Wczesne dzieciństwo na zewnątrz (ECO) — randomizowane, kontrolowane badanie próbne
Narzędzie Early Childhood Outside (ECO) Early Childhood Educator (ECE) — randomizowane, kontrolowane badanie próbne
Zabawa na świeżym powietrzu jest ważna dla dzieci, ponieważ może promować zdrowy rozwój społeczny i fizyczny, dobre samopoczucie emocjonalne, pewność siebie, zarządzanie ryzykiem i ogólną aktywność fizyczną. Jednak możliwości zabawy na świeżym powietrzu zmniejszają się z pokolenia na pokolenie ze względu na przekonanie, że jest to niebezpieczne i niepotrzebne. Wychowawcy małych dzieci (ECE) i administratorzy walczą o zapewnienie dzieciom wysokiej jakości i stymulującej zabawy na świeżym powietrzu. Aby pomóc ECE i administratorom, badacze opracowali narzędzie cyfrowe Risk Reframing (RR), https://outsideplay.ca, które opiera się na społecznej teorii poznawczej (SCT) i technikach zmiany zachowań zdrowotnych.
Celem obecnego badania jest przetestowanie skuteczności narzędzia cyfrowego RR w: 1) zwiększaniu tolerancji ECE/administratorów na ryzyko w grze; oraz 2) osiągnięcie celu zmiany zachowania poprzez promowanie zabaw dzieci na świeżym powietrzu w ich ośrodku wczesnej opieki nad dziećmi.
Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą (badacze i osoby oceniające wyniki) i uzyskają pełne dane na temat co najmniej 206 wychowawców i administratorów wczesnej edukacji pracujących obecnie w Kanadzie. Narzędzie cyfrowe RR jest przeznaczone do jednorazowej wizyty i zawiera trzy rozdziały z zadaniami autorefleksji i uczenia się przez doświadczenie. Warunek kontroli polega na przeczytaniu Stanowiska w sprawie aktywnej zabawy na świeżym powietrzu, 2-stronicowego arkusza informacyjnego na temat aktywnej zabawy dzieci na świeżym powietrzu.
Podstawowym rezultatem jest zwiększona tolerancja na ryzyko w zabawie, mierzona Skalą tolerancji na ryzyko w zabawie – wersja dla nauczyciela. Drugorzędnym rezultatem jest zgłaszane przez samych uczestników osiągnięcie celu zmiany zachowania, który wyznaczyli sobie uczestnicy. Badacze przetestują hipotezę, że będą różnice między warunkami interwencji i kontroli pod względem tolerancji ryzyka w grze i osiągnięcia celu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystano 2-warunkowy (kontrolny i interwencyjny) projekt randomizowanego, kontrolowanego badania.
Uczestnicy będą rekrutowani poprzez reklamy w mediach społecznościowych, rozpowszechnianie ogłoszeń w sieciach i pobieranie próbek kuli śnieżnej. Celem jest uzyskanie pełnych danych na temat 206 uczestników, dlatego badacze spróbują zrekrutować co najmniej 324 ECE i administratorów na początku badania, aby uwzględnić wyniszczenie. Badacze rozważyli odpowiednio 75% i 85% wskaźnik retencji po 1 tygodniu po interwencji i 3 miesiące po interwencji. Zainteresowani uczestnicy wypełnią kwestionariusz w elektronicznym narzędziu do przechwytywania danych REDCap znajdującym się w Instytucie Badawczym Szpitali Dziecięcych Kolumbii Brytyjskiej, aby odpowiedzieć na pytania kwalifikacyjne i wyrazić świadomą zgodę. Zarejestrowani uczestnicy otrzymają link do podstawowego pakietu kwestionariuszy do wypełnienia w REDcap. Zadaje się pytania demograficzne, aby zrozumieć ogólne pochodzenie uczestników (np. płeć, wiek) i ich ośrodek ECE (np. przybliżoną liczbę pracowników ośrodka).
Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: 1) Warunek kontroli lub 2) Warunek interwencji. Ani badacze, ani uczestnicy nie będą z góry wiedzieć, do jakiego warunku zostaną przydzieleni uczestnicy. Istnieje 50% szans, że zostaną one przypisane do któregokolwiek z warunków. Harmonogram losowania zostanie wygenerowany wcześniej w Sealenvelop.com przy użyciu bloków o rozmiarze 2, 4, 6. Lista zostanie następnie przesłana do REDCap. Uczestnicy nie będą zaślepieni alokacją, ponieważ charakter interwencji na to nie pozwala. Alokacja będzie ukryta dla badaczy podczas przydziału uczestników oraz analizy danych.
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego otrzymają wersję PDF stanowiska w sprawie aktywnej zabawy na świeżym powietrzu, której przeczytanie może zająć 20 minut. Następnie zostaną poproszeni o wyznaczenie celu, który pomoże im zapewnić dzieciom w ich ośrodku więcej okazji do zabawy na świeżym powietrzu.
Uczestnicy przydzieleni do warunku Interwencja zostaną automatycznie przeniesieni do narzędzia online https://outsideplay.ca. Narzędzie online ma na celu przeformułowanie postrzegania zabaw na świeżym powietrzu przez uczestników i zmianę sposobu świadczenia usług. Zawiera serię interaktywnych scenariuszy wideo, w których uczestnicy mogą dokonywać wyborów, co skutkuje różnymi zakończeniami dla każdego scenariusza. Może to potrwać do 100 minut. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wyznaczenie celu, który pomoże im zapewnić dzieciom w ich ośrodku więcej okazji do zabawy na świeżym powietrzu.
Uczestnicy, którym przypisano stan Kontrolny, uzyskają dostęp do narzędzia online po zakończeniu udziału w bieżącym badaniu.
Po tygodniu wszyscy uczestnicy, którzy wypełnili ankietę bazową i interwencję (np. oświadczenie o stanowisku w sprawie aktywnej zabawy na świeżym powietrzu lub narzędzie RR) otrzymają wiadomość e-mail z zaproszeniem do wypełnienia kwestionariusza uzupełniającego. Śledczy sprawdzą również, czy osiągnęli swój cel.
Po 3 miesiącach wszyscy uczestnicy, którzy wypełnili ankietę 1 tydzień po interwencji, otrzymają kolejną wiadomość e-mail, aby po raz ostatni wypełnić ten sam kwestionariusz ankiety uzupełniającej. Śledczy sprawdzą również, czy osiągnęli swój cel.
Hipotezy badawcze to:
- Uczestnicy warunku Interwencja będą mieli znacznie większy wzrost tolerancji na ryzyko w grze niż uczestnicy warunku Kontroli.
- Większy odsetek uczestników w stanie Interwencja osiągnie swój cel zmiany zachowania niż uczestnicy w stanie Kontroli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone 19 lat lub więcej;
- Obecnie pracuje lub szkoli się w dziedzinie edukacji wczesnoszkolnej w Kanadzie; I,
- Umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego.
- Mając dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowe narzędzie do przeformułowania ryzyka (RR).
Uczestnicy przechodzą przez trzy rozdziały w narzędziu: https://outsideplay.ca. Rozdział 1: refleksja nad własnymi zabawami w dzieciństwie; co wynieśli z tych doświadczeń; zabawy na świeżym powietrzu dla dzieci w ich ośrodku; co robią, aby promować zabawę dzieci na świeżym powietrzu; co przeszkadza w promowaniu zabaw dzieci na świeżym powietrzu. Rozdział 2: wyobrażanie sobie siebie w sześciu segmentach wideo, w których muszą zdecydować, jak komunikować się z rodzicami; oraz czy pozwalają dzieciom na zabawę na wysokościach, zabawę narzędziami, szybką zabawę/zabawy w błocie i rozwiązywanie konfliktów między sobą Rozdział 3: refleksja nad ich barierami i rzeczami, które pomogły im promować i wspierać zabawę dzieci na świeżym powietrzu w ich centrum. Uczestnicy oceniają, czy jest coś, co chcieliby zmienić, aby wyznaczyć realistyczny cel, określając kroki prowadzące do osiągnięcia tego celu. |
To jest warunek interwencji.
Uczestnicy w tym stanie skorzystają z narzędzia cyfrowego RR dostępnego na stronie https://outsideplay.ca.
|
|
Pozorny komparator: Stanowisko w sprawie aktywnej zabawy na świeżym powietrzu
Stanowisko podsumowuje kwestie i badania dotyczące dostępu dzieci do zabaw na świeżym powietrzu oraz zawiera zalecenia dla różnych interesariuszy. Stwierdza, że „dostęp do aktywnej zabawy na łonie natury i na świeżym powietrzu – wraz z jej zagrożeniami – jest niezbędny dla zdrowego rozwoju dziecka” i zaleca zwiększanie możliwości dzieci do samodzielnej zabawy we wszystkich środowiskach. Stanowisko zawiera zalecenia dla rodziców, nauczycieli, pracowników służby zdrowia, administratorów i rządów różnych szczebli, aby zająć się barierami w zabawie dzieci na świeżym powietrzu. Odnosi się do powszechnych błędnych przekonań i zachęca do odróżniania niebezpieczeństwa od ryzyka oraz do cenienia zabawy i zabawy na świeżym powietrzu tak samo, jak bezpieczeństwa. |
To jest warunek kontrolny.
Uczestnicy w tym stanie przeczytają stanowisko, które podsumowuje kwestie i badania dotyczące dostępu dzieci do zabaw na świeżym powietrzu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tolerancji ryzyka w grze w okresie wyjściowym, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Ta skala mierzy tolerancję uczestników na ryzyko w zabawie na świeżym powietrzu.
Skala Tolerancji Ryzyka przez Nauczyciela w Zabawie składa się z 26 pozycji tak/nie (zakodowanych odpowiednio jako 1 i 0) pytań ankietowych dotyczących tolerancji ryzyka.
Aby uwzględnić trudność pozycji i cechę respondenta, przekształcamy odpowiedzi respondentów na miarę psychometryczną, która jest standaryzowana do wyników z.
Standaryzowaliśmy miarę do wyników z w każdym punkcie czasowym pomiaru.
Na przykład, na początku pomiary psychometryczne wszystkich respondentów (w tym z grupy kontrolnej i interwencyjnej) miały średnią populacyjną równą zero/0 i odchylenie standardowe 1.
Wyższy wynik z oznacza wyższą tolerancję ryzyka w grze (w przypadku naszego badania wyższy wynik oznacza korzystniejszy wynik).
W tej tabeli przedstawiamy miary wyników jako bezwzględne wartości z-score, a nie zmiany z dwóch punktów czasowych.
Nie bierzemy pod uwagę klinicznie istotnego progu dla tej miary wyniku, ponieważ nie ma ustalonej literatury.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w osiągnięciu celu zmiany zachowania
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Jest to pytanie samoopisowe typu tak/nie, w którym uczestnicy pytają, czy uważają, że osiągnęli swój cel zmiany zachowania.
Jednostką miary jest „tak” lub „nie”, aby zmierzyć częstotliwość osiągania celu zmiany zachowania. Dla celów naszych analiz kategoria „tak” oznacza zmianę zachowania, podczas gdy kategoria „nie” oznacza brak zmiana zachowania.
|
1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana Brussoni, University of British Columbia / BC Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tremblay MS, Gray C, Babcock S, Barnes J, Bradstreet CC, Carr D, Chabot G, Choquette L, Chorney D, Collyer C, Herrington S, Janson K, Janssen I, Larouche R, Pickett W, Power M, Sandseter EB, Simon B, Brussoni M. Position Statement on Active Outdoor Play. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6475-505. doi: 10.3390/ijerph120606475.
- ParticipACTION. The Biggest Risk Is Keeping Kids Indoors: ParticipACTION Report Card on Physical Activity for Children and Youth. Toronto, Ontario; 2015
- Ihrig KM. Teacher tolerance of risk in play scale (T-TRiPS): Evaluating the psychometric properties of a new measure. (Unpublished master thesis). Colorado State University, Fort Collins, Colorado, USA; 2020.
- Brussoni M, Han CS, Lin Y, Jacob J, Munday F, Zeni M, Walters M, Oberle E. Evaluation of the Web-Based OutsidePlay-ECE Intervention to Influence Early Childhood Educators' Attitudes and Supportive Behaviors Toward Outdoor Play: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Jun 10;24(6):e36826. doi: 10.2196/36826.
- Brussoni M, Han CS, Jacob J, Munday F, Zeni M, Walters M, Cheng T, Schneeberg A, Fox E, Oberle E. A Web-Based Risk-Reframing Intervention to Influence Early Childhood Educators' Attitudes and Supportive Behaviors Toward Outdoor Play: Protocol for the OutsidePlay Study Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Nov 18;10(11):e31041. doi: 10.2196/31041.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H19-03644
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .