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Programma di gruppo per atteggiamenti e comportamenti alimentari sani

6 novembre 2020 aggiornato da: Başak İnce, Istanbul Arel University

Programma di gruppo per atteggiamenti e comportamenti alimentari sani: uno studio di fattibilità controllato randomizzato

I disturbi alimentari (DE) sono gravi malattie mentali che interferiscono con il benessere psicologico, fisico e sociale. Oltre alla gravità della DE, la maggior parte delle persone che presentano sintomi non vengono rilevate o trattate. Tra quelli sottoposti a trattamento, anche il pieno recupero e la remissione sono poco probabili. Date le numerose conseguenze negative dell'ED e le barriere personali, socioculturali e finanziarie per il trattamento dell'ED e i bassi tassi di recupero completo, qualsiasi intervento per prevenire lo sviluppo e/o la cronicizzazione dell'ED sarebbe un passo utile per il miglioramento della salute pubblica.

La letteratura ha stabilito che i turchi rappresentano atteggiamenti e comportamenti alimentari malsani come simili alle società occidentali. Le prove mostrano che la prevalenza di atteggiamenti e comportamenti alimentari disordinati in Turchia è cambiata tra il 2,2% e il 12,8%. Prevalenza della DE in particolare tra gli studenti universitari e questi problemi possono anche influenzare negativamente il benessere psicologico, sociale e fisico degli studenti, le relazioni con le coppie, i risultati scolastici e il successo scolastico. Tuttavia, la consapevolezza riguardo alla DE, alla ricerca di aiuto e al trattamento sembra essere meno probabile.

Poiché non esiste un programma di prevenzione dell'ED disponibile per gli studenti universitari in Turchia, si è mirato a sviluppare un programma di prevenzione dell'ED in 6 sessioni orientato alla terapia cognitivo comportamentale (Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program) per le studentesse universitarie che presentano un alto rischio di DE. Un ulteriore obiettivo era quello di esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di questo programma.

Le linee guida cliniche basate sull'evidenza per la DE hanno indicato che la CBT è costantemente raccomandata per tutti i sottotipi di DE e che i programmi di prevenzione orientati alla CBT hanno dimostrato di portare a risultati migliori per gli studenti universitari. Pertanto, ci si aspettava che gli studenti universitari che hanno partecipato al programma di gruppo di 6 sessioni di atteggiamenti e comportamenti alimentari sani presentassero riduzioni significativamente maggiori della psicopatologia correlata alla disfunzione erettile, insoddisfazione corporea, difficoltà di regolazione delle emozioni e interiorizzazione e pressione degli atteggiamenti socioculturali verso l'aspetto rispetto ai partecipanti in attività condizione del gruppo di controllo (Disturbi alimentari e insoddisfazione corporea a sessione singola: un lavoro di gruppo) e condizione di controllo della lista di attesa. Inoltre, ci si aspettava che il livello di accettabilità e fattibilità del programma di gruppo di 6 sessioni di atteggiamenti e comportamenti alimentari sani sarebbe stato buono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sefaköy-Küçükçekmece
      • Istanbul, Sefaköy-Küçükçekmece, Tacchino, 34295
        • Istanbul Arel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un punteggio di EDEQ-Total o EAT - 40 superiore alla media media delle partecipanti di sesso femminile in uno studio condotto tra studenti universitari in Turchia prima
  • dare il consenso durante lo studio sopra menzionato per ottenere un invito a partecipare a uno studio in cui un programma di gruppo per promuovere atteggiamenti e comportamenti alimentari sani.

Criteri di esclusione:

  • diagnosi attuale o pregressa di disturbi alimentari,
  • attuale problema di abuso di sostanze e/o storia attuale o passata di disturbi psicotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Iscrizione

I partecipanti sono stati reclutati utilizzando un metodo di campionamento di convenienza. I potenziali partecipanti sono stati raggiunti tramite docenti e professori che insegnano in diverse università di Istanbul, in Turchia.

Ai partecipanti è stato chiesto di compilare un pacchetto di questionari comprendente il modulo di informazioni demografiche, il questionario sull'esame dei disturbi alimentari (EDEQ), il test sugli atteggiamenti alimentari - 40 (EAT-40), il questionario sulla soddisfazione dell'immagine corporea (BISQ) e il questionario sugli atteggiamenti socioculturali nei confronti dell'apparenza-4- Rivisto (SATAQ-4R). La compilazione del pacchetto del questionario ha richiesto circa 25 minuti.
Sperimentale: Periodo di intervento

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a una di queste condizioni:

Condizione sperimentale: programma di gruppo per comportamenti e atteggiamenti alimentari sani - 6 sessioni settimanali, ciascuna sessione durava da 45 minuti a 60 minuti circa

Condizione di controllo attivo: disturbi alimentari e insoddisfazione corporea: un lavoro di gruppo - sessione singola da 1,5 ore a 2 ore circa

Condizione di controllo della lista d'attesa: i partecipanti in questa condizione sono stati informati che verrà chiesto loro di compilare i questionari che hanno inviato loro e, alla fine di 6 mesi, saranno invitati a partecipare al Programma di gruppo per comportamenti e atteggiamenti alimentari sani.
Comportamentale: Programma di gruppo per atteggiamenti e comportamenti alimentari sani (condizione di gruppo sperimentale)

Il programma è stato sviluppato dallo psicologo clinico Başak İnce e dallo psichiatra Prof. Dr Başak Yücel. Gli argomenti e i contenuti della sessione di questo programma erano basati sul libro di Fairburn (2008) intitolato Trattamento cognitivo-comportamentale e disturbi alimentari e sulla versione online di 10 settimane del programma StudentBodies progettato da Saekow e dai suoi colleghi (2015). Il protocollo del programma è stato scritto sulla base del libro di Fairburn (2008) intitolato Cognitive-Behavior Treatment and Eating Disorders e del libro di Fursland e dei suoi colleghi (2007) intitolato Overcoming Disordered Eating.

Questo programma mirava a informare i partecipanti sulle cause e le conseguenze dei disturbi alimentari, insegnare tecniche cognitive e comportamentali per modificare i loro atteggiamenti e comportamenti alimentari malsani e fornire supporto durante i loro cambiamenti attitudinali e comportamentali. Ogni settimana, ai partecipanti è stato chiesto di completare i compiti a casa relativi agli argomenti trattati in ciascuna sessione.

Comportamentale: Disturbi alimentari e insoddisfazione corporea: un lavoro di gruppo (condizione del gruppo di controllo attivo)
Questo programma di gruppo a sessione singola è stato progettato come gruppo di controllo attivo ai fini di questo studio. Il contenuto del programma è stato preparato sulla base delle quattro sessioni del programma di prevenzione dei disturbi alimentari del Body Project di Stice e dei suoi colleghi (2013). Questo programma a sessione singola mirava a informare i partecipanti sulle cause e le conseguenze dei disturbi alimentari, e discutere i messaggi "magri ideali" creati dai media e l'impatto negativo di questi messaggi sull'immagine del corpo delle donne, e affrontare i possibili modi per contrastare questi messaggi. Di seguito sono fornite informazioni dettagliate sugli argomenti trattati e le presentazioni video nella sessione di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Arm1: Iscrizione; Arm2: Basale (primo giorno dell'intervento di gruppo), post-trattamento (6 settimane dopo la misurazione basale), 1 mese di follow-up (10 settimane dopo la misurazione basale)
Questo questionario è stato utilizzato per misurare la restrizione alimentare, la preoccupazione per la forma, la preoccupazione per il peso, la preoccupazione per l'alimentazione e la psicopatologia generale dei disturbi alimentari. Ci sono quattro sottoscale denominate Restraint, Eating Concern, Shape Concern e Weight Concern, e un punteggio totale. Il punteggio minimo per questa scala è 0, mentre il punteggio massimo è 6. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di atteggiamenti e comportamenti alimentari disordinati. Questo questionario è stato utilizzato per valutare il livello di cambiamento dal basale al post-trattamento e dal basale al follow-up di 1 mese.
Arm1: Iscrizione; Arm2: Basale (primo giorno dell'intervento di gruppo), post-trattamento (6 settimane dopo la misurazione basale), 1 mese di follow-up (10 settimane dopo la misurazione basale)
Il questionario sulla forma del corpo
Lasso di tempo: Arm2: Basale (primo giorno dell'intervento di gruppo), post-trattamento (6 settimane dopo la misurazione basale), 1 mese di follow-up (10 settimane dopo la misurazione basale)
Questo questionario è stato utilizzato per misurare la preoccupazione per il peso e la forma del corpo. I punteggi possono variare da 34 (minimo) a 204 (massimo). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di insoddisfazione corporea. Questo questionario è stato utilizzato per valutare il livello di cambiamento dal basale al post-trattamento e dal basale al follow-up di 1 mese.
Arm2: Basale (primo giorno dell'intervento di gruppo), post-trattamento (6 settimane dopo la misurazione basale), 1 mese di follow-up (10 settimane dopo la misurazione basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le Difficoltà nella Scala di Regolazione delle Emozioni -16
Lasso di tempo: Arm2: Basale (primo giorno dell'intervento di gruppo), post-trattamento (6 settimane dopo la misurazione basale), 1 mese di follow-up (10 settimane dopo la misurazione basale)
Questo questionario è stato utilizzato per misurare diversi aspetti delle difficoltà di regolazione delle emozioni. Il punteggio minimo per questa scala è 0, mentre il punteggio massimo è 64. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di difficoltà nella regolazione delle emozioni. Questo questionario è stato utilizzato per valutare il livello di cambiamento dal basale al post-trattamento e dal basale al follow-up di 1 mese.
Arm2: Basale (primo giorno dell'intervento di gruppo), post-trattamento (6 settimane dopo la misurazione basale), 1 mese di follow-up (10 settimane dopo la misurazione basale)
Gli atteggiamenti socioculturali nei confronti dell'aspetto Questionario-4-rivisto
Lasso di tempo: Arm2: Basale (primo giorno dell'intervento di gruppo), post-trattamento (6 settimane dopo la misurazione basale), 1 mese di follow-up (10 settimane dopo la misurazione basale)

Questo questionario è stato utilizzato per misurare l'influenza delle influenze sociali e interpersonali sull'immagine corporea e sui disturbi del comportamento alimentare. Ci sono 7 sottoscale di questo questionario: (1) Interiorizzazione: grasso corporeo magro/basso, (2) Interiorizzazione: muscolare, (3) Interiorizzazione: attrattiva generale, (4) Pressioni: famiglia, (5) Pressioni: media, (6 ) Pressioni: colleghi e (7) Pressioni: altri significativi. Per ogni sottoscala, i punteggi possono variare da 1 (minimo) a 5 (massimo). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di interiorizzazione o pressioni.

Questo questionario è stato utilizzato per valutare il livello di cambiamento dal basale al post-trattamento e dal basale al follow-up di 1 mese.
Arm2: Basale (primo giorno dell'intervento di gruppo), post-trattamento (6 settimane dopo la misurazione basale), 1 mese di follow-up (10 settimane dopo la misurazione basale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test sugli atteggiamenti alimentari - 40
Lasso di tempo: Arm1: Iscrizione
Questo questionario è stato utilizzato per misurare atteggiamenti e comportamenti alimentari disordinati. Un punteggio di 30 e superiore indica maggiori atteggiamenti alimentari disordinati.
Arm1: Iscrizione
Il modulo di feedback del gruppo
Lasso di tempo: Braccio 2: post-trattamento (6 settimane dopo la misurazione basale)
Il modulo di feedback è stato progettato per raccogliere informazioni sulla soddisfazione rispetto agli aspetti del programma di gruppo (ad esempio, struttura, disponibilità, contenuto del programma, qualità/caratteristiche del terapista di gruppo).
Braccio 2: post-trattamento (6 settimane dopo la misurazione basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Arel University

Collaboratori

Istanbul University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Başak Yücel, MD, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulArelU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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