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户外早期儿童 (ECO) - 随机对照试验研究

2023年7月7日 更新者:Mariana Brussoni、University of British Columbia

Early Childhood Outside (ECO) Early Childhood Educator (ECE) 工具 - 随机对照试验研究

户外游戏对儿童很重要,因为它可以促进健康的社交和身体发育、情绪健康、自信、风险管理和整体身体活动。 然而,由于认为户外活动危险且不必要,几代人的户外活动机会一直在减少。 幼儿教育工作者 (ECE) 和管理人员正在努力为儿童提供高质量和刺激性的户外游戏时间。 为了帮助 ECE 和管理人员,研究人员开发了一种风险重构 (RR) 数字工具 https://outsideplay.ca,该工具以社会认知理论 (SCT) 和健康行为改变技术为基础。

当前研究的目的是测试 RR 数字工具在以下方面的功效:1) 提高 ECE/管理员对游戏中风险的容忍度; 2) 通过促进儿童在早期托儿中心进行户外游戏来实现他们行为改变的目标。

调查人员将进行一项单盲(研究人员和结果评估人员)随机对照试验,并将获得至少 206 名目前在加拿大工作的幼儿教育工作者和管理人员的完整数据。 RR数字工具专为一次性访问而设计,包括三章自我反思和体验式学习任务。 控制条件包括阅读关于户外活动的立场声明,这是一份关于儿童户外活动的 2 页信息表。

主要成果是提高游戏风险容忍度,如教师版游戏风险容忍度所衡量。 次要结果是自我报告的参与者为自己设定的行为改变目标的实现情况。 调查人员将检验假设,即干预和控制条件在游戏风险容忍度和目标实现方面存在差异。

研究概览

详细说明

该研究采用 2 条件(控制和干预)随机对照试验设计。

将通过在社交媒体上投放广告、在整个网络中分发通知以及滚雪球抽样的方式招募参与者。 目的是获得 206 名参与者的完整数据,因此研究人员将尝试在基线时招募至少 324 名 ECE 和管理员,以解决人员流失问题。 研究人员分别考虑了干预后 1 周和干预后 3 个月的 75% 和 85% 的保留率。 有兴趣的参与者将在不列颠哥伦比亚省儿童医院研究所托管的 REDCap 电子数据采集工具中完成问卷调查,以回答资格问题并提供知情同意。 登记的参与者将收到一个链接,指向要在 REDcap 中完成的基线调查问卷包。 询问人口统计问题以了解参与者的一般背景(例如,性别、年龄)和他们的 ECE 中心(例如,他们中心大约有多少员工)。

然后,他们将被随机分配到以下两种情况之一:1) 控制条件,或 2) 干预条件。 研究人员和参与者都不会事先知道参与者将被分配到哪种条件。 他们有 50% 的机会被分配到任一条件。 随机化时间表将使用大小为 2、4、6 的块预先在 sealedenvelop.com 中生成。 然后该列表将被传输到 REDCap。 参与者不会对分配视而不见,因为干预的性质不允许这样做。 分配将在参与者分配和数据分析时向研究人员隐藏。

分配到控制条件的参与者将获得 PDF 版本的积极户外活动立场声明,阅读可能需要 20 分钟。 然后,他们将被邀请设定一个目标,以帮助他们为中心的孩子们提供更多户外活动的机会。

被分配到干预条件的参与者将被自动带到在线工具 https://outsideplay.ca。 该在线工具旨在重塑参与者对户外活动的看法并改变他们的服务提供方式。 它包括一系列互动视频场景,参与者可以在其中进行选择,每个场景都会产生不同的结局。 这最多可能需要 100 分钟才能完成。 然后将邀请参与者设定一个目标,以帮助他们为中心的孩子们提供更多户外游戏的机会。

被分配到控制条件的参与者在完成当前研究的参与后将可以访问在线工具。

1 周后,所有完成基线调查和干预(例如,积极户外活动立场声明或 RR 工具)的参与者将收到一封电子邮件,邀请他们完成后续调查问卷。 调查人员还将跟进他们是否达到了目标。

3 个月后,所有完成 1 周干预后调查的参与者将收到另一封电子邮件,以完成最后一次相同的后续调查问卷。 调查人员还将跟进他们是否达到了目标。

研究假设是:

  1. 与控制条件下的参与者相比,干预条件下的参与者对游戏风险的容忍度将显着增加。
  2. 与控制条件下的参与者相比,干预条件下更大比例的参与者将实现他们的行为改变目标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

563

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年满 19 岁;
  2. 目前在加拿大从事幼儿教育领域工作或培训;和,
  3. 能够说、读和理解英语。
  4. 可以访问互联网

排除标准:

不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:风险重构 (RR) 数字工具

参与者继续阅读工具中的三个章节:https://outsideplay.ca。

第一章:反思自己的童年游戏活动;他们从这些经历中得到了什么;孩子们在中心的户外游戏活动;他们为促进儿童户外活动所做的工作;是什么阻碍了促进儿童户外活动。

第二章:想象自己在六个视频片段中,他们必须决定如何与父母沟通;以及是否允许儿童打闹、高处玩耍、玩工具、玩速度/玩泥巴、解决他们之间的冲突

第 3 章:反思他们的障碍以及帮助他们促进和支持孩子们在中心进行户外游戏的事情。 参与者评估是否有任何他们想要改变的东西来设定一个现实的目标,概述实现该目标的步骤。

这是干预条件。 处于这种情况的参与者将使用 RR 数字工具,该工具可在 https://outsideplay.ca 上获得。
假比较器:关于积极户外活动的立场声明

立场声明总结了有关儿童户外游戏的问题和研究,并为各利益相关者提供了建议。 它指出,“在自然界和户外进行积极的游戏——及其风险——对于儿童的健康发展至关重要”,并建议增加儿童在所有环境中进行自主游戏的机会。 立场声明包括对家长、教育工作者、卫生专业人员、行政人员和各级政府解决儿童户外活动障碍的建议。

它解决了常见的误解,并鼓励将危险与风险区分开来,将户外游戏和乐趣与安全同等重视。

这是控制条件。 处于这种情况的参与者将阅读立场声明,该声明总结了有关儿童进行户外游戏的问题和研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线、干预后 1 周和干预后 3 个月的比赛风险承受能力变化
大体时间:基线、干预后 1 周和干预后 3 个月
该量表衡量参与者在户外活动中的风险承受能力。 教师游戏风险承受能力量表有 26 项是/否(分别编码为 1 和 0)的风险承受能力调查问题。 为了考虑项目难度和受访者特征,我们将受访者的反应转换为标准化为 z 分数的心理测量指标。 我们将每个测量时间点的测量标准化为 z 分数。 例如,在基线时,所有受访者(包括来自对照组和干预组的受访者)的心理测量指标的总体均值为 0/0,标准差为 1。 较高的 z 分数意味着对游戏中风险的容忍度较高(在我们的研究中,较高的分数意味着更有利的结果)。 在此表中,我们将结果度量表示为绝对 z 得分值,而不是两个时间点的变化。 由于没有既定文献,我们不考虑该结果测量的临床相关阈值。
基线、干预后 1 周和干预后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为改变目标实现的变化
大体时间:干预后1周和干预后3个月
这是一个是/否自我报告问题,询问参与者是否认为自己已经实现了行为改变目标。 衡量单位是“是”或“否”,用于衡量行为改变目标实现的发生率。出于我们分析的目的,“是”类别表示行为改变,而“否”类别表示否行为改变。
干预后1周和干预后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mariana Brussoni、University of British Columbia / BC Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月5日

首次发布 (实际的)

2020年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月7日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Brussoni 博士可应合理要求提供该数据集。

IPD 共享时间框架

从 RCT 结果公布之日起至公布后五年。

IPD 共享访问标准

Brussoni 博士将审核请求并与进行类似研究的研究人员和学生分享上述支持信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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