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Programa de Grupo de Atitudes e Comportamentos Alimentares Saudáveis

6 de novembro de 2020 atualizado por: Başak İnce, Istanbul Arel University

Programa de Grupo de Atitudes e Comportamentos Alimentares Saudáveis: Um Estudo de Viabilidade Randomizado e Controlado

Os transtornos alimentares (TA) são doenças mentais graves que interferem no bem-estar psicológico, físico e social. Além da gravidade da DE, a maioria dos indivíduos que apresentam sintomas não são detectados ou tratados. Entre aqueles em tratamento, a recuperação total e a remissão também não são muito prováveis. Dadas as muitas consequências negativas da disfunção erétil e as barreiras pessoais, socioculturais e financeiras para o tratamento da disfunção erétil e as baixas taxas de recuperação total, qualquer intervenção para prevenir o desenvolvimento e/ou cronização da disfunção erétil seria um passo útil para a melhoria da saúde pública.

A literatura estabeleceu que os turcos representam atitudes e comportamentos alimentares não saudáveis ​​como semelhantes às sociedades ocidentais. Evidências mostram que a prevalência de atitudes e comportamentos alimentares desordenados na Turquia variaram entre 2,2% e 12,8%. A prevalência de disfunção erétil particularmente entre estudantes universitários e esses problemas também provavelmente influenciam negativamente o bem-estar psicológico, social e físico dos alunos, relacionamentos com pares, desempenho educacional e sucesso acadêmico. No entanto, a conscientização sobre DE, busca de ajuda e tratamento parece ser menos provável.

Como não há programa de prevenção de DE disponível para estudantes universitários na Turquia, o objetivo foi desenvolver um programa de prevenção de DE de 6 sessões orientado para a Terapia Cognitiva Comportamental (Programa de Grupo de Atitudes e Comportamentos Alimentares Saudáveis) para estudantes universitárias com alto risco de DE. Outro objetivo era examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia deste programa.

Diretrizes clínicas baseadas em evidências para disfunção erétil indicaram que a TCC é consistentemente recomendada para todos os subtipos de DE, e os programas de prevenção orientados para a TCC demonstraram resultar em melhores resultados para estudantes universitários. Portanto, era esperado que os estudantes universitários que participaram do Programa de Grupo de Atitudes e Comportamentos de Alimentação Saudável de 6 sessões apresentassem reduções significativamente maiores em psicopatologia relacionada à TA, insatisfação corporal, dificuldades de regulação emocional e internalização e pressão de atitudes socioculturais em relação à aparência em comparação com participantes de programas ativos condição de grupo controle (sessão única Transtornos Alimentares e Insatisfação Corporal: Um Trabalho em Grupo) e condição de controle de lista de espera. Além disso, esperava-se que o nível de aceitabilidade e viabilidade do Programa de Grupo de Atitudes e Comportamentos de Alimentação Saudável de 6 sessões fosse bom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Sefaköy-Küçükçekmece
      • Istanbul, Sefaköy-Küçükçekmece, Peru, 34295
        • Istanbul Arel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter uma pontuação de EDEQ-Total ou EAT - 40 acima da média das participantes do sexo feminino em um estudo realizado entre estudantes universitários na Turquia antes
  • dar consentimento durante o estudo acima referido para obter um convite para participar num estudo em que um programa de grupo para a promoção de atitudes e comportamentos alimentares saudáveis.

Critério de exclusão:

  • diagnóstico atual ou histórico de transtornos alimentares,
  • problema atual de abuso de substâncias e/ou história atual ou passada de transtornos psicóticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Inscrição

Os participantes foram recrutados por meio de um método de amostragem por conveniência. Os participantes potenciais foram alcançados por meio de palestrantes e professores que ministram aulas em diferentes universidades em Istambul, Turquia.

Os participantes foram convidados a preencher um pacote de questionários abrangendo Formulário de Informações Demográficas, Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDEQ), Teste de Atitudes Alimentares - 40 (EAT-40), Questionário de Satisfação da Imagem Corporal (BISQ) e Questionário de Atitudes Socioculturais em relação à Aparência-4- Revisado (SATAQ-4R). O preenchimento do pacote de questionários levou aproximadamente 25 minutos.
Experimental: Período de Intervenção

Os participantes foram aleatoriamente designados para uma destas condições:

Condição experimental: Programa de Grupo de Atitudes e Comportamentos Alimentares Saudáveis ​​- 6 sessões semanais, cada sessão durava cerca de 45 minutos a 60 minutos

Condição de controle ativo: Transtornos Alimentares e Insatisfação Corporal: Um Trabalho em Grupo - sessão única de cerca de 1,5 horas a 2 horas

Condição de controlo em lista de espera: Os participantes nesta condição foram informados de que serão convidados a preencher os questionários que lhes foram enviados e, ao final de 6 meses, serão convidados a participar no Programa de Grupo de Atitudes e Comportamentos Alimentares Saudáveis.
Comportamental: Programa de Grupo de Atitudes e Comportamentos Alimentares Saudáveis ​​(Condição de Grupo Experimental)

O programa foi desenvolvido pelo psicólogo clínico Başak İnce e pelo psiquiatra Prof. Dr. Başak Yücel. Os tópicos e conteúdos das sessões deste programa foram baseados no livro de Fairburn (2008) intitulado Cognitive- Behavior Treatment and Eating Disorders e na versão online de 10 semanas do programa StudentBodies desenvolvido por Saekow e seus colegas (2015). O protocolo do programa foi escrito com base no livro de Fairburn (2008) intitulado Cognitive- Behavior Treatment and Eating Disorders e Fursland e seus colegas (2007) no livro intitulado Overcoming Disordered Eating.

Este programa teve como objetivo informar os participantes sobre as causas e consequências dos transtornos alimentares, ensinar técnicas cognitivas e comportamentais para mudar suas atitudes e comportamentos alimentares não saudáveis ​​e fornecer suporte durante suas mudanças de atitude e comportamento. A cada semana, os participantes eram solicitados a fazer atividades de lição de casa relacionadas aos tópicos abordados em cada sessão.

Comportamental: Transtornos Alimentares e Insatisfação Corporal: Um Trabalho em Grupo (Condição de Grupo de Controle Ativo)
Este programa de grupo de sessão única foi concebido como um grupo de controle ativo para o propósito deste estudo. O conteúdo do programa foi preparado com base no programa de prevenção de distúrbios alimentares do Body Project de quatro sessões de Stice e seus colegas (2013). Este programa de sessão única teve como objetivo informar os participantes sobre as causas e consequências dos transtornos alimentares e discutir as mensagens do "ideal de magreza" criadas pela mídia e o impacto negativo dessas mensagens nas imagens corporais das mulheres, e abordar possíveis formas de combater essas mensagens. Informações detalhadas sobre os tópicos abordados e apresentações de vídeo na sessão de grupo são fornecidas abaixo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares
Prazo: Arm1: Matrícula; Braço 2: Linha de base (primeiro dia da intervenção em grupo), pós-tratamento (6 semanas após a medição da linha de base), 1 mês de acompanhamento (10 semanas após a medição da linha de base)
Este questionário foi usado para medir restrição alimentar, preocupação com a forma, preocupação com o peso, preocupação com a alimentação e psicopatologia geral relacionada aos transtornos alimentares. Existem quatro subescalas denominadas Restrição, Preocupação com a Alimentação, Preocupação com a Forma e Preocupação com o Peso, e uma pontuação total. A pontuação mínima para esta escala é 0, enquanto a pontuação máxima é 6. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de atitudes e comportamentos alimentares desordenados. Este questionário foi usado para avaliar o nível de mudança desde a linha de base até o pós-tratamento e desde a linha de base até 1 mês de acompanhamento.
Arm1: Matrícula; Braço 2: Linha de base (primeiro dia da intervenção em grupo), pós-tratamento (6 semanas após a medição da linha de base), 1 mês de acompanhamento (10 semanas após a medição da linha de base)
Questionário de Forma Corporal
Prazo: Braço 2: Linha de base (primeiro dia da intervenção em grupo), pós-tratamento (6 semanas após a medição da linha de base), 1 mês de acompanhamento (10 semanas após a medição da linha de base)
Este questionário foi usado para medir a preocupação com o peso e a forma corporal. As pontuações podem variar de 34 (mínimo) a 204 (máximo). Pontuações mais altas indicam maiores níveis de insatisfação corporal. Este questionário foi usado para avaliar o nível de mudança desde a linha de base até o pós-tratamento e desde a linha de base até 1 mês de acompanhamento.
Braço 2: Linha de base (primeiro dia da intervenção em grupo), pós-tratamento (6 semanas após a medição da linha de base), 1 mês de acompanhamento (10 semanas após a medição da linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções -16
Prazo: Braço 2: Linha de base (primeiro dia da intervenção em grupo), pós-tratamento (6 semanas após a medição da linha de base), 1 mês de acompanhamento (10 semanas após a medição da linha de base)
Este questionário foi utilizado para medir diferentes aspectos das dificuldades de regulação emocional. A pontuação mínima para esta escala é 0, enquanto a pontuação máxima é 64. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de dificuldade na regulação emocional. Este questionário foi usado para avaliar o nível de mudança desde a linha de base até o pós-tratamento e desde a linha de base até 1 mês de acompanhamento.
Braço 2: Linha de base (primeiro dia da intervenção em grupo), pós-tratamento (6 semanas após a medição da linha de base), 1 mês de acompanhamento (10 semanas após a medição da linha de base)
Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-4-Revisado
Prazo: Braço 2: Linha de base (primeiro dia da intervenção em grupo), pós-tratamento (6 semanas após a medição da linha de base), 1 mês de acompanhamento (10 semanas após a medição da linha de base)

Este questionário foi utilizado para medir a influência das influências sociais e interpessoais na imagem corporal e distúrbios no comportamento alimentar. Existem 7 subescalas deste questionário: (1) Internalização: Magro/Baixa Gordura Corporal, (2) Internalização: Muscular, (3) Internalização: Atratividade Geral, (4) Pressões: Família, (5) Pressões: Mídia, (6 ) Pressões: Colegas, e (7) Pressões: Outros Significativos. Para cada subescala, as pontuações podem variar de 1 (mínimo) a 5 (máximo). Pontuações mais altas indicam maiores níveis de internalização ou pressões.

Este questionário foi usado para avaliar o nível de mudança desde a linha de base até o pós-tratamento e desde a linha de base até 1 mês de acompanhamento.
Braço 2: Linha de base (primeiro dia da intervenção em grupo), pós-tratamento (6 semanas após a medição da linha de base), 1 mês de acompanhamento (10 semanas após a medição da linha de base)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Teste de Atitudes Alimentares - 40
Prazo: Arm1: Inscrição
Este questionário foi usado para medir atitudes e comportamentos alimentares desordenados. Pontuação igual ou superior a 30 indica maiores atitudes alimentares desordenadas.
Arm1: Inscrição
O formulário de feedback do grupo
Prazo: Braço 2: Pós-tratamento (6 semanas após a medição inicial)
O formulário de feedback foi concebido de forma a recolher informação sobre a satisfação com os aspetos do programa de grupo (por exemplo, estrutura, utilidade, conteúdo do programa, qualidade/características do terapeuta de grupo).
Braço 2: Pós-tratamento (6 semanas após a medição inicial)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Arel University

Colaboradores

Istanbul University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Başak Yücel, MD, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulArelU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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