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Programa de Grupo de Actitudes y Comportamientos de Alimentación Saludable

6 de noviembre de 2020 actualizado por: Başak İnce, Istanbul Arel University

Programa grupal de actitudes y comportamientos alimentarios saludables: un estudio de viabilidad controlado y aleatorizado

Los trastornos alimentarios (DE) son enfermedades graves de salud mental que interfieren en el bienestar psicológico, físico y social. Además de la gravedad de la disfunción eréctil, la mayoría de las personas que presentan síntomas no son detectadas ni tratadas. Entre los que se someten a tratamiento, la recuperación y la remisión completas tampoco son muy probables. Dadas las muchas consecuencias negativas de la DE y las barreras personales, socioculturales y financieras para el tratamiento de la DE y las bajas tasas de recuperación total, cualquier intervención para prevenir el desarrollo y/o la cronificación de la DE sería un paso útil para mejorar la salud pública.

La literatura ha establecido que los turcos representan actitudes y comportamientos alimentarios poco saludables similares a los de las sociedades occidentales. La evidencia muestra que la prevalencia de actitudes y comportamientos alimentarios desordenados en Turquía cambió entre 2,2% y 12,8%. La prevalencia de la disfunción eréctil particularmente entre los estudiantes universitarios y estos problemas también pueden influir negativamente en el bienestar psicológico, social y físico de los estudiantes, las relaciones con los pares, el logro educativo y el éxito académico. Sin embargo, la conciencia sobre la disfunción eréctil, la búsqueda de ayuda y la recepción de tratamiento parece ser menos probable.

Dado que no existe un programa de prevención de la DE disponible para estudiantes universitarios en Turquía, el objetivo fue desarrollar un programa de prevención de la DE de 6 sesiones orientado a la Terapia Cognitiva Conductual (Programa de Grupo de Actitudes y Comportamientos de Alimentación Saludable) para estudiantes universitarias que presentan un alto riesgo de DE. Otro objetivo era examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de este programa.

Las pautas clínicas basadas en la evidencia para la disfunción eréctil han indicado que la TCC se recomienda sistemáticamente para todos los subtipos de disfunción eréctil, y se ha demostrado que los programas de prevención orientados a la TCC dan como resultado un mejor resultado para los estudiantes universitarios. Por lo tanto, se esperaba que los estudiantes universitarios que participaron en el Programa Grupal de Actitudes y Comportamientos de Alimentación Saludable de 6 sesiones presentaran reducciones significativamente mayores en la psicopatología relacionada con la disfunción eréctil, la insatisfacción corporal, las dificultades de regulación emocional y la internalización y presión de las actitudes socioculturales hacia la apariencia en comparación con los participantes en activo. condición de grupo control (sesión única Trastornos alimentarios e insatisfacción corporal: un trabajo en grupo) y condición de control en lista de espera. Además, se esperaba que el nivel de aceptabilidad y factibilidad del Programa Grupal de Actitudes y Comportamientos de Alimentación Saludable de 6 sesiones sería bueno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Sefaköy-Küçükçekmece
      • Istanbul, Sefaköy-Küçükçekmece, Pavo, 34295
        • Istanbul Arel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener una puntuación de EDEQ-Total o EAT - 40 más alta que el promedio promedio de mujeres participantes en un estudio realizado entre estudiantes universitarios en Turquía antes
  • dar su consentimiento durante el estudio mencionado anteriormente para recibir una invitación para participar en un estudio en el que se desarrolla un programa grupal para promover actitudes y comportamientos alimentarios saludables.

Criterio de exclusión:

  • actual o historial de diagnóstico de trastornos alimentarios,
  • problema actual de abuso de sustancias y/o antecedentes actuales o pasados ​​de trastornos psicóticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Inscripción

Los participantes fueron reclutados utilizando un método de muestreo por conveniencia. Se llegó a los participantes potenciales a través de disertantes y profesores que imparten clases en diferentes universidades de Estambul, Turquía.

Se pidió a los participantes que completaran un paquete de cuestionarios que cubría el Formulario de información demográfica, el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDEQ), la Prueba de actitudes alimentarias - 40 (EAT-40), el Cuestionario de satisfacción con la imagen corporal (BISQ) y el Cuestionario de actitudes socioculturales hacia la apariencia-4- Revisado (SATAQ-4R). Llenar el paquete de cuestionario tomó aproximadamente 25 minutos.
Experimental: Período de intervención

Los participantes fueron asignados al azar a una de estas condiciones:

Condición experimental: Programa grupal de actitudes y comportamientos de alimentación saludable: 6 sesiones semanales, cada sesión fue de aproximadamente 45 minutos a 60 minutos

Condición de control activo: Trastornos de la alimentación e insatisfacción corporal: un trabajo en grupo: sesión única de aproximadamente 1,5 horas a 2 horas

Condición de control de lista de espera: A los participantes en esta condición se les informó que se les pedirá que completen los cuestionarios que se les envió, y al final de los 6 meses, se les invitará a participar en el Programa de Grupo de Actitudes y Comportamientos de Alimentación Saludable.
Conductual: Programa de Grupo de Actitudes y Comportamientos de Alimentación Saludable (Condición de Grupo Experimental)

El programa ha sido desarrollado por el psicólogo clínico Başak İnce y el psiquiatra Prof. Dr. Başak Yücel. Los temas de las sesiones y los contenidos de este programa se basaron en el libro de Fairburn (2008) titulado Cognitive- Behavior Treatment and Eating Disorders y en la versión en línea de 10 semanas del programa StudentBodies diseñado por Saekow y sus colegas (2015). El protocolo del programa se escribió con base en el libro de Fairburn (2008) titulado Cognitive-Behaviour Treatment and Eating Disorders y el libro de Fursland y sus colegas (2007) titulado Superando los trastornos alimentarios.

Este programa tenía como objetivo informar a los participantes sobre las causas y consecuencias de los trastornos alimentarios, enseñar técnicas cognitivas y conductuales para cambiar sus actitudes y comportamientos alimentarios poco saludables y brindarles apoyo durante sus cambios de actitud y comportamiento. Cada semana, se les pidió a los participantes que completaran actividades relacionadas con los temas tratados en cada sesión.

Conductual: Trastornos alimentarios e insatisfacción corporal: un trabajo en grupo (condición de grupo de control activo)
Este programa grupal de una sola sesión fue diseñado como un grupo de control activo para el propósito de este estudio. El contenido del programa se preparó con base en el programa de prevención de trastornos alimentarios Body Project de cuatro sesiones de Stice y sus colegas (2013). Este programa de una sola sesión tuvo como objetivo informar a los participantes sobre las causas y consecuencias de los trastornos alimentarios, y discutir los mensajes del "ideal de delgadez" creados por los medios y el impacto negativo de estos mensajes en la imagen corporal de las mujeres, y abordar posibles formas de contrarrestar estos mensajes. A continuación se proporciona información detallada sobre los temas cubiertos y las presentaciones de video en la sesión de grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación
Periodo de tiempo: Arm1: Inscripción; Grupo 2: línea de base (primer día de la intervención grupal), postratamiento (6 semanas después de la medición de la línea de base), seguimiento de 1 mes (10 semanas después de la medición de la línea de base)
Este cuestionario se utilizó para medir la restricción de la alimentación, la preocupación por la forma, la preocupación por el peso, la preocupación por la alimentación y la psicopatología general relacionada con los trastornos alimentarios. Hay cuatro subescalas denominadas Restricción, Preocupación por la alimentación, Preocupación por la forma y Preocupación por el peso, y una puntuación total. La puntuación mínima para esta escala es 0, mientras que la puntuación máxima es 6. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de actitudes y comportamientos alimentarios desordenados. Este cuestionario se utilizó para evaluar el nivel de cambio desde el inicio hasta el postratamiento y desde el inicio hasta el mes de seguimiento.
Arm1: Inscripción; Grupo 2: línea de base (primer día de la intervención grupal), postratamiento (6 semanas después de la medición de la línea de base), seguimiento de 1 mes (10 semanas después de la medición de la línea de base)
El Cuestionario de la Forma del Cuerpo
Periodo de tiempo: Grupo 2: línea de base (primer día de la intervención grupal), postratamiento (6 semanas después de la medición de la línea de base), seguimiento de 1 mes (10 semanas después de la medición de la línea de base)
Este cuestionario se utilizó para medir la preocupación por el peso y la forma corporal. Las puntuaciones pueden variar de 34 (mínimo) a 204 (máximo). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de insatisfacción corporal. Este cuestionario se utilizó para evaluar el nivel de cambio desde el inicio hasta el postratamiento y desde el inicio hasta el mes de seguimiento.
Grupo 2: línea de base (primer día de la intervención grupal), postratamiento (6 semanas después de la medición de la línea de base), seguimiento de 1 mes (10 semanas después de la medición de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional -16
Periodo de tiempo: Grupo 2: línea de base (primer día de la intervención grupal), postratamiento (6 semanas después de la medición de la línea de base), seguimiento de 1 mes (10 semanas después de la medición de la línea de base)
Este cuestionario se utilizó para medir diferentes aspectos de las dificultades de regulación emocional. La puntuación mínima para esta escala es 0, mientras que la puntuación máxima es 64. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de dificultad en la regulación de las emociones. Este cuestionario se utilizó para evaluar el nivel de cambio desde el inicio hasta el postratamiento y desde el inicio hasta el mes de seguimiento.
Grupo 2: línea de base (primer día de la intervención grupal), postratamiento (6 semanas después de la medición de la línea de base), seguimiento de 1 mes (10 semanas después de la medición de la línea de base)
El Cuestionario de Actitudes Socioculturales Hacia la Apariencia-4-Revisado
Periodo de tiempo: Grupo 2: línea de base (primer día de la intervención grupal), postratamiento (6 semanas después de la medición de la línea de base), seguimiento de 1 mes (10 semanas después de la medición de la línea de base)

Este cuestionario se utilizó para medir la influencia de las influencias sociales e interpersonales en la imagen corporal y las alteraciones en el comportamiento alimentario. Hay 7 subescalas de este cuestionario: (1) Internalización: Delgadez/Baja grasa corporal, (2) Internalización: Muscular, (3) Internalización: Atractivo general, (4) Presiones: Familia, (5) Presiones: Medios, (6) ) Presiones: Compañeros, y (7) Presiones: Otros significativos. Para cada subescala, las puntuaciones pueden variar de 1 (mínimo) a 5 (máximo). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de internalización o presiones.

Este cuestionario se utilizó para evaluar el nivel de cambio desde el inicio hasta el postratamiento y desde el inicio hasta el mes de seguimiento.
Grupo 2: línea de base (primer día de la intervención grupal), postratamiento (6 semanas después de la medición de la línea de base), seguimiento de 1 mes (10 semanas después de la medición de la línea de base)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Prueba de Actitudes Alimentarias - 40
Periodo de tiempo: Arm1: Inscripción
Este cuestionario se utilizó para medir las actitudes y comportamientos alimentarios desordenados. Una puntuación de 30 y más indica actitudes alimentarias más desordenadas.
Arm1: Inscripción
El formulario de comentarios del grupo
Periodo de tiempo: Brazo 2: postratamiento (6 semanas después de la medición inicial)
El formulario de comentarios se diseñó para recopilar información sobre la satisfacción con los aspectos del programa grupal (p. ej., estructura, utilidad, contenido del programa, calidad/características del terapeuta grupal).
Brazo 2: postratamiento (6 semanas después de la medición inicial)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Arel University

Colaboradores

Istanbul University

Investigadores

  • Director de estudio: Başak Yücel, MD, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulArelU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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