Early Childhood Outside (ECO) - Gerandomiseerde gecontroleerde proefstudie
Early Childhood Outside (ECO) Early Childhood Educator (ECE) Tool - Gerandomiseerde gecontroleerde proefstudie
Buitenspelen is belangrijk voor kinderen omdat het een gezonde sociale en fysieke ontwikkeling, emotioneel welzijn, zelfvertrouwen, risicobeheersing en algehele fysieke activiteit kan bevorderen. Toch zijn de mogelijkheden om buiten te spelen door de generaties heen afgenomen vanwege de perceptie dat het gevaarlijk en onnodig is. Voorschoolse opvoeders (ECE's) en beheerders hebben moeite om kinderen kwalitatief hoogwaardige en stimulerende buitenspeeltijd te bieden. Om ECE's en beheerders te helpen, hebben de onderzoekers een digitale tool voor Risk Reframing (RR) ontwikkeld, https://outsideplay.ca, die wordt ondersteund door sociaal-cognitieve theorie (SCT) en technieken voor het veranderen van gezondheidsgedrag.
Het doel van de huidige studie is om de doeltreffendheid van de RR digitale tool te testen in: 1) het vergroten van de risicotolerantie van ECE's/bestuurders in het spel; en 2) het bereiken van hun doel voor gedragsverandering door het stimuleren van buitenspelen van kinderen in hun opvangcentrum voor jonge kinderen.
De onderzoekers zullen een enkelblinde (onderzoekers en uitkomstbeoordelaars) gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren en volledige gegevens verzamelen over ten minste 206 voorschoolse opvoeders en beheerders die momenteel in Canada werken. De digitale tool RR is bedoeld voor een eenmalig bezoek en bevat drie hoofdstukken met zelfreflectie en ervaringsleertaken. De controleconditie bestaat uit het lezen van de Position Statement on Active Outdoor Play, een informatieblad van 2 pagina's over actief buitenspelen door kinderen.
Het primaire resultaat is een verhoogde tolerantie voor risico's in het spel, zoals gemeten door de Tolerantie van Risico's in het Spel Schaal - lerarenversie. Secundaire uitkomst is het zelfgerapporteerde bereiken van een doel voor gedragsverandering dat deelnemers zichzelf hebben gesteld. De onderzoekers testen de hypothese dat er verschillen zullen zijn tussen de interventie- en controlecondities met betrekking tot risicotolerantie in het spel en het bereiken van doelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd, gecontroleerd proefontwerp met 2 condities (controle en interventie).
Deelnemers worden geworven via advertenties op sociale media, het verspreiden van mededelingen via netwerken en sneeuwbalsteekproeven. Het doel is om volledige gegevens te verkrijgen over 206 deelnemers, dus zullen de onderzoekers proberen om ten minste 324 ECE's en administrateurs te rekruteren om rekening te houden met verloop. De onderzoekers hielden rekening met een retentiegraad van respectievelijk 75% en 85% na 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie. Geïnteresseerde deelnemers zullen een vragenlijst invullen in de REDCap-tool voor elektronische gegevensverzameling die wordt gehost door het British Columbia Children's Hospital Research Institute om vragen over geschiktheid te beantwoorden en geïnformeerde toestemming te geven. Ingeschreven deelnemers ontvangen een link naar het basisvragenlijstpakket dat moet worden ingevuld in REDcap. Er worden demografische vragen gesteld om inzicht te krijgen in de algemene achtergrond van deelnemers (bijv. geslacht, leeftijd) en hun ECE-centrum (bijv. ongeveer hoeveel personeel er in hun centrum aanwezig is).
Ze worden dan willekeurig toegewezen aan een van de twee condities: 1) Controleconditie, of 2) Interventieconditie. Noch de onderzoekers, noch de deelnemers weten op voorhand in welke conditie deelnemers worden ingedeeld. Er is een kans van 50% dat ze aan een van beide aandoeningen zijn toegewezen. Het randomiseringsschema wordt vooraf gegenereerd in sealenvelop.com met behulp van blokken van grootte 2, 4, 6. De lijst wordt vervolgens overgebracht naar REDCap. Deelnemers zullen niet blind zijn voor toewijzing, omdat de aard van de interventie dit niet toelaat. Bij de opdracht van de deelnemer en bij de data-analyse wordt de toekenning aan de onderzoekers verborgen gehouden.
Deelnemers die zijn toegewezen aan Controleconditie krijgen een pdf-versie van de standpuntverklaring over actief buitenspelen, die 20 minuten kan duren om te lezen. Vervolgens worden ze uitgenodigd om een doel te stellen waarmee ze de kinderen in hun centrum meer kansen kunnen geven om buiten te spelen.
Deelnemers aan wie de interventieconditie is toegewezen, worden automatisch naar de online tool geleid, https://outsideplay.ca. De online tool is bedoeld om de percepties van deelnemers over buitenspelen te herzien en hun dienstverlening te veranderen. Het bevat een reeks interactieve videoscenario's waarin deelnemers keuzes kunnen maken, wat resulteert in verschillende eindes voor elk scenario. Dit kan tot 100 minuten duren. Vervolgens worden de deelnemers uitgenodigd om een doel te stellen waarmee ze de kinderen in hun centrum meer kansen kunnen geven om buiten te spelen.
Deelnemers aan wie de controleconditie is toegewezen, krijgen toegang tot de online tool na voltooiing van hun deelname aan het huidige onderzoek.
Na 1 week ontvangen alle deelnemers die de baseline-enquête en de interventie (bijv. de Position Statement on Active Outdoor Play of de RR-tool) hebben voltooid, een e-mail waarin ze worden uitgenodigd om een vervolgvragenlijst in te vullen. Ook gaan de onderzoekers na of ze hun doel hebben bereikt.
Na 3 maanden ontvangen alle deelnemers die de 1-weekse post-interventie-enquête hebben ingevuld nog een e-mail om dezelfde vragenlijst voor de vervolgenquête voor de laatste keer in te vullen. Ook gaan de onderzoekers na of ze hun doel hebben bereikt.
De onderzoekshypothesen zijn:
- Deelnemers in de interventieconditie zullen een significant grotere tolerantie voor risico in het spel hebben dan deelnemers in de controleconditie.
- Een groter deel van de deelnemers in de interventieconditie zal hun doel voor gedragsverandering bereiken dan de deelnemers in de controleconditie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar of ouder zijn;
- Werkt momenteel of volgt een opleiding op het gebied van voor- en vroegschoolse educatie in Canada; En,
- Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen.
- Toegang hebben tot internet
Uitsluitingscriteria:
n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Risico-herkadering (RR) digitale tool
Deelnemers doorlopen drie hoofdstukken in de tool: https://outsideplay.ca. Hoofdstuk 1: reflecteren op hun eigen spelactiviteiten in de kindertijd; wat ze uit deze ervaringen hebben gehaald; buitenspeelactiviteiten van de kinderen in hun centrum; wat ze doen om het buitenspelen van kinderen te bevorderen; wat in de weg staat bij het stimuleren van buitenspelen bij kinderen. Hoofdstuk 2: zichzelf voorstellen in zes videosegmenten waarin ze moeten beslissen hoe ze met ouders communiceren; en of ze kinderen toestaan om ruig te spelen, op hoogte te spelen, met gereedschap te spelen, met snelheid/modder te spelen en onderling conflicten op te lossen Hoofdstuk 3: nadenken over hun barrières en dingen die hen hielpen om het buitenspelen van de kinderen in hun centrum te promoten en te ondersteunen. Deelnemers beoordelen of er iets is dat ze willen veranderen om een realistisch doel te stellen, met stappen om dat doel te bereiken. |
Dit is de interventievoorwaarde.
Deelnemers in deze toestand nemen de digitale RR-tool die beschikbaar is op https://outsideplay.ca.
|
|
Sham-vergelijker: Positieverklaring over actief buitenspelen
Het standpunt vat de problemen en het onderzoek samen met betrekking tot de toegang van kinderen tot buitenspelen en geeft aanbevelingen voor verschillende belanghebbenden. Het stelt dat "toegang tot actief spel in de natuur en buiten - met de bijbehorende risico's - essentieel is voor een gezonde ontwikkeling van kinderen" en beveelt aan om de kansen van kinderen op zelfgestuurd spel in alle omgevingen te vergroten. De Position Statement bevat aanbevelingen voor ouders, opvoeders, gezondheidswerkers, bestuurders en verschillende overheidsniveaus om de belemmeringen voor het buitenspelen van kinderen aan te pakken. Het adresseert veelvoorkomende misvattingen en moedigt aan om gevaar te onderscheiden van risico's en om buiten spelen en plezier even belangrijk te vinden als veiligheid. |
Dit is de controleconditie.
Deelnemers in deze conditie zullen de standpuntverklaring lezen die de problemen en het onderzoek samenvat met betrekking tot de toegang van kinderen tot buitenspelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in risicotolerantie tijdens het spelen over de basislijn heen, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Deze schaal meet de risicotolerantie van deelnemers bij buitenspelen.
De schaal Docententolerantie voor risico's in het spel heeft 26 ja/nee-vragen (respectievelijk gecodeerd als 1 en 0) over risicotolerantie.
Om rekening te houden met de moeilijkheidsgraad van het item en de eigenschap van de respondent, zetten we de antwoorden van de respondenten om in een psychometrische maatstaf die is gestandaardiseerd op z-scores.
We hebben de meting gestandaardiseerd naar z-scores op elk meetmoment.
Bij aanvang hebben de psychometrische maatstaven van alle respondenten (inclusief die van de controlegroep en de interventiegroep) bijvoorbeeld een populatiegemiddelde van nul/0 en een standaarddeviatie van 1.
Een hogere z-score betekent een hogere risicotolerantie in het spel (in het geval van ons onderzoek betekent een hogere score een gunstiger resultaat).
In deze tabel presenteren we de uitkomstmaten als absolute z-score-waarden, in plaats van verandering vanaf twee tijdstippen.
We beschouwen geen klinisch relevante drempel voor deze uitkomstmaat, aangezien er geen gevestigde literatuur is.
|
Baseline, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het bereiken van een doel voor gedragsverandering
Tijdsspanne: 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Dit is een ja/nee-zelfrapportagevraag die deelnemers vraagt of ze denken dat ze hun doel voor gedragsverandering hebben bereikt.
De maateenheid is 'ja' of 'nee' om de incidentie van het bereiken van het doel van gedragsverandering te meten. Ten behoeve van onze analyses is de categorie 'Ja' een indicatie van gedragsverandering, terwijl de categorie 'Nee' een indicatie is van nee gedragsverandering.
|
1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariana Brussoni, University of British Columbia / BC Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tremblay MS, Gray C, Babcock S, Barnes J, Bradstreet CC, Carr D, Chabot G, Choquette L, Chorney D, Collyer C, Herrington S, Janson K, Janssen I, Larouche R, Pickett W, Power M, Sandseter EB, Simon B, Brussoni M. Position Statement on Active Outdoor Play. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6475-505. doi: 10.3390/ijerph120606475.
- ParticipACTION. The Biggest Risk Is Keeping Kids Indoors: ParticipACTION Report Card on Physical Activity for Children and Youth. Toronto, Ontario; 2015
- Ihrig KM. Teacher tolerance of risk in play scale (T-TRiPS): Evaluating the psychometric properties of a new measure. (Unpublished master thesis). Colorado State University, Fort Collins, Colorado, USA; 2020.
- Brussoni M, Han CS, Lin Y, Jacob J, Munday F, Zeni M, Walters M, Oberle E. Evaluation of the Web-Based OutsidePlay-ECE Intervention to Influence Early Childhood Educators' Attitudes and Supportive Behaviors Toward Outdoor Play: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Jun 10;24(6):e36826. doi: 10.2196/36826.
- Brussoni M, Han CS, Jacob J, Munday F, Zeni M, Walters M, Cheng T, Schneeberg A, Fox E, Oberle E. A Web-Based Risk-Reframing Intervention to Influence Early Childhood Educators' Attitudes and Supportive Behaviors Toward Outdoor Play: Protocol for the OutsidePlay Study Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Nov 18;10(11):e31041. doi: 10.2196/31041.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H19-03644
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .