Early Childhood Outside (ECO) – satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus
Early Childhood Outside (ECO) Early Childhood Educator (ECE) -työkalu – satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus
Ulkoleikki on lapsille tärkeää, sillä se voi edistää tervettä sosiaalista ja fyysistä kehitystä, henkistä hyvinvointia, itseluottamusta, riskienhallintaa ja yleistä fyysistä aktiivisuutta. Silti mahdollisuudet ulkona leikkimiseen ovat vähentyneet sukupolvien ajan sen vaarallisen ja tarpeettoman käsityksen vuoksi. Varhaiskasvattajat (ECE) ja järjestelmänvalvojat pyrkivät tarjoamaan lapsille laadukasta ja kannustavaa ulkoleikkiaikaa. ECE:n ja järjestelmänvalvojien auttamiseksi tutkijat ovat kehittäneet digitaalisen Risk Reframing (RR) -työkalun https://outsideplay.ca, joka perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan (SCT) ja terveyskäyttäytymisen muutostekniikoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata digitaalisen RR-työkalun tehokkuutta: 1) ECE:n/ylläpitäjän riskinsietokyvyn lisääminen pelissä; ja 2) käyttäytymismuutostavoitteensa saavuttaminen edistämällä lasten ulkoleikkiä varhaiskasvatuksessaan.
Tutkijat suorittavat yksisokkoisen (tutkijat ja tulosarvioijat) satunnaistetun kontrolloidun kokeen ja saavat täydelliset tiedot vähintään 206 Kanadassa tällä hetkellä työskentelevästä varhaiskasvattajasta ja hallinnosta. RR-digitaalityökalu on suunniteltu kertaluontoiseen vierailuun ja sisältää kolme lukua itsetutkiskelua ja kokemuksellisia oppimistehtäviä. Valvontaehtona on Aktiivisen ulkoleikin sijaintilausunto, 2-sivuinen lasten aktiivista ulkoleikkiä käsittelevä tietolehti.
Ensisijainen tulos on lisääntynyt riskinsietokyky pelissä, mitattuna Tolerance of Risk in Play Scale -opettajaversiolla. Toissijainen tulos on itse ilmoittama käyttäytymisen muutostavoitteen saavuttaminen, jonka osallistujat ovat asettaneet itselleen. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan interventio- ja valvontaolosuhteiden välillä on eroja pelin riskinsietokyvyn ja tavoitteiden saavuttamisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään kahden ehdon (kontrolli ja interventio) satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.
Osallistujia rekrytoidaan mainonnan avulla sosiaalisessa mediassa, jakamalla ilmoituksia verkostoissa ja lumipallonäytteiden avulla. Tavoitteena on saada täydelliset tiedot 206 osallistujasta, joten tutkijat yrittävät rekrytoida vähintään 324 ECE:tä ja järjestelmänvalvojaa lähtötilanteessa huomioimaan poistumisen. Tutkijat arvioivat 75 %:n ja 85 %:n pidättymisasteen 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Kiinnostuneet osallistujat täyttävät kyselylomakkeen REDCap-sähköisessä tiedonkeruutyökalussa, jota isännöi British Columbia Children's Hospital Research Institute, vastatakseen kelpoisuuskysymyksiin ja antaakseen tietoisen suostumuksen. Ilmoittautuneille osallistujille lähetetään linkki peruskyselylomakkeeseen, joka täytetään REDcapissa. Demografisia kysymyksiä pyydetään ymmärtämään osallistujien yleistä taustaa (esim. sukupuoli, ikä) ja heidän ECE-keskustaan (esim. kuinka monta työntekijää heidän keskuksessaan on).
Sitten ne määrätään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta: 1) Kontrollitila tai 2) Interventioehto. Tutkijat tai osallistujat eivät tiedä etukäteen, mihin tilaan osallistujat määrätään. On 50 %:n todennäköisyys, että heidät määrätään jompaankumpaan ehtoon. Satunnaistamisaikataulu luodaan etukäteen sealedenvelop.com-sivustossa käyttämällä lohkoja, joiden koko on 2, 4, 6. Lista siirretään sitten REDCap:iin. Osallistujia ei sokeuteta allokoinnista, koska intervention luonne ei sitä salli. Allokaatio piilotetaan osallistujatoimeksiannoissa sekä data-analyysissä oleville tutkijoille.
Osallistujille, jotka on määrätty Control-ehtoon, toimitetaan PDF-versio aktiivisen ulkoleikin sijaintiselvityksestä, jonka lukeminen voi kestää 20 minuuttia. Sitten heitä pyydetään asettamaan tavoite, joka voisi auttaa heitä antamaan lapsille heidän keskuksessaan enemmän mahdollisuuksia ulkoilmaleikkiin.
Osallistujat, jotka on määrätty Intervention ehtoon, ohjataan automaattisesti verkkotyökaluun https://outsideplay.ca. Verkkotyökalun tarkoituksena on muotoilla uudelleen osallistujien käsitykset ulkoilusta ja muuttaa heidän palvelutarjontaansa. Se sisältää sarjan interaktiivisia videoskenaarioita, joissa osallistujat voivat tehdä valintoja, jotka johtavat erilaisiin lopputuloksiin kullekin skenaariolle. Tämä voi kestää jopa 100 minuuttia. Sitten osallistujia pyydetään asettamaan tavoite, joka voisi auttaa heitä tarjoamaan lapsilleen enemmän mahdollisuuksia ulkoilmaleikkiin.
Osallistujat, jotka on määrätty valvontaehtoon, pääsevät käyttämään online-työkalua, kun he ovat osallistuneet nykyiseen tutkimukseen.
Viikon kuluttua kaikki osallistujat, jotka suorittivat perustutkimuksen ja toimenpiteen (esim. aktiivisen ulkoleikin aseman tai RR-työkalun), saavat sähköpostin, jossa heitä pyydetään täyttämään seurantakyselylomake. Tutkijat seuraavat myös, ovatko he saavuttaneet tavoitteensa.
Kolmen kuukauden kuluttua kaikki osallistujat, jotka suorittivat yhden viikon interventiotutkimuksen, saavat toisen sähköpostin, jossa he voivat täyttää saman seurantakyselyn viimeisen kerran. Tutkijat seuraavat myös, ovatko he saavuttaneet tavoitteensa.
Tutkimushypoteesit ovat:
- Interventiotilan osallistujilla on huomattavasti suurempi riskinsietokyky pelissä kuin kontrollitilassa.
- Suurempi osa Interventio-tilassa osallistujista saavuttaa käyttäytymismuutostavoitteensa kuin kontrollitilassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotias tai vanhempi;
- Tällä hetkellä työskentely tai koulutus varhaiskasvatuksen alalla Kanadassa; ja,
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia.
- Internet-yhteyden saaminen
Poissulkemiskriteerit:
n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Risk Reframing (RR) digitaalinen työkalu
Osallistujat etenevät työkalun kolmen luvun läpi: https://outsideplay.ca. Luku 1: oman lapsuuden leikkitoiminnan pohtiminen; mitä he saivat näistä kokemuksista; lasten leikkitoimintaa ulkona keskuksessaan; mitä he tekevät edistääkseen lasten ulkoleikkejä; mikä estää lasten ulkoleikin edistämisen. Luku 2: kuvitella itsensä kuuteen videoosaan, joissa heidän on päätettävä, kuinka kommunikoida vanhempien kanssa; ja sallivatko ne lasten osallistua karkeaan leikkiin, leikkiä korkeuksissa, leikkiä työkaluilla, leikkiä nopeudella/mutaleikillä ja ratkaista keskenään ristiriitoja Luku 3: pohditaan heidän esteitään ja asioita, jotka auttoivat heitä edistämään ja tukemaan lasten ulkoleikkiä keskuksessaan. Osallistujat arvioivat, haluavatko he jotain muuttaa asettaakseen realistisen tavoitteen ja hahmottelevat vaiheet tavoitteen saavuttamiseksi. |
Tämä on interventioehto.
Osallistujat ottavat käyttöönsä RR-digitaalityökalun, joka on saatavilla osoitteessa https://outsideplay.ca.
|
|
Huijausvertailija: Aktiivisen ulkoleikin kannanotto
Kantalausunto tiivistää lasten leikkimahdollisuuksiin liittyvät ongelmat ja tutkimuksen sekä antaa suosituksia eri sidosryhmille. Siinä todetaan, että "pääsy aktiiviseen leikkiin luonnossa ja ulkona riskeineen on välttämätöntä lapsen terveelle kehitykselle" ja suosittelee lisäämään lasten mahdollisuuksia itseohjautuvaan leikkiin kaikissa olosuhteissa. Kantalausunto sisältää suosituksia vanhemmille, kasvattajille, terveydenhuollon ammattilaisille, hallintoviranomaisille ja eri tasoisille viranomaisille lasten ulkoleikin esteiden poistamiseksi. Se käsittelee yleisiä väärinkäsityksiä ja kannustaa erottamaan vaarat riskeistä ja arvostamaan ulkoilua ja hauskanpitoa yhtä paljon kuin turvallisuutta. |
Tämä on valvontaehto.
Tähän tilaan osallistuvat lukevat kantalausunnon, jossa on yhteenveto lasten leikkimahdollisuuksiin liittyvistä ongelmista ja tutkimuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos riskinsietokyvyssä pelissä koko lähtötilanteen, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa osallistujien riskinsietokykyä ulkopuolisessa leikissä.
Opettajan riskinsietokyky leikissä -asteikossa on 26 kyllä/ei-kysymystä (koodattu 1:ksi ja 0:ksi) riskinsietokykyä koskevaa kysymystä.
Kohteen vaikeusasteen ja vastaajaominaisuuksien huomioon ottamiseksi muunnamme vastaajien vastaukset psykometriseksi mittaksi, joka on standardoitu z-pisteisiin.
Standardoimme mittarin z-pisteisiin jokaisessa mittausajankohtana.
Esimerkiksi lähtötilanteessa kaikkien vastaajien (mukaan lukien kontrolli- ja interventioryhmän) psykometristen mittareiden populaation keskiarvo on nolla/0 ja keskihajonta 1.
Korkeampi z-pistemäärä tarkoittaa parempaa riskinsietokykyä pelissä (tutkimuksemme tapauksessa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa lopputulosta).
Tässä taulukossa esitämme tulosmitat absoluuttisina z-pisteinä sen sijaan, että ne muuttuisivat kahdesta aikapisteestä.
Emme pidä kliinisesti merkityksellistä kynnystä tälle tulosmittaukselle, koska vakiintunutta kirjallisuutta ei ole.
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymismuutostavoitteen saavuttamisessa
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä on kyllä/ei-kysymys, jossa osallistujilta kysytään, ovatko he saavuttaneet käyttäytymismuutostavoitteensa.
Mittayksikkö on "kyllä" tai "ei" mittaamaan käyttäytymisen muutoksen ilmaantuvuutta tavoitteen saavuttamiseksi. Analyysidemme kannalta luokka "Kyllä" on osoitus käyttäytymisen muutoksesta, kun taas luokka "Ei" tarkoittaa ei. käyttäytymisen muutos.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana Brussoni, University of British Columbia / BC Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tremblay MS, Gray C, Babcock S, Barnes J, Bradstreet CC, Carr D, Chabot G, Choquette L, Chorney D, Collyer C, Herrington S, Janson K, Janssen I, Larouche R, Pickett W, Power M, Sandseter EB, Simon B, Brussoni M. Position Statement on Active Outdoor Play. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6475-505. doi: 10.3390/ijerph120606475.
- ParticipACTION. The Biggest Risk Is Keeping Kids Indoors: ParticipACTION Report Card on Physical Activity for Children and Youth. Toronto, Ontario; 2015
- Ihrig KM. Teacher tolerance of risk in play scale (T-TRiPS): Evaluating the psychometric properties of a new measure. (Unpublished master thesis). Colorado State University, Fort Collins, Colorado, USA; 2020.
- Brussoni M, Han CS, Lin Y, Jacob J, Munday F, Zeni M, Walters M, Oberle E. Evaluation of the Web-Based OutsidePlay-ECE Intervention to Influence Early Childhood Educators' Attitudes and Supportive Behaviors Toward Outdoor Play: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Jun 10;24(6):e36826. doi: 10.2196/36826.
- Brussoni M, Han CS, Jacob J, Munday F, Zeni M, Walters M, Cheng T, Schneeberg A, Fox E, Oberle E. A Web-Based Risk-Reframing Intervention to Influence Early Childhood Educators' Attitudes and Supportive Behaviors Toward Outdoor Play: Protocol for the OutsidePlay Study Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Nov 18;10(11):e31041. doi: 10.2196/31041.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-03644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .