Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeprogram for sunde spiseholdninger og -adfærd

6. november 2020 opdateret af: Başak İnce, Istanbul Arel University

Sunde spiseholdninger og -adfærd Gruppeprogram: En randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse

Spiseforstyrrelser (ED) er alvorlige psykiske sygdomme, der forstyrrer det psykiske, fysiske og sociale velvære. Udover sværhedsgraden af ​​ED bliver de fleste af de personer, der viser symptomer, enten ikke opdaget eller behandlet. Blandt dem, der gennemgår behandling, er fuld bedring og remission heller ikke særlig sandsynligt. I betragtning af mange negative konsekvenser af ED og personlige, sociokulturelle og økonomiske barrierer for ED-behandling og lave rater for fuld helbredelse, ville enhver intervention for at forhindre udvikling og/eller kroniskisering af ED være et nyttigt skridt til at forbedre folkesundheden.

Litteratur har fastslået, at tyrkiske mennesker repræsenterer usunde spiseholdninger og adfærd som ligner vestlige samfund. Beviser viser, at forekomsten af ​​forstyrrede spiseholdninger og -adfærd i Tyrkiet ændrede sig mellem 2,2 % til 12,8 %. Udbredelse af ED, især blandt universitetsstuderende, og disse problemer vil sandsynligvis også negativt påvirke elevernes psykologiske, sociale og fysiske velbefindende, parforhold, uddannelsesniveau og akademisk succes. Bevidsthed om ED, at søge hjælp og at modtage behandling synes dog at være mindre sandsynlig.

Da der ikke er noget ED-forebyggelsesprogram tilgængeligt for universitetsstuderende i Tyrkiet, havde det til formål at udvikle et kognitiv adfærdsterapi-orienteret 6-sessions ED-forebyggelsesprogram (Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program) for kvindelige universitetsstuderende, der udgør en høj risiko for ED. Et yderligere mål var at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​dette program.

Evidensbaserede kliniske retningslinjer for ED har indikeret, at CBT konsekvent anbefales til alle undertyper af ED, og ​​CBT-orienterede forebyggelsesprogrammer har vist sig at resultere i et bedre resultat for universitetsstuderende. Derfor forventedes det, at universitetsstuderende, der deltog i 6-sessions Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program, ville fremvise betydeligt større reduktioner i ED-relateret psykopatologi, kropsutilfredshed, følelsesregulerende vanskeligheder og internalisering og pres fra sociokulturelle holdninger til udseende sammenlignet med deltagere i aktive kontrolgruppetilstand (enkeltsession spiseforstyrrelser og kropsutilfredshed: et gruppearbejde) og ventelistekontroltilstand. Det var også forventet, at niveauet for accept og gennemførlighed af 6 sessioner Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program ville være godt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sefaköy-Küçükçekmece
      • Istanbul, Sefaköy-Küçükçekmece, Kalkun, 34295
        • Istanbul Arel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have en score på EDEQ-Total eller EAT - 40 højere end gennemsnittet af kvindelige deltagere i en undersøgelse udført blandt universitetsstuderende i Tyrkiet før
  • at give samtykke under ovennævnte undersøgelse til at få en invitation til deltagelse i en undersøgelse, hvori et gruppeprogram til fremme af sunde kostholdninger og -adfærd.

Ekskluderingskriterier:

  • aktuel eller historie med spiseforstyrrelsesdiagnose,
  • aktuelle stofmisbrugsproblem og/eller nuværende eller tidligere historie med psykotiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Tilmelding

Deltagerne blev rekrutteret ved hjælp af en bekvemmelighedsprøvemetode. Potentielle deltagere blev nået gennem undervisere og professorer, som underviser på forskellige universiteter i Istanbul, Tyrkiet.

Deltagerne blev bedt om at udfylde en spørgeskemapakke, der dækkede demografisk informationsskema, spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDEQ), spiseattitudetest - 40 (EAT-40), spørgeskema til tilfredshed med kropsbillede (BISQ) og sociokulturelle holdninger til udseende-spørgeskema-4- Revideret (SATAQ-4R). Det tog cirka 25 minutter at udfylde spørgeskemapakken.
Eksperimentel: Interventionsperiode

Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​disse betingelser:

Eksperimentel tilstand: Gruppeprogram for sunde spiseholdninger og -adfærd - 6 ugentlige sessioner, hver session var på omkring 45 minutter til 60 minutter

Aktiv kontroltilstand: Spiseforstyrrelser og kropsutilfredshed: Et gruppearbejde - enkelt session ca. 1,5 time til 2 timer

Ventelistekontrolbetingelse: Deltagere i denne tilstand blev informeret om, at de vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der er sendt til dem, og ved udgangen af ​​6 måneder vil de blive inviteret til at deltage i Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program.
Adfærdsmæssigt: Gruppeprogram for sunde spiseholdninger og -adfærd (eksperimentel gruppetilstand)

Programmet er udviklet af den kliniske psykolog Başak İnce og psykiater prof. Dr. Başak Yücel. Sessionsemnerne og indholdet af dette program var baseret på Fairburn (2008)'s bog med titlen Cognitive- Behaviour Treatment and Eating Disorders og 10-ugers onlineversion af StudentBodies-programmet designet af Saekow og hendes kolleger (2015). Programprotokol blev skrevet baseret på Fairburn (2008)'s bog med titlen Cognitive- Behavior Treatment and Eating Disorders og Fursland og hendes kolleger (2007)'s bog med titlen Overcoming Disorder Eating.

Dette program havde til formål at informere deltagerne om årsagerne til og konsekvenserne af spiseforstyrrelser, undervise i kognitive og adfærdsmæssige teknikker til at ændre deres usunde spiseholdninger og -adfærd og yde støtte under deres holdnings- og adfærdsændringer. Hver uge blev deltagerne bedt om at udføre lektier, der var relateret til emner, der blev dækket i hver session.

Adfærdsmæssigt: Spiseforstyrrelser og kropsutilfredshed: Et gruppearbejde (aktiv kontrolgruppetilstand)
Dette gruppeprogram med en enkelt session blev designet som en aktiv kontrolgruppe til formålet med denne undersøgelse. Indholdet af programmet blev udarbejdet på baggrund af Stice og hans kolleger (2013)'s fire-sessions Body Project mod spiseforstyrrelser. Dette enkeltsessionsprogram havde til formål at informere deltagerne om årsager og konsekvenser af spiseforstyrrelser og diskutere "tynde ideelle" budskaber skabt af medier og den negative indvirkning af disse beskeder på kvinders kropsbilleder, og adressere mulige måder at imødegå disse budskaber på. Detaljerede oplysninger om de dækkede emner og videopræsentationer i gruppesessionen er givet nedenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser
Tidsramme: Arm1: Indskrivning; Arm2: Baseline (første dag af gruppeinterventionen), efterbehandling (6 uger efter baseline-måling), 1 måneds opfølgning (10 uger efter baseline-målingen)
Dette spørgeskema blev brugt til at måle tilbageholdenhedsspisning, formbekymring, vægtbekymring, spisebekymring og generel spiseforstyrrelsesrelateret psykopatologi. Der er fire underskalaer med navnene Restraint, Eating Concern, Shape Concern og Weight Concern, og en samlet score. Minimumsscore for denne skala er 0, mens maksimumscore er 6. Højere score indikerer større niveauer af forstyrrede spiseholdninger og -adfærd. Dette spørgeskema blev brugt til at vurdere niveauet af ændring fra baseline til post-behandling og fra baseline til 1 måneds opfølgning.
Arm1: Indskrivning; Arm2: Baseline (første dag af gruppeinterventionen), efterbehandling (6 uger efter baseline-måling), 1 måneds opfølgning (10 uger efter baseline-målingen)
Spørgeskemaet til kropsform
Tidsramme: Arm2: Baseline (første dag af gruppeinterventionen), efterbehandling (6 uger efter baseline-måling), 1 måneds opfølgning (10 uger efter baseline-målingen)
Dette spørgeskema blev brugt til at måle optagethed af kropsvægt og form. Resultaterne kan variere fra 34 (minimum) til 204 (maksimum). Højere score indikerer større niveauer af utilfredshed med kroppen. Dette spørgeskema blev brugt til at vurdere niveauet af ændring fra baseline til post-behandling og fra baseline til 1 måneds opfølgning.
Arm2: Baseline (første dag af gruppeinterventionen), efterbehandling (6 uger efter baseline-måling), 1 måneds opfølgning (10 uger efter baseline-målingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelighederne ved følelsesregulering skala -16
Tidsramme: Arm2: Baseline (første dag af gruppeinterventionen), efterbehandling (6 uger efter baseline-måling), 1 måneds opfølgning (10 uger efter baseline-målingen)
Dette spørgeskema blev brugt til at måle forskellige aspekter af vanskeligheder med følelsesregulering. Minimumsscore for denne skala er 0, mens maksimumscore er 64. Højere score indikerer større sværhedsgrader i følelsesregulering. Dette spørgeskema blev brugt til at vurdere niveauet af ændring fra baseline til post-behandling og fra baseline til 1 måneds opfølgning.
Arm2: Baseline (første dag af gruppeinterventionen), efterbehandling (6 uger efter baseline-måling), 1 måneds opfølgning (10 uger efter baseline-målingen)
De sociokulturelle holdninger til udseende spørgeskema-4-revideret
Tidsramme: Arm2: Baseline (første dag af gruppeinterventionen), efterbehandling (6 uger efter baseline-måling), 1 måneds opfølgning (10 uger efter baseline-målingen)

Dette spørgeskema blev brugt til at måle indflydelsen af ​​samfundsmæssige og interpersonelle påvirkninger på kropsopfattelse og forstyrrelser i spiseadfærd. Der er 7 underskalaer af dette spørgeskema: (1) Internalisering: Tynd/Lavt kropsfedt, (2) Internalisering: Muskulær, (3) Internalisering: Generel tiltrækningskraft, (4) Pres: Familie, (5) Pres: Medier, (6) ) Presses: Peers, og (7) Pressures: Significant Others. For hver underskala kan scores variere fra 1 (minimum) til 5 (maksimum). Højere score indikerer større niveauer af internalisering eller pres.

Dette spørgeskema blev brugt til at vurdere niveauet af ændring fra baseline til post-behandling og fra baseline til 1 måneds opfølgning.
Arm2: Baseline (første dag af gruppeinterventionen), efterbehandling (6 uger efter baseline-måling), 1 måneds opfølgning (10 uger efter baseline-målingen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseattitudetesten - 40
Tidsramme: Arm1: Tilmelding
Dette spørgeskema blev brugt til at måle forstyrrede spiseholdninger og -adfærd. Score på 30 og derover indikerer større uordnede spiseholdninger.
Arm1: Tilmelding
Gruppefeedbackformularen
Tidsramme: Arm 2: Efterbehandling (6 uger efter baseline måling)
feedbackformularen blev designet for at indsamle information om tilfredsheden med aspekterne af gruppeprogrammet (f.eks. struktur, hjælpsomhed, programmets indhold, gruppeterapeutens kvalitet/funktioner).
Arm 2: Efterbehandling (6 uger efter baseline måling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Arel University

Samarbejdspartnere

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Başak Yücel, MD, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulArelU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrelse af kropsbilledet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner