Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový program Zdravé stravovací postoje a chování

6. listopadu 2020 aktualizováno: Başak İnce, Istanbul Arel University

Skupinový program Zdravé stravovací postoje a chování: Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou závažná onemocnění duševního zdraví, která narušují psychickou, fyzickou a sociální pohodu. Kromě závažnosti ED většina jedinců vykazujících symptomy buď není detekována nebo léčena. U těch, kteří podstupují léčbu, není úplné uzdravení a remise také příliš pravděpodobné. Vzhledem k mnoha negativním důsledkům ED a osobním, sociokulturním a finančním překážkám pro léčbu ED a nízké míře úplného uzdravení by jakákoli intervence pro prevenci rozvoje a/nebo chronicizace ED byla užitečným krokem ke zlepšení veřejného zdraví.

Literatura prokázala, že Turci představují nezdravé stravovací postoje a chování podobné západním společnostem. Důkazy ukazují, že prevalence neuspořádaných stravovacích postojů a chování se v Turecku změnila mezi 2,2 % až 12,8 %. Prevalence ED zejména mezi vysokoškolskými studenty a tyto problémy také pravděpodobně negativně ovlivní psychickou, sociální a fyzickou pohodu studentů, vztahy s páry, dosažené vzdělání a studijní úspěch. Zdá se však, že povědomí o ED, vyhledání pomoci a přijetí léčby je méně pravděpodobné.

Vzhledem k tomu, že v Turecku není k dispozici žádný program prevence ED pro univerzitní studenty, bylo cílem vyvinout program prevence ED se šesti sezeními zaměřený na kognitivní behaviorální terapii (Skupinový program pro zdravé stravovací postoje a chování) pro vysokoškolské studentky představující vysoké riziko ED. Dalším cílem bylo prověřit proveditelnost, přijatelnost a účinnost tohoto programu.

Klinická doporučení pro ED založená na důkazech naznačují, že KBT je konzistentně doporučována pro všechny podtypy ED a programy prevence zaměřené na KBT prokazatelně vedou k lepším výsledkům pro vysokoškolské studenty. Proto se očekávalo, že studenti vysokých škol, kteří se zúčastnili 6 sezení skupinového programu Zdravé stravovací postoje a chování, budou vykazovat výrazně větší snížení psychopatologie související s ED, nespokojenosti s tělem, potíží s regulací emocí a internalizace a tlaku sociokulturních postojů vůči vzhledu ve srovnání s účastníky aktivní podmínka kontrolní skupiny (jediné sezení Poruchy příjmu potravy a tělesná nespokojenost: skupinová práce) a kontrolní podmínka čekací listiny. Také se očekávalo, že úroveň přijatelnosti a proveditelnosti 6 sezení skupinového programu pro zdravé stravovací postoje a chování bude dobrá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sefaköy-Küçükçekmece
      • Istanbul, Sefaköy-Küçükçekmece, Krocan, 34295
        • Istanbul Arel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mající skóre EDEQ-Total nebo EAT – o 40 vyšší než průměrný průměr účastnic studie provedené mezi vysokoškolskými studenty v Turecku dříve
  • udělení souhlasu během výše uvedené studie pro získání pozvání k účasti ve studii, v níž je skupinový program na podporu zdravých stravovacích postojů a chování.

Kritéria vyloučení:

  • současná nebo anamnéza diagnostiky poruch příjmu potravy,
  • současný problém se zneužíváním návykových látek a/nebo současná nebo minulá historie psychotických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zápis

Účastníci byli rekrutováni pomocí metody pohodlného vzorkování. Potenciální účastníci byli osloveni prostřednictvím lektorů a profesorů, kteří vyučují na různých univerzitách v Istanbulu v Turecku.

Účastníci byli požádáni, aby vyplnili balíček dotazníků zahrnující formulář demografických informací, dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDEQ), test stravovacích postojů – 40 (EAT-40), dotazník spokojenosti s tělesným obrazem (BISQ) a dotazník sociokulturních postojů vůči vzhledu-4- Revidováno (SATAQ-4R). Vyplnění dotazníku zabralo přibližně 25 minut.
Experimentální: Intervenční období

Účastníci byli náhodně přiřazeni k jedné z těchto podmínek:

Experimentální podmínky: Skupinový program Zdravé stravovací postoje a chování – 6 týdenních sezení, každé sezení trvalo asi 45 minut až 60 minut

Stav aktivní kontroly: Poruchy příjmu potravy a nespokojenost s tělem: Skupinová práce – jedno sezení asi 1,5 hodiny až 2 hodiny

Podmínka kontroly čekací listiny: Účastníci v této podmínce byli informováni, že budou požádáni o vyplnění dotazníků, které jim byly zaslány, a na konci 6 měsíců budou pozváni k účasti ve skupinovém programu Zdravé stravovací postoje a chování.
Behaviorální: Skupinový program Zdravé stravovací postoje a chování (podmínka experimentální skupiny)

Program vyvinuli klinický psycholog Başak İnce a psychiatr prof. Dr Başak Yücel. Témata a obsah tohoto programu vycházely z knihy Fairburna (2008) s názvem Cognitive-Behavior Treatment and Eating Disorders a 10týdenní online verze programu StudentBodies navržené Saekow a jejími kolegy (2015). Programový protokol byl napsán na základě knihy Fairburnové (2008) s názvem Cognitive-Behavior Treatment and Eating Disorders a Furslandové a knihy jejích kolegů (2007) s názvem Overcoming Disordered Eating.

Cílem tohoto programu bylo informovat účastníky o příčinách a důsledcích poruch příjmu potravy, naučit kognitivní a behaviorální techniky ke změně jejich nezdravých stravovacích postojů a chování a poskytnout podporu při změnách jejich postojů a chování. Každý týden byli účastníci požádáni, aby dokončili domácí úkoly, které se týkaly témat probíraných v každém sezení.

Behaviorální: Poruchy příjmu potravy a nespokojenost s tělem: skupinová práce (stav skupiny s aktivní kontrolou)
Tento skupinový program s jednou relací byl navržen jako aktivní kontrolní skupina pro účely této studie. Obsah programu byl připraven na základě čtyř lekcí Body Project programu prevence poruch příjmu potravy Stice a jeho kolegů (2013). Tento jednorázový program si kladl za cíl informovat účastníky o příčinách a důsledcích poruch příjmu potravy a diskutovat o „tenkých ideálech“ zpráv vytvořených médii a o negativním dopadu těchto zpráv na představy o těle žen a řešit možné způsoby, jak těmto zprávám čelit. Podrobné informace o probíraných tématech a videoprezentacích ve skupinovém sezení jsou uvedeny níže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník k vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: Arm1: Registrace; Rameno 2: Základní (první den skupinové intervence), po léčbě (6 týdnů po základním měření), 1 měsíc sledování (10 týdnů po základním měření)
Tento dotazník byl použit pro měření omezujícího příjmu potravy, obav o tvar, hmotnosti, obav z příjmu potravy a obecné psychopatologie související s poruchami příjmu potravy. Existují čtyři subškály pojmenované Zdrženlivost, Obavy z příjmu potravy, Obavy z tvaru a Obavy z hmotnosti a celkové skóre. Minimální skóre pro tuto stupnici je 0, zatímco maximální skóre je 6. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru neuspořádaných stravovacích postojů a chování. Tento dotazník byl použit k posouzení úrovně změny od výchozího stavu do stavu po léčbě a od výchozího stavu po 1 měsíc sledování.
Arm1: Registrace; Rameno 2: Základní (první den skupinové intervence), po léčbě (6 týdnů po základním měření), 1 měsíc sledování (10 týdnů po základním měření)
Dotazník o tvaru těla
Časové okno: Rameno 2: Základní (první den skupinové intervence), po léčbě (6 týdnů po základním měření), 1 měsíc sledování (10 týdnů po základním měření)
Tento dotazník byl použit pro měření zájmu o tělesnou hmotnost a tvar. Skóre se může pohybovat od 34 (minimum) do 204 (maximum). Vyšší skóre značí větší míru nespokojenosti s tělem. Tento dotazník byl použit k posouzení úrovně změny od výchozího stavu do stavu po léčbě a od výchozího stavu po 1 měsíc sledování.
Rameno 2: Základní (první den skupinové intervence), po léčbě (6 týdnů po základním měření), 1 měsíc sledování (10 týdnů po základním měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice obtížnosti regulace emocí -16
Časové okno: Rameno 2: Základní (první den skupinové intervence), po léčbě (6 týdnů po základním měření), 1 měsíc sledování (10 týdnů po základním měření)
Tento dotazník byl použit pro měření různých aspektů obtíží s regulací emocí. Minimální skóre pro tuto stupnici je 0, zatímco maximální skóre je 64. Vyšší skóre značí větší úroveň obtížnosti regulace emocí. Tento dotazník byl použit k posouzení úrovně změny od výchozího stavu do stavu po léčbě a od výchozího stavu po 1 měsíc sledování.
Rameno 2: Základní (první den skupinové intervence), po léčbě (6 týdnů po základním měření), 1 měsíc sledování (10 týdnů po základním měření)
Sociokulturní postoje vůči vzhledu Dotazník-4-Revidovaný
Časové okno: Rameno 2: Základní (první den skupinové intervence), po léčbě (6 týdnů po základním měření), 1 měsíc sledování (10 týdnů po základním měření)

Tento dotazník byl použit pro měření vlivu společenských a interpersonálních vlivů na tělesný obraz a poruch ve stravování. Existuje 7 subškál těchto dotazníků: (1) Internalizace: Tenká/nízký tělesný tuk, (2) Internalizace: Svalová, (3) Internalizace: Obecná atraktivita, (4) Tlaky: Rodina, (5) Tlaky: Média, (6 ) Tlaky: Peers, a (7) Tlaky: Významní ostatní. Pro každou subškálu se skóre může pohybovat od 1 (minimum) do 5 (maximum). Vyšší skóre značí větší úrovně internalizace nebo tlaků.

Tento dotazník byl použit k posouzení úrovně změny od výchozího stavu do stavu po léčbě a od výchozího stavu po 1 měsíc sledování.
Rameno 2: Základní (první den skupinové intervence), po léčbě (6 týdnů po základním měření), 1 měsíc sledování (10 týdnů po základním měření)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stravovacích postojů – 40
Časové okno: Arm1: Registrace
Tento dotazník byl použit k měření neuspořádaných stravovacích postojů a chování. Skóre 30 a vyšší ukazuje na větší neuspořádané stravovací postoje.
Arm1: Registrace
Formulář zpětné vazby skupiny
Časové okno: Rameno 2: Po léčbě (6 týdnů po základním měření)
Formulář zpětné vazby byl navržen tak, aby shromáždil informace o spokojenosti s aspekty skupinového programu (např. struktura, vstřícnost, obsah programu, kvalita/vlastnosti skupinového terapeuta).
Rameno 2: Po léčbě (6 týdnů po základním měření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Arel University

Spolupracovníci

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Başak Yücel, MD, PROFESSOR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulArelU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha obrazu těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit