Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Grupowy Postaw i Zachowań Zdrowego Odżywiania

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Başak İnce, Istanbul Arel University

Program Grupy Postaw i Zachowań Zdrowego Odżywiania: Randomizowane, Kontrolowane Studium Wykonalności

Zaburzenia odżywiania (ED) to poważne choroby psychiczne, które wpływają na dobrostan psychiczny, fizyczny i społeczny. Poza ciężkością zaburzeń erekcji większość osób wykazujących objawy albo nie jest wykrywana, albo leczona. Wśród osób poddawanych leczeniu pełne wyleczenie i remisja są również mało prawdopodobne. Biorąc pod uwagę wiele negatywnych konsekwencji zaburzeń erekcji oraz barier osobistych, społeczno-kulturowych i finansowych w leczeniu zaburzeń erekcji oraz niskie wskaźniki pełnego wyleczenia, każda interwencja mająca na celu zapobieganie rozwojowi i/lub przewlekłości zaburzeń erekcji byłaby użytecznym krokiem w kierunku poprawy zdrowia publicznego.

W literaturze ustalono, że Turcy reprezentują niezdrowe postawy i zachowania żywieniowe jako podobne do społeczeństw zachodnich. Dowody wskazują, że rozpowszechnienie zaburzonych postaw i zachowań żywieniowych w Turcji zmieniło się od 2,2% do 12,8%. Rozpowszechnienie zaburzeń erekcji, zwłaszcza wśród studentów uniwersytetów, i problemy te mogą również negatywnie wpływać na psychiczne, społeczne i fizyczne samopoczucie uczniów, relacje w parach, osiągnięcia edukacyjne i sukcesy w nauce. Jednak świadomość dotycząca ED, szukania pomocy i leczenia wydaje się być mniej prawdopodobna.

Ponieważ w Turcji nie ma dostępnego programu zapobiegania zaburzeniom erekcji dla studentów uniwersytetów, celem było opracowanie 6-sesji programu zapobiegania zaburzeniom erekcji zorientowanym na terapię poznawczo-behawioralną (grupowy program dotyczący zdrowych postaw i zachowań żywieniowych) dla studentek uniwersytetów z wysokim ryzykiem zaburzeń erekcji. Kolejnym celem było zbadanie wykonalności, akceptowalności i skuteczności tego programu.

Oparte na dowodach wytyczne kliniczne dotyczące zaburzeń erekcji wskazują, że CBT jest konsekwentnie zalecana we wszystkich podtypach zaburzeń erekcji, a programy profilaktyczne ukierunkowane na CBT wykazały lepsze wyniki u studentów. W związku z tym oczekiwano, że studenci uczelni wyższych, którzy uczestniczyli w 6 sesjach Grupowego Programu Postaw i Zachowań Zdrowego Odżywiania, wykażą się istotnie większą redukcją psychopatologii związanej z zaburzeniami erekcji, niezadowolenia z ciała, trudności z regulacją emocji oraz internalizacją i presją społeczno-kulturowych postaw wobec wyglądu w porównaniu z uczestnikami aktywnych warunek grupy kontrolnej (pojedyncza sesja Zaburzenia odżywiania i niezadowolenie z ciała: praca grupowa) i warunek kontrolny listy oczekujących. Oczekiwano również, że poziom akceptowalności i wykonalności 6-cio sesyjnego Grupowego Programu Postaw i Zachowań Zdrowego Odżywiania będzie dobry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sefaköy-Küçükçekmece
      • Istanbul, Sefaköy-Küçükçekmece, Indyk, 34295
        • Istanbul Arel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mający wynik EDEQ-Total lub EAT – o 40 wyższy niż średnia kobiet uczestniczących w badaniu przeprowadzonym wśród studentek uniwersytetów w Turcji przed
  • wyrażenia zgody w trakcie ww. badania na otrzymanie zaproszenia do udziału w badaniu, w ramach którego realizowany jest grupowy program promujący zdrowe postawy i zachowania żywieniowe.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna lub przebyta diagnoza zaburzeń odżywiania,
  • obecny problem nadużywania substancji i/lub obecna lub przebyta historia zaburzeń psychotycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zapisy

Rekrutację uczestników przeprowadzono przy użyciu dogodnej metody doboru próby. Do potencjalnych uczestników dotarli za pośrednictwem wykładowców i profesorów prowadzących zajęcia na różnych uniwersytetach w Stambule w Turcji.

Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie pakietu kwestionariuszy obejmujących formularz danych demograficznych, kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDEQ), test postaw żywieniowych - 40 (EAT-40), kwestionariusz satysfakcji z obrazu ciała (BISQ) oraz kwestionariusz socjokulturowych postaw wobec wyglądu - 4- Poprawione (SATAQ-4R). Wypełnienie pakietu kwestionariuszy trwało około 25 minut.
Eksperymentalny: Okres interwencji

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z tych warunków:

Warunek eksperymentalny: Grupowy Program Postaw i Zachowań Zdrowego Odżywiania - 6 tygodniowych sesji, każda sesja trwała od 45 do 60 minut

Warunek aktywnej kontroli: Zaburzenia odżywiania i niezadowolenie z ciała: Praca w grupie - pojedyncza sesja około 1,5 godziny do 2 godzin

Warunek kontrolny listy oczekujących: Uczestnicy w tym stanie zostali poinformowani, że zostaną poproszeni o wypełnienie przesłanych im kwestionariuszy, a pod koniec 6 miesięcy zostaną zaproszeni do udziału w Grupowym Programie Postaw i Zachowań Zdrowego Odżywiania.
Behawioralne: Program grupowy dotyczący postaw i zachowań związanych ze zdrowym odżywianiem (warunek grupy eksperymentalnej)

Program został opracowany przez psychologa klinicznego Başaka İnce i psychiatrę prof. dr Başaka Yücela. Tematy sesji i treść tego programu zostały oparte na książce Fairburn (2008) zatytułowanej Cognitive-Behavior Treatment and Eating Disorders oraz 10-tygodniowej wersji online programu StudentBodies zaprojektowanego przez Saekow i jej współpracowników (2015). Protokół programu został napisany na podstawie książki Fairburn (2008) pt. Cognitive-Behavior Treatment and Eating Disorders oraz Fursland i jej współpracowników (2007) pt. Overcoming Disordered Eating.

Program ten miał na celu poinformowanie uczestników o przyczynach i konsekwencjach zaburzeń odżywiania, nauczenie poznawczych i behawioralnych technik zmiany ich niezdrowych postaw i zachowań żywieniowych oraz zapewnienie wsparcia w trakcie zmian postaw i zachowań. Co tydzień uczestnicy byli proszeni o wykonanie zadań domowych, które były związane z tematami poruszanymi na każdej sesji.

Behawioralne: Zaburzenia odżywiania i niezadowolenie z ciała: praca w grupie (stan aktywnej grupy kontrolnej)
Ten program grupowy z pojedynczą sesją został zaprojektowany jako aktywna grupa kontrolna na potrzeby tego badania. Treść programu została przygotowana w oparciu o czterosesyjny program profilaktyki zaburzeń odżywiania Body Project autorstwa Stice'a i jego współpracowników (2013). Ten jednosesyjny program miał na celu poinformowanie uczestników o przyczynach i konsekwencjach zaburzeń odżywiania oraz omówienie komunikatów o „idealnych szczupłych” kreowanych przez media i negatywny wpływ tych komunikatów na obraz ciała kobiet, a także omówienie możliwych sposobów przeciwdziałania tym przekazom. Szczegółowe informacje dotyczące poruszanych tematów i prezentacji wideo w sesji grupowej znajdują się poniżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Ramię 1: Rejestracja; Ramię 2: Wartość wyjściowa (pierwszy dzień interwencji grupowej), po leczeniu (6 tygodni po pomiarze wyjściowym), 1 miesiąc obserwacji (10 tygodni po pomiarze wyjściowym)
Kwestionariusz ten został wykorzystany do pomiaru powściągliwości w jedzeniu, obaw związanych z kształtem, obaw związanych z wagą, obaw związanych z jedzeniem oraz psychopatologii związanej z ogólnymi zaburzeniami odżywiania. Istnieją cztery podskale: Ograniczenie, Koncentracja na jedzeniu, Koncentracja na kształcie i Koncentracja na wadze oraz wynik całkowity. Minimalny wynik dla tej skali to 0, natomiast maksymalny to 6. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaburzonych postaw i zachowań żywieniowych. Kwestionariusz ten został wykorzystany do oceny poziomu zmiany od wartości początkowej do okresu po leczeniu oraz od wartości początkowej do 1 miesiąca obserwacji.
Ramię 1: Rejestracja; Ramię 2: Wartość wyjściowa (pierwszy dzień interwencji grupowej), po leczeniu (6 tygodni po pomiarze wyjściowym), 1 miesiąc obserwacji (10 tygodni po pomiarze wyjściowym)
Kwestionariusz Kształtu Ciała
Ramy czasowe: Ramię 2: Wartość wyjściowa (pierwszy dzień interwencji grupowej), po leczeniu (6 tygodni po pomiarze wyjściowym), 1 miesiąc obserwacji (10 tygodni po pomiarze wyjściowym)
Kwestionariusz ten został wykorzystany do pomiaru zaabsorbowania masą ciała i sylwetką. Wyniki mogą wahać się od 34 (minimum) do 204 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niezadowolenia z ciała. Kwestionariusz ten został wykorzystany do oceny poziomu zmiany od wartości początkowej do okresu po leczeniu oraz od wartości początkowej do 1 miesiąca obserwacji.
Ramię 2: Wartość wyjściowa (pierwszy dzień interwencji grupowej), po leczeniu (6 tygodni po pomiarze wyjściowym), 1 miesiąc obserwacji (10 tygodni po pomiarze wyjściowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala trudności w regulacji emocji -16
Ramy czasowe: Ramię 2: Wartość wyjściowa (pierwszy dzień interwencji grupowej), po leczeniu (6 tygodni po pomiarze wyjściowym), 1 miesiąc obserwacji (10 tygodni po pomiarze wyjściowym)
Kwestionariusz ten został wykorzystany do pomiaru różnych aspektów trudności w regulacji emocji. Minimalny wynik dla tej skali to 0, natomiast maksymalny to 64. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom trudności w regulacji emocji. Kwestionariusz ten został wykorzystany do oceny poziomu zmiany od wartości początkowej do okresu po leczeniu oraz od wartości początkowej do 1 miesiąca obserwacji.
Ramię 2: Wartość wyjściowa (pierwszy dzień interwencji grupowej), po leczeniu (6 tygodni po pomiarze wyjściowym), 1 miesiąc obserwacji (10 tygodni po pomiarze wyjściowym)
Socjokulturowe postawy wobec wyglądu Kwestionariusz-4-poprawione
Ramy czasowe: Ramię 2: Wartość wyjściowa (pierwszy dzień interwencji grupowej), po leczeniu (6 tygodni po pomiarze wyjściowym), 1 miesiąc obserwacji (10 tygodni po pomiarze wyjściowym)

Kwestionariusz ten posłużył do pomiaru wpływu wpływów społecznych i interpersonalnych na obraz ciała i zaburzenia zachowań żywieniowych. Istnieje 7 podskal tego kwestionariusza: (1) Internalizacja: szczupła/niska zawartość tkanki tłuszczowej, (2) Internalizacja: umięśnienie, (3) Internalizacja: ogólna atrakcyjność, (4) presja: rodzina, (5) presja: media, (6) ) Naciski: rówieśnicy oraz (7) Naciski: znaczące inne osoby. Dla każdej podskali wyniki mogą wahać się od 1 (minimum) do 5 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom internalizacji lub nacisków.

Kwestionariusz ten został wykorzystany do oceny poziomu zmiany od wartości początkowej do okresu po leczeniu oraz od wartości początkowej do 1 miesiąca obserwacji.
Ramię 2: Wartość wyjściowa (pierwszy dzień interwencji grupowej), po leczeniu (6 tygodni po pomiarze wyjściowym), 1 miesiąc obserwacji (10 tygodni po pomiarze wyjściowym)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test postaw wobec jedzenia - 40
Ramy czasowe: Ramię 1: Rejestracja
Kwestionariusz ten służył do pomiaru zaburzonych postaw i zachowań żywieniowych. Wynik 30 i więcej wskazuje na większe zaburzone postawy żywieniowe.
Ramię 1: Rejestracja
Formularz opinii grupowej
Ramy czasowe: Ramię 2: po leczeniu (6 tygodni po pomiarze wyjściowym)
Formularz informacji zwrotnej został zaprojektowany w celu zebrania informacji na temat satysfakcji z aspektów programu grupowego (np. struktury, przydatności, treści programu, jakości/cech terapeuty grupowego).
Ramię 2: po leczeniu (6 tygodni po pomiarze wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Arel University

Współpracownicy

Istanbul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Başak Yücel, MD, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulArelU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj