Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsprogramma voor gezonde eethoudingen en -gedragingen

6 november 2020 bijgewerkt door: Başak İnce, Istanbul Arel University

Groepsprogramma voor gezonde eethoudingen en -gedragingen: een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie

Eetstoornissen (ED) zijn ernstige psychische aandoeningen die het psychologische, fysieke en sociale welzijn verstoren. Naast de ernst van ED, worden de meeste personen die symptomen vertonen niet gedetecteerd of behandeld. Onder degenen die een behandeling ondergaan, is volledig herstel en remissie ook niet erg waarschijnlijk. Gezien de vele negatieve gevolgen van erectiestoornissen en persoonlijke, sociaal-culturele en financiële belemmeringen voor de behandeling van erectiestoornissen en de lage percentages van volledig herstel, zou elke interventie ter voorkoming van de ontwikkeling en/of chronicisering van erectiestoornissen een nuttige stap zijn voor de verbetering van de volksgezondheid.

Literatuur heeft vastgesteld dat Turkse mensen ongezonde eethoudingen en -gedragingen vertegenwoordigen die vergelijkbaar zijn met westerse samenlevingen. Er zijn aanwijzingen dat de prevalentie van ongeordende eethoudingen en -gedragingen in Turkije is veranderd tussen 2,2% en 12,8%. Prevalentie van ED, vooral onder universiteitsstudenten, en deze problemen zullen waarschijnlijk ook een negatieve invloed hebben op het psychologische, sociale en fysieke welzijn van studenten, relaties met paren, opleidingsniveau en academisch succes. Bewustwording met betrekking tot ED, hulp zoeken en behandeling krijgen lijkt echter minder waarschijnlijk.

Aangezien er geen ED-preventieprogramma beschikbaar is voor universiteitsstudenten in Turkije, was het doel om een ​​op cognitieve gedragstherapie gericht 6-sessie ED-preventieprogramma (Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program) te ontwikkelen voor vrouwelijke universiteitsstudenten met een hoog risico op ED. Een ander doel was om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van dit programma te onderzoeken.

Evidence-based klinische richtlijnen voor erectiestoornissen hebben aangetoond dat CGT consistent wordt aanbevolen voor alle subtypes van erectiestoornissen, en dat op CGT gerichte preventieprogramma's hebben aangetoond dat ze resulteren in een beter resultaat voor universiteitsstudenten. Daarom werd verwacht dat universiteitsstudenten die deelnamen aan het groepsprogramma Gezonde eethoudingen en -gedragingen van 6 sessies significant grotere verminderingen zouden vertonen van ED-gerelateerde psychopathologie, ontevredenheid over het lichaam, moeilijkheden bij het reguleren van emoties en internalisering en druk van sociaal-culturele attitudes ten opzichte van uiterlijk in vergelijking met deelnemers aan actieve controlegroepconditie (enkele sessie Eetstoornissen en ontevredenheid over het lichaam: een groepswerk) en wachtlijstcontroleconditie. Ook werd verwacht dat het niveau van aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het groepsprogramma Gezonde eethoudingen en -gedragingen van 6 sessies goed zou zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sefaköy-Küçükçekmece
      • Istanbul, Sefaköy-Küçükçekmece, Kalkoen, 34295
        • Istanbul Arel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met een score van EDEQ-Total of EAT - 40 hoger dan het gemiddelde gemiddelde van vrouwelijke deelnemers aan een onderzoek onder universiteitsstudenten in Turkije vóór
  • het geven van toestemming tijdens bovengenoemd onderzoek voor het krijgen van een uitnodiging voor deelname aan een onderzoek waarin een groepsprogramma wordt gegeven ter bevordering van gezonde eethoudingen en -gedragingen.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige of geschiedenis van de diagnose van eetstoornissen,
  • huidig ​​probleem met middelenmisbruik en/of huidige of vroegere geschiedenis van psychotische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Inschrijving

De deelnemers werden geworven door middel van een gemakssteekproefmethode. Potentiële deelnemers werden bereikt via docenten en professoren die lessen geven aan verschillende universiteiten in Istanbul, Turkije.

Deelnemers werd gevraagd een vragenlijstpakket in te vullen met demografische informatieformulier, eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDEQ), eethoudingstest - 40 (EAT-40), lichaamsbeeldtevredenheidsvragenlijst (BISQ) en sociaalculturele houding ten opzichte van uiterlijkvragenlijst-4- Herzien (SATAQ-4R). Het invullen van het vragenlijstpakket duurde ongeveer 25 minuten.
Experimenteel: Interventieperiode

Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van deze voorwaarden:

Experimentele conditie: groepsprogramma Gezonde eethoudingen en -gedragingen - 6 wekelijkse sessies, elke sessie duurde ongeveer 45 minuten tot 60 minuten

Actieve controleconditie: eetstoornissen en ontevredenheid over het lichaam: een groepswerk - enkele sessie ongeveer 1,5 uur tot 2 uur

Wachtlijst-controleconditie: Deelnemers in deze conditie werden geïnformeerd dat ze gevraagd zullen worden om vragenlijsten in te vullen die naar hen zijn verzonden, en aan het einde van 6 maanden zullen ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan het Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program.
Gedragsmatig: Groepsprogramma voor gezonde eethoudingen en -gedragingen (experimentele groepsconditie)

Het programma is ontwikkeld door klinisch psycholoog Başak İnce en psychiater prof. dr. Başak Yücel. De onderwerpen van de sessies en de inhoud van dit programma waren gebaseerd op het boek van Fairburn (2008) getiteld Cognitive-Behaviour Treatment and Eating Disorders en de 10 weken durende online versie van het StudentBodies-programma ontworpen door Saekow en haar collega's (2015). Het programmaprotocol is geschreven op basis van het boek van Fairburn (2008) getiteld Cognitive-Behaviour Treatment and Eating Disorders en het boek van Fursland en haar collega's (2007) getiteld Overcoming Disordered Eating.

Dit programma had tot doel deelnemers te informeren over de oorzaken en gevolgen van eetstoornissen, cognitieve en gedragstechnieken aan te leren om hun ongezonde eethouding en -gedrag te veranderen, en ondersteuning te bieden bij hun houdings- en gedragsveranderingen. Elke week werd de deelnemers gevraagd om huiswerkactiviteiten te maken die verband hielden met onderwerpen die in elke sessie aan bod kwamen.

Gedragsmatig: Eetstoornissen en ontevredenheid over het lichaam: een groepswerk (groepsconditie met actieve controle)
Dit groepsprogramma van één sessie was ontworpen als een actieve controlegroep voor het doel van dit onderzoek. De inhoud van het programma is opgesteld op basis van het vier sessies Body Project-preventieprogramma voor eetstoornissen van Stice en zijn collega's (2013). Dit programma van één sessie was bedoeld om deelnemers te informeren over de oorzaken en gevolgen van eetstoornissen, en om 'magere ideaal'-boodschappen van de media en de negatieve impact van deze boodschappen op het lichaamsbeeld van vrouwen te bespreken, en om mogelijke manieren aan te pakken om deze boodschappen tegen te gaan. Hieronder vindt u gedetailleerde informatie over de behandelde onderwerpen en videopresentaties in de groepssessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst voor het onderzoek naar eetstoornissen
Tijdsspanne: Arm1: Inschrijving; Arm2: Baseline (eerste dag van de groepsinterventie), nabehandeling (6 weken na nulmeting), 1 maand follow-up (10 weken na nulmeting)
Deze vragenlijst werd gebruikt voor het meten van dwangmatig eten, bezorgdheid over de vorm, bezorgdheid over het gewicht, bezorgdheid over eten en algemene psychopathologie die verband houdt met eetstoornissen. Er zijn vier subschalen genaamd Restraint, Concern over eten, Concern over vorm en Concern over gewicht, en een totaalscore. De minimale score voor deze schaal is 0, terwijl de maximale score een 6 is. Hogere scores duiden op meer ongeordende eethoudingen en -gedragingen. Deze vragenlijst werd gebruikt om het niveau van verandering te beoordelen vanaf de basislijn tot na de behandeling en vanaf de basislijn tot 1 maand follow-up.
Arm1: Inschrijving; Arm2: Baseline (eerste dag van de groepsinterventie), nabehandeling (6 weken na nulmeting), 1 maand follow-up (10 weken na nulmeting)
De Body Shape-vragenlijst
Tijdsspanne: Arm2: Baseline (eerste dag van de groepsinterventie), nabehandeling (6 weken na nulmeting), 1 maand follow-up (10 weken na nulmeting)
Deze vragenlijst werd gebruikt om de preoccupatie met lichaamsgewicht en lichaamsvorm te meten. Scores kunnen variëren van 34 (minimum) tot 204 (maximum). Hogere scores duiden op meer ontevredenheid met het lichaam. Deze vragenlijst werd gebruikt om het niveau van verandering te beoordelen vanaf de basislijn tot na de behandeling en vanaf de basislijn tot 1 maand follow-up.
Arm2: Baseline (eerste dag van de groepsinterventie), nabehandeling (6 weken na nulmeting), 1 maand follow-up (10 weken na nulmeting)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De moeilijkheden bij emotieregulatie Schaal -16
Tijdsspanne: Arm2: Baseline (eerste dag van de groepsinterventie), nabehandeling (6 weken na nulmeting), 1 maand follow-up (10 weken na nulmeting)
Deze vragenlijst werd gebruikt om verschillende aspecten van emotieregulatieproblemen te meten. De minimale score voor deze schaal is 0, terwijl de maximale score 64 is. Hogere scores duiden op grotere moeilijkheidsgraden in emotieregulatie. Deze vragenlijst werd gebruikt om het niveau van verandering te beoordelen vanaf de basislijn tot na de behandeling en vanaf de basislijn tot 1 maand follow-up.
Arm2: Baseline (eerste dag van de groepsinterventie), nabehandeling (6 weken na nulmeting), 1 maand follow-up (10 weken na nulmeting)
De sociaal-culturele houding ten opzichte van uiterlijk Vragenlijst-4-herzien
Tijdsspanne: Arm2: Baseline (eerste dag van de groepsinterventie), nabehandeling (6 weken na nulmeting), 1 maand follow-up (10 weken na nulmeting)

Deze vragenlijst werd gebruikt om de invloed van maatschappelijke en interpersoonlijke invloeden op het lichaamsbeeld en verstoringen in het eetgedrag te meten. Er zijn 7 subschalen van deze vragenlijsten: (1) Internalisatie: dun/weinig lichaamsvet, (2) Internalisatie: gespierd, (3) Internalisatie: algemene aantrekkelijkheid, (4) Druk: familie, (5) Druk: media, (6 ) Druk: gelijken, en (7) Druk: significante anderen. Voor elke subschaal kunnen scores variëren van 1 (minimum) tot 5 (maximum). Hogere scores duiden op een grotere mate van internalisering of druk.

Deze vragenlijst werd gebruikt om het niveau van verandering te beoordelen vanaf de basislijn tot na de behandeling en vanaf de basislijn tot 1 maand follow-up.
Arm2: Baseline (eerste dag van de groepsinterventie), nabehandeling (6 weken na nulmeting), 1 maand follow-up (10 weken na nulmeting)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De eethoudingstest - 40
Tijdsspanne: Arm1: Inschrijving
Deze vragenlijst werd gebruikt om ongeordende eetattitudes en -gedragingen te meten. Score van 30 en hoger duidt op een grotere ongeordende eethouding.
Arm1: Inschrijving
Het groepsfeedbackformulier
Tijdsspanne: Arm 2: Nabehandeling (6 weken na nulmeting)
Het feedbackformulier is ontworpen om informatie te verzamelen over de tevredenheid over de aspecten van het groepsprogramma (bijvoorbeeld structuur, behulpzaamheid, inhoud van het programma, de kwaliteit/kenmerken van de groepstherapeut).
Arm 2: Nabehandeling (6 weken na nulmeting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Arel University

Medewerkers

Istanbul University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Başak Yücel, MD, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulArelU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren