Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för hälsosam kost attityder och beteenden

6 november 2020 uppdaterad av: Başak İnce, Istanbul Arel University

Hälsosam kost attityder och beteenden Gruppprogram: En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie

Ätstörningar (ED) är allvarliga psykiska sjukdomar som stör det psykiska, fysiska och sociala välbefinnandet. Förutom svårighetsgraden av ED, upptäcks eller behandlas de flesta av de individer som uppvisar symtom antingen inte. Bland de som genomgår behandling är det inte heller särskilt troligt att full återhämtning och remission är. Med tanke på många negativa konsekvenser av ED och personliga, sociokulturella och ekonomiska hinder för ED-behandling och låga nivåer av fullständig återhämtning, skulle varje ingripande för att förhindra utveckling och/eller kroniskisering av ED vara ett användbart steg för att förbättra folkhälsan.

Litteratur har fastställt att turkiska människor representerar ohälsosamma attityder och beteenden som liknar västerländska samhällen. Bevis visar att förekomsten av oordnade attityder och ätbeteenden i Turkiet förändrades mellan 2,2 % till 12,8 %. Prevalensen av ED, särskilt bland universitetsstudenter, och dessa problem kommer sannolikt också att negativt påverka elevernas psykologiska, sociala och fysiska välbefinnande, relationer med par, utbildningsresultat och akademiska framgångar. Medvetenhet om ED, att söka hjälp och att ta emot behandling verkar dock vara mindre sannolikt.

Eftersom det inte finns något ED-förebyggande program tillgängligt för universitetsstudenter i Turkiet, syftade det till att utveckla ett kognitiv beteendeterapiorienterat 6-sessions ED-förebyggande program (Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program) för kvinnliga universitetsstudenter med hög risk för ED. Ett ytterligare syfte var att undersöka genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av detta program.

Evidensbaserade kliniska riktlinjer för ED har indikerat att KBT konsekvent rekommenderas för alla subtyper av ED, och KBT-orienterade förebyggande program har visat sig resultera i ett bättre resultat för universitetsstudenter. Därför förväntades det att universitetsstudenter som deltog i 6 sessioner Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program skulle uppvisa signifikant större minskningar av ED-relaterad psykopatologi, kroppsmissnöje, svårigheter att reglera känslor och internalisering och press från sociokulturella attityder till utseende jämfört med deltagare i aktiv kontrollgruppstillstånd (ätstörningar och kroppsmissnöje i en enda session: ett grupparbete) och kontrolltillstånd på väntelistan. Det förväntades också att nivån på acceptans och genomförbarhet av 6 sessioner Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program skulle vara bra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Sefaköy-Küçükçekmece
      • Istanbul, Sefaköy-Küçükçekmece, Kalkon, 34295
        • Istanbul Arel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha en poäng på EDEQ-Total eller EAT - 40 högre än genomsnittet för kvinnliga deltagare i en studie som genomfördes bland universitetsstudenter i Turkiet före
  • ge samtycke under ovannämnda studie för att få en inbjudan att delta i en studie där ett gruppprogram för att främja hälsosamma attityder och beteenden att äta.

Exklusions kriterier:

  • aktuell eller historia av ätstörningsdiagnos,
  • aktuellt missbruksproblem och/eller nuvarande eller tidigare historia av psykotiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inskrivning

Deltagarna rekryterades genom att använda en bekvämlighetssamplingsmetod. Potentiella deltagare nåddes genom föreläsare och professorer som undervisar vid olika universitet i Istanbul, Turkiet.

Deltagarna ombads fylla i ett frågeformulär som täcker demografisk informationsformulär, ätstörningsundersökningsformulär (EDEQ), ätattitydtest - 40 (EAT-40), kroppsbildstillfredsställande frågeformulär (BISQ) och sociokulturella attityder mot utseende-4- Reviderad (SATAQ-4R). Att fylla i frågeformulärspaketet tog cirka 25 minuter.
Experimentell: Interventionsperiod

Deltagarna tilldelades slumpmässigt ett av dessa villkor:

Experimentellt tillstånd: Gruppprogram för hälsosam kost attityder och beteenden - 6 sessioner i veckan, varje session var cirka 45 minuter till 60 minuter

Aktiv kontrolltillstånd: Ätstörningar och kroppsmissnöje: Ett grupparbete - enstaka session ca 1,5 timmar till 2 timmar

Kontrollvillkor för väntelistan: Deltagare i detta tillstånd informerades om att de kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär som skickats till dem, och i slutet av 6 månader kommer de att bjudas in att delta i Healthy Eating Attitudes and Behaviours Group Program.
Beteende: Gruppprogram för hälsosam kost attityder och beteenden (experimentellt grupptillstånd)

Programmet har utvecklats av den kliniska psykologen Başak İnce och psykiatern Prof. Dr Başak Yücel. Sessionens ämnen och innehåll i detta program baserades på Fairburn (2008) bok med titeln Cognitive-Behaviour Treatment and Eating Disorders och 10-veckors onlineversion av StudentBodies-programmet designad av Saekow och hennes kollegor (2015). Programprotokollet skrevs baserat på Fairburn (2008) bok med titeln Cognitive-Behavior Treatment and Eating Disorders och Fursland och hennes kollegor (2007) bok med titeln Overcoming Disorder Eating.

Detta program syftade till att informera deltagarna om orsakerna och konsekvenserna av ätstörningar, lära ut kognitiva och beteendemässiga tekniker för att förändra deras ohälsosamma attityder och beteenden att äta, och ge stöd under deras attityd- och beteendeförändringar. Varje vecka ombads deltagarna att slutföra läxaktiviteter som var relaterade till ämnen som behandlades i varje session.

Beteende: Ätstörningar och kroppsmissnöje: ett grupparbete (aktiv kontrollgrupp)
Detta gruppprogram för ensession utformades som en aktiv kontrollgrupp för syftet med denna studie. Innehållet i programmet utarbetades utifrån Stice och hans kollegor (2013) fyra sessioner Body Project ätstörningar förebyggande program. Detta ensessionsprogram syftade till att informera deltagarna om orsaker och konsekvenser av ätstörningar, och diskutera "tunna ideal"-budskap skapade av media och den negativa inverkan av dessa meddelanden på kvinnors kroppsbilder, och ta upp möjliga sätt att motverka dessa meddelanden. Detaljerad information om de behandlade ämnena och videopresentationer i gruppsessionen ges nedan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkäten för ätstörningar
Tidsram: Arm1: Inskrivning; Arm2: Baslinje (första dagen av gruppinterventionen), efterbehandling (6 veckor efter baslinjemätning), 1 månads uppföljning (10 veckor efter baslinjemätningen)
Detta frågeformulär användes för att mäta återhållsamhetsätande, formoro, viktoro, ätproblem och allmän psykopatologi relaterad till ätstörningar. Det finns fyra underskalor som heter Restraint, Eating Concern, Shape Concern och Weight Concern, och en totalpoäng. Minsta poäng för denna skala är 0, medan högsta poängen är 6. Högre poäng indikerar högre nivåer av oordnade attityder och beteenden. Detta frågeformulär användes för att bedöma nivån av förändring från baslinje till efterbehandling och från baslinje till 1 månads uppföljning.
Arm1: Inskrivning; Arm2: Baslinje (första dagen av gruppinterventionen), efterbehandling (6 veckor efter baslinjemätning), 1 månads uppföljning (10 veckor efter baslinjemätningen)
Frågeformuläret Kroppsform
Tidsram: Arm2: Baslinje (första dagen av gruppinterventionen), efterbehandling (6 veckor efter baslinjemätning), 1 månads uppföljning (10 veckor efter baslinjemätningen)
Detta frågeformulär användes för att mäta upptagenhet med kroppsvikt och form. Poäng kan variera från 34 (minst) till 204 (maximalt). Högre poäng indikerar högre nivåer av kroppsmissnöje. Detta frågeformulär användes för att bedöma nivån av förändring från baslinje till efterbehandling och från baslinje till 1 månads uppföljning.
Arm2: Baslinje (första dagen av gruppinterventionen), efterbehandling (6 veckor efter baslinjemätning), 1 månads uppföljning (10 veckor efter baslinjemätningen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårigheterna med att reglera känslor -16
Tidsram: Arm2: Baslinje (första dagen av gruppinterventionen), efterbehandling (6 veckor efter baslinjemätning), 1 månads uppföljning (10 veckor efter baslinjemätningen)
Detta frågeformulär användes för att mäta olika aspekter av svårigheter med känsloreglering. Minsta poäng för denna skala är 0, medan högsta poängen är 64. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad i känsloreglering. Detta frågeformulär användes för att bedöma nivån av förändring från baslinje till efterbehandling och från baslinje till 1 månads uppföljning.
Arm2: Baslinje (första dagen av gruppinterventionen), efterbehandling (6 veckor efter baslinjemätning), 1 månads uppföljning (10 veckor efter baslinjemätningen)
Den sociokulturella attityden till utseende frågeformulär-4-Reviderad
Tidsram: Arm2: Baslinje (första dagen av gruppinterventionen), efterbehandling (6 veckor efter baslinjemätning), 1 månads uppföljning (10 veckor efter baslinjemätningen)

Detta frågeformulär användes för att mäta påverkan av samhälleliga och interpersonella influenser på kroppsuppfattning och störningar i ätbeteende. Det finns 7 underskalor av detta frågeformulär: (1) Internalisering: Tunt/Lågt kroppsfett, (2) Internalisering: Muskulär, (3) Internalisering: Allmän attraktionskraft, (4) Press: Familj, (5) Press: Media, (6) ) Pressures: Peers och (7) Pressures: Significant Other. För varje delskala kan poängen variera från 1 (minst) till 5 (maximalt). Högre poäng indikerar högre nivåer av internalisering eller press.

Detta frågeformulär användes för att bedöma nivån av förändring från baslinje till efterbehandling och från baslinje till 1 månads uppföljning.
Arm2: Baslinje (första dagen av gruppinterventionen), efterbehandling (6 veckor efter baslinjemätning), 1 månads uppföljning (10 veckor efter baslinjemätningen)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätattitydtestet - 40
Tidsram: Arm1: Inskrivning
Det här frågeformuläret användes för att mäta attityder och beteenden vid ätstörningar. Poäng på 30 och högre indikerar större oordnade ätande attityder.
Arm1: Inskrivning
Gruppfeedbackformuläret
Tidsram: Arm 2: Efterbehandling (6 veckor efter baslinjemätning)
Återkopplingsformuläret utformades för att samla information om tillfredsställelsen med aspekterna av gruppprogrammet (t.ex. struktur, hjälpsamhet, programmets innehåll, gruppterapeutens kvalitet/funktioner).
Arm 2: Efterbehandling (6 veckor efter baslinjemätning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Arel University

Samarbetspartners

Istanbul University

Utredare

  • Studierektor: Başak Yücel, MD, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Första postat (Faktisk)

12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulArelU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera