Раннее детство на улице (ECO) - рандомизированное контролируемое исследование
Раннее детство снаружи (ECO) Инструмент воспитателя дошкольного образования (ECE) - рандомизированное контролируемое исследование
Игры на свежем воздухе важны для детей, поскольку они могут способствовать здоровому социальному и физическому развитию, эмоциональному благополучию, уверенности в себе, управлению рисками и общей физической активности. Тем не менее, возможности для игр на свежем воздухе из поколения в поколение уменьшались из-за того, что это считалось опасным и ненужным. Воспитатели дошкольного образования (ECE) и администраторы изо всех сил пытаются предоставить детям высококачественные и стимулирующие игры на свежем воздухе. Чтобы помочь ECE и администраторам, исследователи разработали цифровой инструмент Risk Reframing (RR), https://outsideplay.ca, который основан на социальной когнитивной теории (SCT) и методах изменения поведения в отношении здоровья.
Целью настоящего исследования является проверка эффективности цифрового инструмента RR в: 1) повышении терпимости ECE/администраторов к риску в игре; и 2) достижение цели изменения своего поведения путем продвижения детских игр на свежем воздухе в их детском саду.
Исследователи проведут одно слепое рандомизированное контролируемое исследование (исследователи и оценщики результатов) и получат полные данные по крайней мере о 206 воспитателях и администраторах дошкольного образования, которые в настоящее время работают в Канаде. Цифровой инструмент RR предназначен для одноразового посещения и включает в себя три главы с заданиями на самоанализ и экспериментальное обучение. Условие контроля состоит в прочтении Заявления о позиции в отношении активных игр на свежем воздухе, двухстраничного информационного листка об активных играх детей на свежем воздухе.
Первичным результатом является повышение толерантности к риску в игре, что измеряется по Шкале толерантности к риску в игре - версия для учителя. Вторичный результат — это, по сообщениям самих участников, достижение цели изменения поведения, которую участники поставили перед собой. Исследователи проверят гипотезу о том, что будут различия между условиями вмешательства и контроля в отношении терпимости к риску в игре и достижения цели.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследовании используется дизайн рандомизированного контролируемого исследования с двумя условиями (контроль и вмешательство).
Участники будут набираться с помощью рекламы в социальных сетях, рассылки уведомлений по сетям и выборки методом снежного кома. Цель состоит в том, чтобы получить полные данные о 206 участниках, поэтому исследователи попытаются набрать не менее 324 ECE и администраторов на базовом уровне для учета отсева. Исследователи оценили уровень удержания 75% и 85% через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства соответственно. Заинтересованные участники заполнят анкету в электронном инструменте сбора данных REDCap, размещенном в Научно-исследовательском институте детской больницы Британской Колумбии, чтобы ответить на вопросы о приемлемости и предоставить информированное согласие. Зарегистрированным участникам будет отправлена ссылка на базовый пакет анкет, который необходимо заполнить в REDcap. Демографические вопросы задаются, чтобы понять общий фон участников (например, пол, возраст) и их центр ДО (например, сколько сотрудников в их центре).
Затем им будет случайным образом назначено одно из двух условий: 1) условие контроля или 2) условие вмешательства. Ни исследователи, ни участники не будут знать заранее, какое состояние будет назначено участникам. Существует 50% вероятность того, что они относятся к любому состоянию. График рандомизации будет заранее сгенерирован на сайте sealenvelop.com с использованием блоков размером 2, 4, 6. Затем список будет передан в REDCap. Участники не будут ослеплены распределением, потому что характер вмешательства не позволяет этого. Распределение будет скрыто от исследователей при назначении участников, а также при анализе данных.
Участникам, отнесенным к контрольному состоянию, будет предоставлена версия заявления о позиции в отношении активных игр на свежем воздухе в формате PDF, чтение которой может занять 20 минут. Затем им будет предложено поставить цель, которая поможет им предоставить детям в их центре больше возможностей для игр на свежем воздухе.
Участники, которым назначено условие вмешательства, будут автоматически переведены в онлайн-инструмент https://outsideplay.ca. Онлайн-инструмент предназначен для переосмысления восприятия участниками игр на свежем воздухе и изменения предоставляемых ими услуг. Он включает в себя серию интерактивных видеосценариев, в которых участники могут делать выбор, что приведет к разным концовкам для каждого сценария. Это может занять до 100 минут. Затем участникам будет предложено поставить цель, которая поможет им предоставить детям в их центре больше возможностей для игр на свежем воздухе.
Участники, которым назначен контрольный статус, получат доступ к онлайн-инструменту после завершения своего участия в текущем исследовании.
Через 1 неделю все участники, заполнившие базовый опрос и вмешательство (например, Заявление о позиции в отношении активных игр на свежем воздухе или инструмент RR), получат электронное письмо с приглашением заполнить анкету последующего опроса. Следователи также проверят, достигли ли они своей цели.
Через 3 месяца все участники, заполнившие 1-недельный опрос после вмешательства, получат еще одно электронное письмо для заполнения той же анкеты последующего опроса в последний раз. Следователи также проверят, достигли ли они своей цели.
Гипотезы исследования:
- Участники в состоянии «Вмешательство» будут иметь значительно большее повышение терпимости к риску в игре, чем участники в состоянии «Контроль».
- Большая часть участников в состоянии «Вмешательство» достигнет своей цели по изменению поведения, чем участники в состоянии «Контроль».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19 лет и старше;
- В настоящее время работает или обучается в сфере дошкольного образования в Канаде; и,
- Умение говорить, читать и понимать по-английски.
- Наличие доступа к Интернету
Критерий исключения:
н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровой инструмент переосмысления рисков (RR)
Участники проходят через три главы в инструменте: https://outsideplay.ca. Глава 1: размышления о своей игровой деятельности в детстве; что они вынесли из этого опыта; подвижные игры детей в их центре; что они делают для продвижения детских игр на свежем воздухе; что мешает популяризации детских игр на свежем воздухе. Глава 2: представить себя в шести видеофрагментах, где они должны решить, как общаться с родителями; и позволяют ли они детям участвовать в грубых играх, играть на высоте, играть с инструментами, играть на скорость / играть в грязи и разрешать конфликты между собой Глава 3: размышления о своих барьерах и вещах, которые помогли им продвигать и поддерживать детские игры на свежем воздухе в их центре. Участники оценивают, хотят ли они что-то изменить, чтобы поставить реалистичную цель, наметив шаги для достижения этой цели. |
Это условие вмешательства.
Участники, выполнившие это условие, получат цифровой инструмент RR, доступный по адресу https://outsideplay.ca.
|
|
Фальшивый компаратор: Заявление о позиции в отношении активных игр на свежем воздухе
Заявление о позиции обобщает проблемы и исследования, касающиеся доступа детей к играм на свежем воздухе, и содержит рекомендации для различных заинтересованных сторон. В нем говорится, что «доступ к активным играм на природе и на открытом воздухе - с ее рисками - необходим для здорового развития ребенка», и рекомендуется расширять возможности детей для самостоятельной игры в любых условиях. Заявление о позиции включает рекомендации для родителей, педагогов, медицинских работников, администраторов и правительств различных уровней по устранению препятствий для игр детей на свежем воздухе. Он устраняет распространенные заблуждения и призывает отличать опасность от риска, а игры на свежем воздухе и развлечения ценить так же, как и безопасность. |
Это условие контроля.
Участники в этом состоянии прочитают заявление с изложением позиции, в котором обобщаются проблемы и исследования, касающиеся доступа детей к играм на свежем воздухе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толерантности к риску в игре на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Эта шкала измеряет толерантность участников к риску в игре на открытом воздухе.
Шкала учительской терпимости к риску в игре состоит из 26 вопросов, на которые можно ответить «да/нет» (закодированных как 1 и 0 соответственно) на предмет терпимости к риску.
Чтобы учесть сложность задания и характеристики респондента, мы конвертируем ответы респондентов в психометрическую меру, стандартизованную для z-показателей.
Мы стандартизировали меру по z-показателям в каждый момент времени измерения.
Например, на исходном уровне все психометрические показатели респондентов (в том числе из контрольной группы и группы вмешательства) имеют среднее значение популяции, равное нулю/0, и стандартное отклонение, равное 1.
Более высокий z-показатель означает более высокую терпимость к риску в игре (в случае нашего исследования более высокий показатель означает более благоприятный исход).
В этой таблице мы представляем показатели результатов как абсолютные значения z-показателя, а не изменение двух моментов времени.
Мы не рассматриваем клинически значимый порог для этого критерия исхода, так как нет установленной литературы.
|
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в достижении цели изменения поведения
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Это вопрос самоотчета «да/нет», в котором участников спрашивают, считают ли они, что достигли своей цели по изменению поведения.
Единицей измерения является «да» или «нет» для измерения степени достижения цели изменения поведения. Для целей нашего анализа категория «Да» указывает на изменение поведения, а категория «Нет» указывает на отсутствие изменение поведения.
|
1 неделя после вмешательства и 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mariana Brussoni, University of British Columbia / BC Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tremblay MS, Gray C, Babcock S, Barnes J, Bradstreet CC, Carr D, Chabot G, Choquette L, Chorney D, Collyer C, Herrington S, Janson K, Janssen I, Larouche R, Pickett W, Power M, Sandseter EB, Simon B, Brussoni M. Position Statement on Active Outdoor Play. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6475-505. doi: 10.3390/ijerph120606475.
- ParticipACTION. The Biggest Risk Is Keeping Kids Indoors: ParticipACTION Report Card on Physical Activity for Children and Youth. Toronto, Ontario; 2015
- Ihrig KM. Teacher tolerance of risk in play scale (T-TRiPS): Evaluating the psychometric properties of a new measure. (Unpublished master thesis). Colorado State University, Fort Collins, Colorado, USA; 2020.
- Brussoni M, Han CS, Lin Y, Jacob J, Munday F, Zeni M, Walters M, Oberle E. Evaluation of the Web-Based OutsidePlay-ECE Intervention to Influence Early Childhood Educators' Attitudes and Supportive Behaviors Toward Outdoor Play: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Jun 10;24(6):e36826. doi: 10.2196/36826.
- Brussoni M, Han CS, Jacob J, Munday F, Zeni M, Walters M, Cheng T, Schneeberg A, Fox E, Oberle E. A Web-Based Risk-Reframing Intervention to Influence Early Childhood Educators' Attitudes and Supportive Behaviors Toward Outdoor Play: Protocol for the OutsidePlay Study Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Nov 18;10(11):e31041. doi: 10.2196/31041.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H19-03644
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .