Групповая программа здорового питания и поведения
Групповая программа здорового питания и поведения: рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование
Расстройства пищевого поведения (ЭП) — это серьезные психические заболевания, нарушающие психологическое, физическое и социальное благополучие. Помимо тяжести ЭД, большинство людей с симптомами либо не выявляются, либо лечатся. Среди проходящих лечение полное выздоровление и ремиссия также маловероятны. Учитывая множество негативных последствий ЭД и личные, социокультурные и финансовые барьеры для лечения ЭД, а также низкие показатели полного выздоровления, любое вмешательство для предотвращения развития и/или хронизации ЭД было бы полезным шагом для улучшения общественного здравоохранения.
В литературе установлено, что турецкие люди представляют нездоровое отношение к еде и поведение как подобное западным обществам. Данные показывают, что распространенность расстройств пищевого поведения и отношения к еде в Турции варьировалась от 2,2% до 12,8%. Распространенность ЭД, особенно среди студентов университетов, и эти проблемы также могут негативно влиять на психологическое, социальное и физическое благополучие студентов, отношения в парах, образовательные достижения и успехи в учебе. Однако осведомленность об ЭД, обращения за помощью и получение лечения, по-видимому, менее вероятны.
Поскольку в Турции нет программы профилактики ЭД для студентов университетов, она была направлена на разработку ориентированной на когнитивно-поведенческую терапию 6-сеансовой программы профилактики ЭД (Групповая программа здорового питания и поведения) для студенток университетов, представляющих высокий риск ЭД. Еще одна цель состояла в том, чтобы изучить осуществимость, приемлемость и эффективность этой программы.
Основанные на фактических данных клинические рекомендации по ЭД показали, что КПТ последовательно рекомендуется для всех подтипов ЭД, и было показано, что профилактические программы, ориентированные на КПТ, приводят к лучшим результатам для студентов университетов. Таким образом, ожидалось, что студенты университетов, принявшие участие в 6-ти сессиях групповой программы «Здоровое отношение к питанию и поведение», продемонстрируют значительно большее снижение связанных с ЭД психопатологий, неудовлетворенности телом, трудностей с регулированием эмоций, а также интернализации и давления социокультурных установок на внешний вид по сравнению с участниками активных программ. контрольное групповое состояние (один сеанс «Расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность телом: групповая работа») и контрольное состояние списка ожидания. Кроме того, ожидалось, что уровень приемлемости и осуществимости 6-сеансовой групповой программы «Здоровое отношение к еде и поведение» будет хорошим.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sefaköy-Küçükçekmece
-
Istanbul, Sefaköy-Küçükçekmece, Турция, 34295
- Istanbul Arel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- иметь балл EDEQ-Total или EAT - 40 выше, чем средний средний показатель женщин-участниц исследования, проведенного среди студентов университетов в Турции до
- дача согласия в ходе вышеупомянутого исследования на получение приглашения для участия в исследовании, в рамках которого проводится групповая программа по пропаганде здорового образа жизни и поведения в отношении питания.
Критерий исключения:
- диагноз расстройств пищевого поведения в настоящее время или в анамнезе,
- текущая проблема злоупотребления психоактивными веществами и / или текущая или прошлая история психотических расстройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Регистрация
Участники были набраны с использованием удобного метода выборки. Потенциальные участники были охвачены через лекторов и профессоров, которые преподают в различных университетах Стамбула, Турция. Участникам было предложено заполнить пакет анкет, включающий Форму демографической информации, Анкету исследования расстройств пищевого поведения (EDEQ), Тест отношения к еде - 40 (EAT-40), Анкету удовлетворенности образом тела (BISQ) и Анкету социокультурного отношения к внешности-4- Пересмотренный (SATAQ-4R). Заполнение пакета анкеты заняло примерно 25 минут. |
|
|
Экспериментальный: Период вмешательства
Участники были случайным образом распределены по одному из следующих условий: Экспериментальные условия: групповая программа «Здоровое отношение к еде и поведение» — 6 еженедельных занятий, каждое занятие длилось от 45 до 60 минут. Условие активного контроля: Расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность телом: групповая работа - один сеанс от 1,5 до 2 часов. Условие контроля листа ожидания: участники в этом состоянии были проинформированы о том, что им будет предложено заполнить анкеты, которые им были отправлены, и по истечении 6 месяцев они будут приглашены для участия в групповой программе здорового питания и поведения. |
Программа была разработана клиническим психологом Башаком Индже и психиатром профессором доктором Башаком Юджелом. Темы занятий и содержание этой программы были основаны на книге Fairburn (2008) под названием «Когнитивно-поведенческое лечение и расстройства пищевого поведения» и 10-недельной онлайн-версии программы StudentBodies, разработанной Саекоу и ее коллегами (2015). Протокол программы был написан на основе книги Fairburn (2008) «Лечение когнитивно-поведенческих расстройств и расстройств пищевого поведения» и книги Fursland и ее коллег (2007) «Преодоление расстройств пищевого поведения». Эта программа была направлена на информирование участников о причинах и последствиях расстройств пищевого поведения, обучение когнитивным и поведенческим методам изменения их нездорового отношения к еде и поведения, а также оказание поддержки во время изменения их отношения и поведения. Каждую неделю участников просили выполнять домашние задания, связанные с темами, затронутыми на каждом занятии.
Эта односессионная групповая программа была разработана как активная контрольная группа для целей данного исследования.
Содержание программы было подготовлено на основе четырехсеансовой программы Body Project по предотвращению расстройств пищевого поведения Стайса и его коллег (2013).
Эта программа, состоящая из одного сеанса, была направлена на информирование участников о причинах и последствиях расстройств пищевого поведения, а также на обсуждение сообщений об «идеале стройности», созданных СМИ, и негативного влияния этих сообщений на образы женского тела, а также на рассмотрение возможных способов противодействия этим сообщениям.
Подробная информация о затронутых темах и видео-презентациях на групповом занятии представлена ниже.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета обследования расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Arm1: Зачисление; Группа 2: Исходный уровень (первый день группового вмешательства), после лечения (6 недель после измерения исходного уровня), 1 месяц последующего наблюдения (10 недель после измерения исходного уровня)
|
Этот опросник использовался для измерения ограничений в еде, беспокойства о форме, беспокойстве о весе, беспокойстве о еде и психопатологии, связанной с общими расстройствами пищевого поведения.
Есть четыре подшкалы, названные «Сдержанность», «Забота о еде», «Забота о форме» и «Забота о весе», а также общий балл.
Минимальный балл по этой шкале — 0, максимальный — 6.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень неупорядоченного отношения к еде и поведения.
Этот вопросник использовался для оценки уровня изменений по сравнению с исходным уровнем до периода после лечения и от исходного уровня до периода наблюдения в течение 1 месяца.
|
Arm1: Зачисление; Группа 2: Исходный уровень (первый день группового вмешательства), после лечения (6 недель после измерения исходного уровня), 1 месяц последующего наблюдения (10 недель после измерения исходного уровня)
|
|
Анкета формы тела
Временное ограничение: Группа 2: Исходный уровень (первый день группового вмешательства), после лечения (6 недель после измерения исходного уровня), 1 месяц последующего наблюдения (10 недель после измерения исходного уровня)
|
Этот опросник использовался для измерения озабоченности по поводу веса и формы тела.
Баллы могут варьироваться от 34 (минимум) до 204 (максимум).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень неудовлетворенности своим телом.
Этот вопросник использовался для оценки уровня изменений по сравнению с исходным уровнем до периода после лечения и от исходного уровня до периода наблюдения в течение 1 месяца.
|
Группа 2: Исходный уровень (первый день группового вмешательства), после лечения (6 недель после измерения исходного уровня), 1 месяц последующего наблюдения (10 недель после измерения исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сложности регуляции эмоций -16
Временное ограничение: Группа 2: Исходный уровень (первый день группового вмешательства), после лечения (6 недель после измерения исходного уровня), 1 месяц последующего наблюдения (10 недель после измерения исходного уровня)
|
Этот опросник использовался для измерения различных аспектов трудностей регуляции эмоций.
Минимальный балл по этой шкале — 0, максимальный — 64.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности в регуляции эмоций.
Этот вопросник использовался для оценки уровня изменений по сравнению с исходным уровнем до периода после лечения и от исходного уровня до периода наблюдения в течение 1 месяца.
|
Группа 2: Исходный уровень (первый день группового вмешательства), после лечения (6 недель после измерения исходного уровня), 1 месяц последующего наблюдения (10 недель после измерения исходного уровня)
|
|
Анкета социокультурного отношения к внешности-4-пересмотренная
Временное ограничение: Группа 2: Исходный уровень (первый день группового вмешательства), после лечения (6 недель после измерения исходного уровня), 1 месяц последующего наблюдения (10 недель после измерения исходного уровня)
|
Этот вопросник использовался для измерения влияния социальных и межличностных факторов на образ тела и нарушения пищевого поведения. В этом вопроснике есть 7 подшкал: (1) Интернализация: Худощавое/маложировое тело, (2) Интернализация: Мускулистость, (3) Интернализация: Общая привлекательность, (4) Давление: Семья, (5) Давление: СМИ, (6) ) Давление: Сверстники и (7) Давление: Значимые другие. Для каждой субшкалы баллы могут варьироваться от 1 (минимум) до 5 (максимум). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень интернализации или давления. Этот вопросник использовался для оценки уровня изменений по сравнению с исходным уровнем до периода после лечения и от исходного уровня до периода наблюдения в течение 1 месяца. |
Группа 2: Исходный уровень (первый день группового вмешательства), после лечения (6 недель после измерения исходного уровня), 1 месяц последующего наблюдения (10 недель после измерения исходного уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на отношение к еде — 40
Временное ограничение: Arm1: Зачисление
|
Этот вопросник использовался для измерения неупорядоченного отношения к еде и поведения.
30 баллов и выше указывают на большее расстройство пищевого поведения.
|
Arm1: Зачисление
|
|
Форма обратной связи группы
Временное ограничение: Группа 2: после лечения (6 недель после исходного измерения)
|
Форма обратной связи была разработана для сбора информации об удовлетворенности аспектами групповой программы (например, структура, полезность, содержание программы, качество/характеристики группового терапевта).
|
Группа 2: после лечения (6 недель после исходного измерения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Başak Yücel, MD, professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Linardon J, Fairburn CG, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley DE, Brennan L. The empirical status of the third-wave behaviour therapies for the treatment of eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:125-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.005. Epub 2017 Oct 23.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Schaefer LM, Harriger JA, Heinberg LJ, Soderberg T, Kevin Thompson J. Development and validation of the sociocultural attitudes towards appearance questionnaire-4-revised (SATAQ-4R). Int J Eat Disord. 2017 Feb;50(2):104-117. doi: 10.1002/eat.22590. Epub 2016 Aug 19.
- Garner DM, Garfinkel PE. The Eating Attitudes Test: an index of the symptoms of anorexia nervosa. Psychol Med. 1979 May;9(2):273-9. doi: 10.1017/s0033291700030762.
- Fairburn CG, Cooper Z, Shafran R. Cognitive behaviour therapy for eating disorders: a "transdiagnostic" theory and treatment. Behav Res Ther. 2003 May;41(5):509-28. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00088-8.
- Taylor CB, Bryson S, Luce KH, Cunning D, Doyle AC, Abascal LB, Rockwell R, Dev P, Winzelberg AJ, Wilfley DE. Prevention of eating disorders in at-risk college-age women. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):881-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.881.
- Stice E, Shaw H, Marti CN. A meta-analytic review of eating disorder prevention programs: encouraging findings. Annu Rev Clin Psychol. 2007;3:207-31. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091447.
- Fairburn CG. Cognitive behavior therapy and eating disorders: Guilford Press. 2008. 323 p.
- Kugu N, Akyuz G, Dogan O, Ersan E, Izgic F. The prevalence of eating disorders among university students and the relationship with some individual characteristics. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):129-35. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01759.x.
