Early Childhood Outside (ECO) - Estudo randomizado controlado
Ferramenta Early Childhood Outside (ECO) Early Childhood Educator (ECE) - Estudo randomizado controlado
Brincar ao ar livre é importante para as crianças, pois pode promover um desenvolvimento social e físico saudável, bem-estar emocional, autoconfiança, gerenciamento de riscos e atividade física geral. No entanto, as oportunidades de brincar ao ar livre diminuíram ao longo das gerações devido à percepção de que é perigoso e desnecessário. Os educadores da primeira infância (ECEs) e os administradores estão lutando para oferecer às crianças um tempo de jogo ao ar livre estimulante e de alta qualidade. Para ajudar os ECEs e administradores, os investigadores desenvolveram uma ferramenta digital de Ressignificação de Risco (RR), https://outsideplay.ca, que é sustentada pela teoria social cognitiva (SCT) e técnicas de mudança de comportamento de saúde.
O objetivo do presente estudo é testar a eficácia da ferramenta digital RR em: 1) aumentar a tolerância de ECEs/administradores ao risco no jogo; e, 2) alcançar seu objetivo de mudança de comportamento ao promover brincadeiras infantis ao ar livre em sua creche.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado simples-cego (pesquisadores e avaliadores de resultados) e obterão dados completos de pelo menos 206 educadores e administradores da primeira infância que trabalham atualmente no Canadá. A ferramenta digital RR foi projetada para uma visita única e inclui três capítulos de auto-reflexão e tarefas de aprendizagem experiencial. A condição de controle consiste na leitura da Declaração de Posição sobre Brincadeira Ativa ao Ar Livre, uma folha de informações de 2 páginas sobre brincadeiras ativas para crianças ao ar livre.
O resultado primário é o aumento da tolerância ao risco na brincadeira, conforme medido pela Escala de Tolerância ao Risco na Brincadeira - versão do professor. O resultado secundário é a realização auto-relatada de uma meta de mudança de comportamento que os participantes estabeleceram para si mesmos. Os investigadores testarão a hipótese de que haverá diferenças entre as condições de intervenção e de controle com relação à tolerância ao risco no jogo e ao alcance do objetivo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo usa um projeto de ensaio controlado randomizado de 2 condições (controle e intervenção).
Os participantes serão recrutados por meio de publicidade nas mídias sociais, distribuição de avisos nas redes e amostragem em bola de neve. O objetivo é obter dados completos sobre 206 participantes, portanto, os investigadores tentarão recrutar pelo menos 324 ECEs e administradores na linha de base para contabilizar o atrito. Os investigadores consideraram a taxa de retenção de 75% e 85% em 1 semana pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção, respectivamente. Os participantes interessados preencherão um questionário na ferramenta eletrônica de captura de dados REDCap hospedada no British Columbia Children's Hospital Research Institute para responder a perguntas de elegibilidade e fornecer consentimento informado. Os participantes inscritos receberão um link para o pacote de questionário de linha de base a ser preenchido no REDcap. Perguntas demográficas são feitas para entender o histórico geral dos participantes (por exemplo, sexo, idade) e seu centro de EPI (por exemplo, aproximadamente quantos funcionários estão em seu centro).
Eles serão então atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições: 1) Condição de controle ou 2) Condição de intervenção. Nem os pesquisadores nem os participantes saberão de antemão a qual condição os participantes serão alocados. Há uma chance de 50% de que eles sejam atribuídos a qualquer uma das condições. O cronograma de randomização será gerado previamente em sealenvelop.com usando blocos de tamanho 2, 4, 6. A lista será então transferida para o REDCap. Os participantes não ficarão cegos quanto à alocação, porque a natureza da intervenção não permite. A alocação será ocultada aos pesquisadores na atribuição do participante, bem como na análise dos dados.
Os participantes designados para a condição de Controle receberão uma versão em PDF da declaração de posição sobre brincadeiras ao ar livre, que pode levar até 20 minutos para ser lida. Em seguida, eles serão convidados a definir uma meta que possa ajudá-los a dar às crianças em seu centro mais oportunidades de brincar ao ar livre.
Os participantes atribuídos à condição de Intervenção serão automaticamente direcionados para a ferramenta online, https://outsideplay.ca. A ferramenta online visa reformular as percepções dos participantes sobre as brincadeiras ao ar livre e mudar a prestação de serviços. Inclui uma série de cenários de vídeo interativos onde os participantes podem fazer escolhas, que resultarão em diferentes finais para cada cenário. Isso pode levar até 100 minutos para ser concluído. Em seguida, os participantes serão convidados a definir uma meta que possa ajudá-los a dar às crianças em seu centro mais oportunidades de brincar ao ar livre.
Os participantes atribuídos à condição de Controle terão acesso à ferramenta online após a conclusão de sua participação no estudo atual.
Após 1 semana, todos os participantes que concluíram a pesquisa de linha de base e a intervenção (por exemplo, a Declaração de posição sobre brincadeiras ao ar livre ou a ferramenta RR) receberão um e-mail convidando-os a preencher um questionário de pesquisa de acompanhamento. Os investigadores também acompanharão se eles atingiram seu objetivo.
Após 3 meses, todos os participantes que completaram a pesquisa de 1 semana pós-intervenção receberão outro e-mail para preencher o mesmo questionário de acompanhamento pela última vez. Os investigadores também acompanharão se eles atingiram seu objetivo.
As hipóteses de estudo são:
- Os participantes na condição de intervenção terão um aumento significativamente maior de tolerância ao risco no jogo do que os participantes na condição de controle.
- Uma proporção maior de participantes na condição de intervenção atingirá seu objetivo de mudança de comportamento do que os participantes na condição de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 19 anos ou mais;
- Atualmente trabalhando ou treinando na área de educação infantil no Canadá; e,
- Ser capaz de falar, ler e entender inglês.
- Ter acesso à internet
Critério de exclusão:
n / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta digital de reenquadramento de risco (RR)
Os participantes passam por três capítulos na ferramenta: https://outsideplay.ca. Capítulo 1: refletindo sobre suas próprias atividades lúdicas na infância; o que eles tiraram dessas experiências; atividades lúdicas ao ar livre das crianças em seu centro; o que eles fazem para promover brincadeiras infantis ao ar livre; o que atrapalha a promoção de brincadeiras ao ar livre para as crianças. Capítulo 2: imaginando-se em seis segmentos de vídeo onde devem decidir como se comunicar com os pais; e, se eles permitem que as crianças se envolvam em brincadeiras violentas, brinquem em altura, brinquem com ferramentas, brinquem em velocidade/lama e resolvam conflitos entre si Capítulo 3: refletindo sobre suas barreiras e coisas que os ajudaram a promover e apoiar as brincadeiras infantis ao ar livre em seu centro. Os participantes avaliam se há algo que desejam mudar para definir uma meta realista, descrevendo as etapas para atingir essa meta. |
Esta é a condição de intervenção.
Os participantes nesta condição levarão a ferramenta digital RR disponível em https://outsideplay.ca.
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Comparador Falso: Declaração de posição sobre brincadeiras ao ar livre ativas
A declaração de posição resume as questões e pesquisas relacionadas ao acesso das crianças a brincadeiras ao ar livre e fornece recomendações para várias partes interessadas. Afirma que "o acesso a brincadeiras ativas na natureza e ao ar livre - com seus riscos - é essencial para o desenvolvimento infantil saudável" e recomenda aumentar as oportunidades das crianças para brincadeiras autodirigidas em todos os ambientes. A Declaração de Posição inclui recomendações para pais, educadores, profissionais de saúde, administradores e vários níveis de governo para lidar com as barreiras para as brincadeiras infantis ao ar livre. Ele aborda equívocos comuns e incentiva que o perigo seja diferenciado do risco e que brincadeiras e diversão ao ar livre sejam valorizadas tanto quanto a segurança. |
Esta é a condição de controle.
Os participantes nesta condição lerão a declaração de posição que resume as questões e pesquisas relacionadas ao acesso das crianças a brincadeiras ao ar livre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na tolerância ao risco no jogo ao longo da linha de base, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Esta escala mede a tolerância dos participantes ao risco em jogos externos.
A escala de tolerância do professor ao risco na brincadeira tem 26 itens de sim/não (codificados como 1 e 0, respectivamente) questões de pesquisa de tolerância ao risco.
Para contabilizar a dificuldade do item e a característica do respondente, convertemos as respostas dos respondentes em uma medida psicométrica padronizada para escores-z.
Padronizamos a medida para escores z em cada ponto de tempo de medição.
Por exemplo, na linha de base, as medidas psicométricas de todos os entrevistados (incluindo aqueles do grupo de controle e intervenção) têm uma média populacional de zero/0 e desvio padrão de 1.
Um escore z mais alto significa uma maior tolerância ao risco no jogo (no caso do nosso estudo, uma pontuação mais alta significa um resultado mais favorável).
Nesta tabela, apresentamos as medidas de resultado como valores de pontuação z absolutos, em vez de mudança de dois pontos no tempo.
Não consideramos limiar clinicamente relevante para esta medida de desfecho, pois não há literatura estabelecida.
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na realização de uma meta de mudança de comportamento
Prazo: 1 semana pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Esta é uma pergunta de auto-relato de sim/não que pergunta aos participantes se eles acham que atingiram seu objetivo de mudança de comportamento.
A unidade de medida é 'sim' ou 'não' para medir a incidência de alcance da meta de mudança de comportamento. Para o propósito de nossas análises, a categoria de "Sim" é uma indicação de mudança de comportamento, enquanto a categoria de "Não" é uma indicação de não mudança de comportamento.
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1 semana pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Brussoni, University of British Columbia / BC Children's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tremblay MS, Gray C, Babcock S, Barnes J, Bradstreet CC, Carr D, Chabot G, Choquette L, Chorney D, Collyer C, Herrington S, Janson K, Janssen I, Larouche R, Pickett W, Power M, Sandseter EB, Simon B, Brussoni M. Position Statement on Active Outdoor Play. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6475-505. doi: 10.3390/ijerph120606475.
- ParticipACTION. The Biggest Risk Is Keeping Kids Indoors: ParticipACTION Report Card on Physical Activity for Children and Youth. Toronto, Ontario; 2015
- Ihrig KM. Teacher tolerance of risk in play scale (T-TRiPS): Evaluating the psychometric properties of a new measure. (Unpublished master thesis). Colorado State University, Fort Collins, Colorado, USA; 2020.
- Brussoni M, Han CS, Lin Y, Jacob J, Munday F, Zeni M, Walters M, Oberle E. Evaluation of the Web-Based OutsidePlay-ECE Intervention to Influence Early Childhood Educators' Attitudes and Supportive Behaviors Toward Outdoor Play: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Jun 10;24(6):e36826. doi: 10.2196/36826.
- Brussoni M, Han CS, Jacob J, Munday F, Zeni M, Walters M, Cheng T, Schneeberg A, Fox E, Oberle E. A Web-Based Risk-Reframing Intervention to Influence Early Childhood Educators' Attitudes and Supportive Behaviors Toward Outdoor Play: Protocol for the OutsidePlay Study Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Nov 18;10(11):e31041. doi: 10.2196/31041.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H19-03644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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