagarna.
  12. Patienter som använder U-300 glargin som basalinsulin.
  13. Patienter som använder insulin afrezza som kortverkande insulin.
  14. Användning av glukokortikoidburst/pulsterapi inom 14 dagar före screeningbesöket (kroniskt stabila glukokortikoiddoser är acceptabla).