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Programme de groupe sur les attitudes et comportements alimentaires sains

6 novembre 2020 mis à jour par: Başak İnce, Istanbul Arel University

Programme de groupe sur les attitudes et comportements alimentaires sains : une étude de faisabilité contrôlée randomisée

Les troubles alimentaires (DE) sont des maladies mentales graves qui interfèrent avec le bien-être psychologique, physique et social. Outre la gravité de la dysfonction érectile, la plupart des personnes présentant des symptômes ne sont ni détectées ni traitées. Parmi ceux qui suivent un traitement, le rétablissement complet et la rémission sont également peu probables. Compte tenu des nombreuses conséquences négatives de la dysfonction érectile et des obstacles personnels, socioculturels et financiers au traitement de la dysfonction érectile et des faibles taux de guérison complète, toute intervention visant à prévenir le développement et/ou la chronicisation de la dysfonction érectile serait une étape utile pour l'amélioration de la santé publique.

La littérature a établi que les Turcs représentent les attitudes et les comportements alimentaires malsains comme similaires aux sociétés occidentales. Les preuves montrent que la prévalence des attitudes et comportements alimentaires désordonnés en Turquie a changé entre 2,2 % et 12,8 %. La prévalence de l'ED, en particulier chez les étudiants universitaires, et ces problèmes sont également susceptibles d'influencer négativement le bien-être psychologique, social et physique des étudiants, les relations avec les couples, le niveau de scolarité et la réussite scolaire. Cependant, la sensibilisation à l'ED, la recherche d'aide et le traitement semblent moins probables.

Puisqu'il n'y a pas de programme de prévention de la dysfonction érectile disponible pour les étudiants universitaires en Turquie, il visait à développer un programme de prévention de la dysfonction érectile en 6 sessions orienté thérapie cognitivo-comportementale (programme de groupe sur les attitudes et comportements alimentaires sains) pour les étudiantes universitaires présentant un risque élevé de dysfonction érectile. Un autre objectif était d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de ce programme.

Les directives cliniques fondées sur des données probantes pour l'ED ont indiqué que la TCC est systématiquement recommandée pour tous les sous-types d'ED, et il a été démontré que les programmes de prévention axés sur la TCC entraînent de meilleurs résultats pour les étudiants universitaires. Par conséquent, on s'attendait à ce que les étudiants universitaires qui ont participé au programme de groupe Attitudes et comportements sains en matière d'alimentation en 6 séances présentent des réductions significativement plus importantes de la psychopathologie liée à la dysfonction érectile, de l'insatisfaction corporelle, des difficultés de régulation des émotions et de l'intériorisation et de la pression des attitudes socioculturelles envers l'apparence par rapport aux participants au programme actif. condition groupe témoin (séance unique Troubles alimentaires et insatisfaction corporelle : un travail de groupe) et condition témoin liste d'attente. De plus, on s'attendait à ce que le niveau d'acceptabilité et de faisabilité du programme de groupe de 6 séances sur les attitudes et comportements alimentaires sains soit bon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Sefaköy-Küçükçekmece
      • Istanbul, Sefaköy-Küçükçekmece, Turquie, 34295
        • Istanbul Arel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un score EDEQ-Total ou EAT - 40 supérieur à la moyenne moyenne des participantes à une étude menée auprès d'étudiants universitaires en Turquie avant
  • donner son consentement au cours de l'étude susmentionnée pour obtenir une invitation à participer à une étude dans le cadre d'un programme de groupe pour la promotion d'attitudes et de comportements alimentaires sains.

Critère d'exclusion:

  • diagnostic actuel ou antécédent de troubles alimentaires,
  • problème actuel de toxicomanie et/ou antécédents actuels ou passés de troubles psychotiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Inscription

Les participants ont été recrutés en utilisant une méthode d'échantillonnage de commodité. Les participants potentiels ont été contactés par le biais de conférenciers et de professeurs qui enseignent dans différentes universités d'Istanbul, en Turquie.

Les participants ont été invités à remplir un questionnaire comprenant le formulaire d'informations démographiques, le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDEQ), le test d'attitudes alimentaires - 40 (EAT-40), le questionnaire de satisfaction de l'image corporelle (BISQ) et les attitudes socioculturelles envers l'apparence. Questionnaire-4- Révisé (SATAQ-4R). Remplir le questionnaire a pris environ 25 minutes.
Expérimental: Période d'intervention

Les participants ont été assignés au hasard à l'une de ces conditions :

Condition expérimentale : programme de groupe sur les attitudes et comportements alimentaires sains - 6 séances hebdomadaires, chaque séance durait environ 45 à 60 minutes

Condition de contrôle actif : Troubles alimentaires et insatisfaction corporelle : un travail de groupe - séance unique d'environ 1,5 heure à 2 heures

Condition de contrôle de la liste d'attente : les participants dans cette condition ont été informés qu'ils seront invités à remplir des questionnaires qui leur seront envoyés, et à la fin des 6 mois, ils seront invités à participer au programme de groupe Attitudes et comportements sains en matière d'alimentation.
Comportemental: Programme de groupe sur les attitudes et comportements alimentaires sains (condition de groupe expérimental)

Le programme a été développé par le psychologue clinicien Başak İnce et le psychiatre Prof. Dr Başak Yücel. Les sujets et le contenu des sessions de ce programme étaient basés sur le livre de Fairburn (2008) intitulé Cognitive-Behavior Treatment and Eating Disorders et sur la version en ligne de 10 semaines du programme StudentBodies conçu par Saekow et ses collègues (2015). Le protocole du programme a été rédigé sur la base du livre de Fairburn (2008) intitulé Cognitive-Behavior Treatment and Eating Disorders et du livre de Fursland et ses collègues (2007) intitulé Overcoming Disordered Eating.

Ce programme visait à informer les participants sur les causes et les conséquences des troubles de l'alimentation, à leur enseigner des techniques cognitives et comportementales pour changer leurs attitudes et comportements alimentaires malsains et à les accompagner lors de leurs changements d'attitudes et de comportements. Chaque semaine, les participants devaient effectuer des devoirs à la maison liés aux sujets abordés à chaque session.

Comportemental: Troubles alimentaires et insatisfaction corporelle : un travail de groupe (condition de groupe de contrôle actif)
Ce programme de groupe à session unique a été conçu comme un groupe de contrôle actif aux fins de cette étude. Le contenu du programme a été préparé à partir des quatre séances du programme de prévention des troubles alimentaires Body Project de Stice et ses collègues (2013). Ce programme d'une seule session visait à informer les participants sur les causes et les conséquences des troubles de l'alimentation, à discuter des messages d'"idéal mince" créés par les médias et de l'impact négatif de ces messages sur l'image corporelle des femmes, et à aborder les moyens possibles de contrer ces messages. Des informations détaillées concernant les sujets abordés et les présentations vidéo lors de la session de groupe sont fournies ci-dessous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
Délai: Arm1 : Inscription ; Arm2 : ligne de base (premier jour de l'intervention de groupe), post-traitement (6 semaines après la mesure de référence), suivi à 1 mois (10 semaines après la mesure de référence)
Ce questionnaire a été utilisé pour mesurer la restriction alimentaire, les problèmes de forme, les problèmes de poids, les problèmes d'alimentation et la psychopathologie générale liée aux troubles de l'alimentation. Il existe quatre sous-échelles nommées Contention, Préoccupation alimentaire, Préoccupation de forme et Préoccupation de poids, et un score total. Le score minimum pour cette échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 6. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'attitudes et de comportements alimentaires désordonnés. Ce questionnaire a été utilisé pour évaluer le niveau de changement entre le début et le post-traitement et entre le début et le suivi à 1 mois.
Arm1 : Inscription ; Arm2 : ligne de base (premier jour de l'intervention de groupe), post-traitement (6 semaines après la mesure de référence), suivi à 1 mois (10 semaines après la mesure de référence)
Le questionnaire sur la forme corporelle
Délai: Arm2 : ligne de base (premier jour de l'intervention de groupe), post-traitement (6 semaines après la mesure de référence), suivi à 1 mois (10 semaines après la mesure de référence)
Ce questionnaire a été utilisé pour mesurer la préoccupation concernant le poids et la forme du corps. Les scores peuvent aller de 34 (minimum) à 204 (maximum). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'insatisfaction corporelle. Ce questionnaire a été utilisé pour évaluer le niveau de changement entre le début et le post-traitement et entre le début et le suivi à 1 mois.
Arm2 : ligne de base (premier jour de l'intervention de groupe), post-traitement (6 semaines après la mesure de référence), suivi à 1 mois (10 semaines après la mesure de référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle des difficultés de régulation des émotions -16
Délai: Arm2 : ligne de base (premier jour de l'intervention de groupe), post-traitement (6 semaines après la mesure de référence), suivi à 1 mois (10 semaines après la mesure de référence)
Ce questionnaire a été utilisé pour mesurer différents aspects des difficultés de régulation des émotions. Le score minimum pour cette échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 64. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de difficulté plus élevés dans la régulation des émotions. Ce questionnaire a été utilisé pour évaluer le niveau de changement entre le début et le post-traitement et entre le début et le suivi à 1 mois.
Arm2 : ligne de base (premier jour de l'intervention de groupe), post-traitement (6 semaines après la mesure de référence), suivi à 1 mois (10 semaines après la mesure de référence)
Questionnaire sur les attitudes socioculturelles à l'égard de l'apparence-4-révisé
Délai: Arm2 : ligne de base (premier jour de l'intervention de groupe), post-traitement (6 semaines après la mesure de référence), suivi à 1 mois (10 semaines après la mesure de référence)

Ce questionnaire a été utilisé pour mesurer l'influence des influences sociétales et interpersonnelles sur l'image corporelle et les troubles du comportement alimentaire. Il y a 7 sous-échelles de ce questionnaire : (1) Intériorisation : mince/faible taux de graisse corporelle, (2) Intériorisation : musculaire, (3) Intériorisation : attrait général, (4) Pressions : familiales, (5) Pressions : médiatiques, (6 ) Pressions : Pairs, et (7) Pressions : Personnes importantes. Pour chaque sous-échelle, les scores peuvent aller de 1 (minimum) à 5 (maximum). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'intériorisation ou de pressions.

Ce questionnaire a été utilisé pour évaluer le niveau de changement entre le début et le post-traitement et entre le début et le suivi à 1 mois.
Arm2 : ligne de base (premier jour de l'intervention de groupe), post-traitement (6 semaines après la mesure de référence), suivi à 1 mois (10 semaines après la mesure de référence)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test des attitudes alimentaires - 40
Délai: Arm1 : Inscription
Ce questionnaire a été utilisé pour mesurer les attitudes et les comportements alimentaires désordonnés. Un score de 30 et plus indique des attitudes alimentaires désordonnées plus importantes.
Arm1 : Inscription
Le formulaire de rétroaction de groupe
Délai: Bras 2 : Post-traitement (6 semaines après la mesure initiale)
Le formulaire de rétroaction a été conçu afin de recueillir des informations sur la satisfaction à l'égard des aspects du programme de groupe (par exemple, la structure, l'utilité, le contenu du programme, la qualité/les caractéristiques du thérapeute de groupe).
Bras 2 : Post-traitement (6 semaines après la mesure initiale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Arel University

Collaborateurs

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Başak Yücel, MD, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Première publication (Réel)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulArelU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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