Comparaison de la transition entre l'insuline glargine et l'insuline dégludec avec ou sans dose relais de glargine (GLIDING)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion pour être inclus dans l'étude.

  1. L'âge des patients est de 18 à 75 ans.
  2. Diagnostic de DT1 depuis au moins 1 an.
  3. A la capacité de fournir un consentement éclairé avant toute activité liée à l'essai.
  4. Traité avec de l'insuline glargine comme insuline basale dans les 3 mois précédant la visite de dépistage.
  5. Régime d'insuline stable (défini comme un changement de
  6. Patient prêt à doser son insuline basale au coucher.
  7. Hémoglobine A1c < 9 % au cours des 3 mois précédant la visite de dépistage.
  8. Capable de s'auto-administrer ses doses d'insuline.
  9. Capable d'effectuer une auto-surveillance de la glycémie à l'aide d'un lecteur de glycémie et disposé à le faire au moins 2 fois par jour pour les patients utilisant un CGM qui nécessite un étalonnage avant l'étude et 4 fois par jour pour les patients qui n'utilisaient pas de CGM avant le étudier.
  10. Accepter l'utilisation d'un moniteur de glucose en continu (CGM) pendant la durée requise dans l'étude. Si vous utilisez déjà un CGM avant l'étude, il est alors acceptable de porter le CGM de l'étude en aveugle simultanément pendant la période d'étude.
  11. Sera joignable par téléphone et/ou email pour se conformer aux procédures d'étude.
  12. Sera en mesure de se conformer aux procédures de l'étude, selon l'avis de l'investigateur.
  13. Le patient accepte de ne pas utiliser d'insuline correctionnelle à moins que sa glycémie soit ≥ 250 pendant les 48 heures avant et après la 1ère dose d'IDeg.

Critère d'exclusion:

• Le patient ne doit avoir AUCUN des critères d'exclusion pour être inclus dans l'étude.

  1. Patients avec DFGe
  2. Antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant la visite de dépistage.
  3. Patients prenant des médicaments non insuliniques pour la gestion glycémique du DT1 (y compris la metformine, les inhibiteurs de la DPP-4, les agonistes des récepteurs du GLP-1, les inhibiteurs du SGLT-2, les thiazolidinediones, les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, le pramlintide)
  4. Allergie connue ou suspectée à IDeg ou à l'un de ses excipients.
  5. Enceinte, prévoyant de tomber enceinte dans les 3 prochains mois ou allaitant.
  6. Participation à un essai clinique avec un médicament expérimental dans le mois suivant la visite de dépistage ou à l'heure actuelle.
  7. Affection cutanée qui empêche l'insertion du CGM.
  8. Médicament précédemment randomisé et reçu dans cette étude.
  9. Présence de troubles psychiatriques décompensés ou mal contrôlés.
  10. Consommation actuelle connue ou soupçonnée de substances illicites.
  11. Toute intervention chirurgicale ou procédure prévue dans les 14 prochains jours.
  12. Patients utilisant U-300 glargine comme insuline basale.
  13. Patients utilisant l'insuline afrezza comme insuline à action brève.
  14. Utilisation d'un traitement par poussées/impulsions de glucocorticoïdes dans les 14 jours précédant la visite de dépistage (les doses chroniques stables de glucocorticoïdes sont acceptables).