健康饮食态度和行为小组计划
2020年11月6日 更新者：Başak İnce、Istanbul Arel University
健康饮食态度和行为小组计划：随机对照可行性研究
饮食失调 (ED) 是严重的心理健康疾病，会影响心理、身体和社会福祉。 除了 ED 的严重程度外，大多数出现症状的人要么没有被发现，要么没有得到治疗。 在接受治疗的人中，完全康复和缓解的可能性也很小。 鉴于 ED 的许多负面后果以及 ED 治疗的个人、社会文化和经济障碍以及完全康复率低，任何预防 ED 发展和/或长期化的干预措施都将是改善公共卫生的有用步骤。
文献表明，土耳其人与西方社会一样，有着不健康的饮食态度和行为。 有证据表明，土耳其饮食失调的态度和行为的发生率在 2.2% 到 12.8% 之间变化。 ED 的流行尤其是在大学生中，这些问题也可能对学生的心理、社会和身体健康、与伴侣的关系、教育程度和学业成功产生负面影响。 然而，关于 ED、寻求帮助和接受治疗的意识似乎不太可能。
由于土耳其没有针对大学生的 ED 预防计划，因此旨在为具有 ED 高风险的女大学生开发面向认知行为疗法的 6 节 ED 预防计划（健康饮食态度和行为小组计划）。 进一步的目的是检查该计划的可行性、可接受性和有效性。
ED 的循证临床指南表明，CBT 一直被推荐用于所有 ED 亚型，并且已经证明以 CBT 为导向的预防计划可以为大学生带来更好的结果。 因此，预计参加 6 节健康饮食态度和行为小组计划的大学生与积极参与的参与者相比，与 ED 相关的精神病理学、身体不满、情绪调节困难以及对外表的社会文化态度的内化和压力显着减少控制组条件（单次饮食失调和身体不满意：小组工作）和等候名单控制条件。 此外，预计 6 节健康饮食态度和行为小组计划的可接受性和可行性水平会很好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sefaköy-Küçükçekmece
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Istanbul、Sefaköy-Küçükçekmece、火鸡、34295
- Istanbul Arel University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- EDEQ-Total 或 EAT 的分数比之前在土耳其大学生中进行的一项研究中女性参与者的平均水平高 40
- 在上述研究期间同意获得参加一项研究的邀请，其中一项旨在促进健康饮食态度和行为的小组计划。
排除标准：
- 饮食失调诊断的当前或历史，
- 当前的药物滥用问题和/或当前或过去的精神病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：注册
参与者是通过使用便利抽样方法招募的。 潜在参与者是通过在土耳其伊斯坦布尔不同大学任教的讲师和教授接触到的。 参与者被要求填写问卷包，内容包括人口统计信息表、饮食失调检查问卷 (EDEQ)、饮食态度测试 - 40 (EAT-40)、身体形象满意度问卷 (BISQ) 和社会文化态度外貌问卷-4-修订 (SATAQ-4R)。 填写问卷包大约需要 25 分钟。 |
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实验性的：干预期
参与者被随机分配到以下条件之一： 实验条件：健康饮食态度和行为小组计划 - 每周 6 节课，每节课约 45 分钟至 60 分钟 主动控制条件：饮食失调和身体不满：A Group Work - Single session about 1.5 hours to 2 hours 等候名单控制条件：该条件下的参与者被告知，他们将被要求填写发送给他们的调查问卷，并在 6 个月结束时，他们将被邀请参加健康饮食态度和行为小组计划。 |
该程序由临床心理学家 Başak İnce 和精神病学家教授 Başak Yücel 博士开发。 该计划的会议主题和内容基于 Fairburn（2008 年）的《认知行为治疗和饮食失调》一书以及 Saekow 及其同事（2015 年）设计的为期 10 周的在线版 StudentBodies 计划。 计划协议是根据 Fairburn（2008 年）题为“认知行为治疗和饮食失调”的书以及 Fursland 及其同事（2007 年）题为“克服饮食失调”的书编写的。 该计划旨在告知参与者饮食失调的原因和后果，教授认知和行为技巧以改变他们不健康的饮食态度和行为，并在他们的态度和行为改变期间提供支持。 每周，参与者都被要求完成与每节课所涵盖主题相关的家庭作业活动。
出于本研究的目的，此单节小组计划被设计为主动控制组。
该计划的内容是根据 Stice 及其同事 (2013) 的四节 Body Project 进食障碍预防计划编写的。
这个单节课程旨在让参与者了解饮食失调的原因和后果，并讨论媒体制造的“理想瘦身”信息以及这些信息对女性身体形象的负面影响，并解决反击这些信息的可能方法。
下面提供了有关小组会议中涵盖的主题和视频演示的详细信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食失调检查问卷
大体时间：Arm1：注册； Arm2：基线（小组干预的第一天）、治疗后（基线测量后 6 周）、1 个月随访（基线测量后 10 周）
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该问卷用于测量约束饮食、形状关注、体重关注、饮食关注和与精神病理学相关的一般饮食障碍。
有四个子量表，名为约束、饮食关注、形状关注和体重关注，以及一个总分。
该量表的最低分数为 0，而最高分数为 6。
分数越高表明饮食失调的态度和行为水平越高。
该问卷用于评估从基线到治疗后以及从基线到 1 个月随访的变化水平。
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Arm1：注册； Arm2：基线（小组干预的第一天）、治疗后（基线测量后 6 周）、1 个月随访（基线测量后 10 周）
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体型问卷
大体时间：Arm2：基线（小组干预的第一天）、治疗后（基线测量后 6 周）、1 个月随访（基线测量后 10 周）
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该问卷用于测量对体重和形状的关注。
分数范围从 34（最低）到 204（最高）。
分数越高表示对身体的不满程度越高。
该问卷用于评估从基线到治疗后以及从基线到 1 个月随访的变化水平。
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Arm2：基线（小组干预的第一天）、治疗后（基线测量后 6 周）、1 个月随访（基线测量后 10 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节困难量表-16
大体时间：Arm2：基线（小组干预的第一天）、治疗后（基线测量后 6 周）、1 个月随访（基线测量后 10 周）
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该问卷用于测量情绪调节困难的不同方面。
该量表的最低分数为 0，而最高分数为 64。
分数越高表明情绪调节的难度越大。
该问卷用于评估从基线到治疗后以及从基线到 1 个月随访的变化水平。
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Arm2：基线（小组干预的第一天）、治疗后（基线测量后 6 周）、1 个月随访（基线测量后 10 周）
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外貌社会文化态度问卷-4-修订版
大体时间：Arm2：基线（小组干预的第一天）、治疗后（基线测量后 6 周）、1 个月随访（基线测量后 10 周）
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该问卷用于衡量社会和人际关系对身体形象和饮食行为障碍的影响。 该问卷有 7 个分量表：(1) 内化：瘦/低体脂，(2) 内化：肌肉发达，(3) 内化：一般吸引力，(4) 压力：家庭，(5) 压力：媒体，(6 ) 压力：同行，以及 (7) 压力：重要的其他人。 对于每个子量表，分数范围从 1（最低）到 5（最高）。 分数越高表明内化或压力水平越高。 该问卷用于评估从基线到治疗后以及从基线到 1 个月随访的变化水平。 |
Arm2：基线（小组干预的第一天）、治疗后（基线测量后 6 周）、1 个月随访（基线测量后 10 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食态度测试 - 40
大体时间：Arm1：注册
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该问卷用于测量饮食失调的态度和行为。
30 分或更高的分数表示更严重的饮食失调态度。
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Arm1：注册
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小组反馈表
大体时间：第 2 组：治疗后（基线测量后 6 周）
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设计反馈表是为了收集关于团体项目各方面的满意度信息（例如，结构、帮助、项目内容、团体治疗师的素质/特点）。
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第 2 组：治疗后（基线测量后 6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月6日
首次发布 (实际的)
2020年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月6日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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