- Saekow J, Jones M, Gibbs E, Jacobi C, Fitzsimmons-Craft EE, Wilfley D, & Barr Taylor C. StudentBodies-eating disorders: A randomized controlled trial of a coached online intervention for subclinical eating disorders. Internet Interventions. 2015; 2(4): 419-428. doi:https://doi.org/10.1016/j.invent.2015.10.004
- Stice E, Butryn ML, Rohde P, Shaw H, Marti CN. An effectiveness trial of a new enhanced dissonance eating disorder prevention program among female college students. Behav Res Ther. 2013 Dec;51(12):862-71. doi: 10.1016/j.brat.2013.10.003. Epub 2013 Oct 19.
- Watson HJ, Joyce T, French E, Willan V, Kane RT, Tanner-Smith EE, McCormack J, Dawkins H, Hoiles KJ, Egan SJ. Prevention of eating disorders: A systematic review of randomized, controlled trials. Int J Eat Disord. 2016 Sep;49(9):833-62. doi: 10.1002/eat.22577. Epub 2016 Jul 18.
- Yucel B, Polat A, Ikiz T, Dusgor BP, Elif Yavuz A, Sertel Berk O. The Turkish version of the eating disorder examination questionnaire: reliability and validity in adolescents. Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):509-11. doi: 10.1002/erv.1104. Epub 2011 Mar 13.
- White S, Reynolds-Malear JB, Cordero E. Disordered eating and the use of unhealthy weight control methods in college students: 1995, 2002, and 2008. Eat Disord. 2011 Jul-Aug;19(4):323-34. doi: 10.1080/10640266.2011.584805.
- Vardar E, Erzengin M. The prevalence of eating disorders (EDs) and comorbid psychiatric disorders in adolescents: a two-stage community-based study. Turk Psikiyatri Derg. 2011 Winter;22(4):205-12.
- Hay P. Current approach to eating disorders: a clinical update. Intern Med J. 2020 Jan;50(1):24-29. doi: 10.1111/imj.14691.
- Griffiths S, Rossell SL, Mitchison D, Murray SB, Mond JM. Pathways into treatment for eating disorders: A quantitative examination of treatment barriers and treatment attitudes. Eat Disord. 2018 Nov-Dec;26(6):556-574. doi: 10.1080/10640266.2018.1518086. Epub 2018 Sep 17.
- Gratz KL, & Roemer L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004; 26(1): 41-54. doi:10.1023/b:Joba.0000007455.08539.94
- Fursland A, Byrne S, & Nathan P. Overcoming disordered eating. Centre for Clinical Interventions. 2007
- Evans EJ, Hay PJ, Mond J, Paxton SJ, Quirk F, Rodgers B, Jhajj AK, Sawoniewska MA. Barriers to help-seeking in young women with eating disorders: a qualitative exploration in a longitudinal community survey. Eat Disord. 2011 May-Jun;19(3):270-85. doi: 10.1080/10640266.2011.566152.
- Evans C, Dolan B. Body Shape Questionnaire: derivation of shortened "alternate forms". Int J Eat Disord. 1993 Apr;13(3):315-21. doi: 10.1002/1098-108x(199304)13:33.0.co;2-3.
- Cok F. Body image satisfaction in Turkish adolescents. Adolescence. 1990 Summer;25(98):409-13.
- Cihan B, Bozo O, Schaefer LM, Thompson JK. Psychometric properties of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4-Revised (SATAQ-4R) in Turkish women. Eat Behav. 2016 Apr;21:168-71. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.03.003. Epub 2016 Mar 4.
- Ciao AC, Loth K, Neumark-Sztainer D. Preventing eating disorder pathology: common and unique features of successful eating disorders prevention programs. Curr Psychiatry Rep. 2014 Jul;16(7):453. doi: 10.1007/s11920-014-0453-0.
- Celikel FC, Cumurcu BE, Koc M, Etikan I, Yucel B. Psychologic correlates of eating attitudes in Turkish female college students. Compr Psychiatry. 2008 Mar-Apr;49(2):188-94. doi: 10.1016/j.comppsych.2007.09.003. Epub 2007 Dec 21.
- Brockmeyer T, Skunde M, Wu M, Bresslein E, Rudofsky G, Herzog W, Friederich HC. Difficulties in emotion regulation across the spectrum of eating disorders. Compr Psychiatry. 2014 Apr;55(3):565-71. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.12.001. Epub 2013 Dec 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulArelU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .