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健康的な食事の態度と行動のグループ プログラム

2020年11月6日 更新者:Başak İnce、Istanbul Arel University

健康的な食事の態度と行動に関するグループ プログラム: ランダム化対照の実現可能性研究

摂食障害 (ED) は、心理的、身体的、社会的な幸福を妨げる深刻な精神疾患です。 EDの重症度に加えて、症状を呈している人のほとんどは発見されず、治療も受けられません。 治療を受けている人の場合、完全に回復して寛解する可能性も非常に低いです。 ED の多くの悪影響、ED 治療に対する個人的、社会文化的、経済的障壁と完全回復率の低さを考慮すると、ED の発症および/または慢性化を予防するための介入は公衆衛生の改善にとって有用なステップとなるでしょう。

文献によれば、トルコ人は不健康な食事の態度や行動が西洋社会と似ていることが証明されています。 証拠によると、トルコにおける乱れた食事態度と行動の有病率は 2.2% から 12.8% の間で変化しました。 特に大学生の間でのEDの蔓延とこれらの問題は、学生の心理的、社会的、身体的健康、ペアとの関係、学歴、学業の成功にも悪影響を与える可能性があります。 しかし、ED、助けを求め、治療を受けることについての意識は低いようです。

トルコには大学生向けのED予防プログラムがないため、EDのリスクが高い女子大学生向けに、認知行動療法を中心とした6セッションのED予防プログラム(健康的な食事態度と行動グループプログラム)を開発することを目的としました。 さらなる目的は、このプログラムの実現可能性、受け入れ可能性、有効性を調査することでした。

科学的根拠に基づいたEDの臨床ガイドラインでは、EDのすべてのサブタイプに対してCBTが一貫して推奨されており、CBT指向の予防プログラムが大学生にとってより良い結果をもたらすことが示されています。 したがって、6セッションの健康的な食事の態度と行動グループプログラムに参加した大学生は、アクティブな参加者と比較して、ED関連の精神病理、体の不満、感情調節の困難、外見に対する社会文化的態度の内在化と圧力が大幅に軽減されることが予想されました。コントロールグループ条件(単一セッションの摂食障害と体の不満:グループワーク)および待機リストコントロール条件。 また、6 セッションの健康的な食事の態度と行動に関するグループ プログラムの受け入れ可能性と実現可能性のレベルは良好であることが予想されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sefaköy-Küçükçekmece
      • Istanbul、Sefaköy-Küçükçekmece、七面鳥、34295
        • Istanbul Arel University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • EDEQ合計またはEATのスコアが、以前トルコの大学生を対象に実施された研究の女性参加者の平均より40高い
  • 健康的な食事の態度や行動を促進するためのグループプログラムが行われる研究への参加の招待状を得るために、上記の研究中に同意すること。

除外基準:

  • 摂食障害の診断の現在または過去、
  • 現在の薬物乱用の問題および/または精神障害の現在または過去の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:登録

参加者は、便利なサンプリング方法を使用して募集されました。 トルコのイスタンブールにあるさまざまな大学で授業を担当している講師や教授を通じて、潜在的な参加者に連絡を取りました。

参加者は、人口統計情報フォーム、摂食障害検査質問票(EDEQ)、食事態度テスト - 40(EAT-40)、身体イメージ満足度質問票(BISQ)、および外見に対する社会文化的態度質問票-4-を含む質問票パッケージに記入するよう求められた。改訂(SATAQ-4R)。 アンケート パッケージの記入には約 25 分かかりました。

実験的:介入期間

参加者は、次の条件のいずれかにランダムに割り当てられました。

実験条件: 健康的な食事の態度と行動グループ プログラム - 週 6 回のセッション、各セッションは約 45 分から 60 分

積極的なコントロール条件: 摂食障害と体の不満: グループワーク - 1 回のセッション約 1.5 時間から 2 時間

待機リストの管理条件: この条件の参加者には、送付されたアンケートに記入するよう求められ、6 か月の終わりに健康的な食事の態度と行動グループ プログラムに参加するよう招待されることが伝えられました。

このプログラムは、臨床心理学者のバシャク・インス氏と精神科医のバシャク・ユセル教授によって開発されました。 このプログラムのセッションのトピックと内容は、Fairburn (2008) の『認知行動療法と摂食障害』というタイトルの本と、Saekow とその同僚 (2015) によって設計された StudentBodies プログラムの 10 週間のオンライン バージョンに基づいています。 プログラムのプロトコルは、Fairburn (2008) の「認知行動療法と摂食障害」というタイトルの本と、Fursland とその同僚 (2007) の「Overcoming Disordered Eating」というタイトルの本に基づいて作成されました。

このプログラムは、参加者に摂食障害の原因と結果について情報を提供し、不健康な食事に対する態度や行動を変えるための認知的および行動的テクニックを教え、態度や行動の変化の際にサポートを提供することを目的としていました。 参加者は毎週、各セッションで扱われるトピックに関連する宿題活動を完了するよう求められました。

この単一セッションのグループ プログラムは、この研究の目的のためにアクティブ コントロール グループとして設計されました。 プログラムの内容は、Stice と彼の同僚 (2013) の 4 セッションの Body Project 摂食障害予防プログラムに基づいて作成されました。 この単回セッションのプログラムは、摂食障害の原因と結果について参加者に知らせ、メディアによって作られた「薄っぺらな理想」メッセージと、これらのメッセージが女性の身体イメージに及ぼす悪影響について話し合い、これらのメッセージに対抗する可能性のある方法に取り組むことを目的としていました。 グループセッションで取り上げられたトピックとビデオプレゼンテーションに関する詳細情報は以下に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害検査アンケート
時間枠:Arm1: 登録。 Arm2: ベースライン (グループ介入の初日)、治療後 (ベースライン測定の 6 週間後)、1 か月のフォローアップ (ベースライン測定の 10 週間後)
このアンケートは、食事制限、体型への懸念、体重への懸念、摂食への懸念、および一般的な摂食障害に関連する精神病理学を測定するために使用されました。 拘束、食事の懸念、体型の懸念、体重の懸念という名前の 4 つのサブスケールと合計スコアがあります。 このスケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 6 です。 スコアが高いほど、摂食態度や行動がより乱れていることを示します。 このアンケートは、ベースラインから治療後まで、およびベースラインから 1 か月の追跡調査までの変化のレベルを評価するために使用されました。
Arm1: 登録。 Arm2: ベースライン (グループ介入の初日)、治療後 (ベースライン測定の 6 週間後)、1 か月のフォローアップ (ベースライン測定の 10 週間後)
体型アンケート
時間枠:Arm2: ベースライン (グループ介入の初日)、治療後 (ベースライン測定の 6 週間後)、1 か月のフォローアップ (ベースライン測定の 10 週間後)
このアンケートは、体重と体型に対する関心を測定するために使用されました。 スコアの範囲は 34 (最小) から 204 (最大) です。 スコアが高いほど、体の不満レベルが高いことを示します。 このアンケートは、ベースラインから治療後まで、およびベースラインから 1 か月の追跡調査までの変化のレベルを評価するために使用されました。
Arm2: ベースライン (グループ介入の初日)、治療後 (ベースライン測定の 6 週間後)、1 か月のフォローアップ (ベースライン測定の 10 週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節スケールの難しさ -16
時間枠:Arm2: ベースライン (グループ介入の初日)、治療後 (ベースライン測定の 6 週間後)、1 か月のフォローアップ (ベースライン測定の 10 週間後)
このアンケートは、感情調節の困難さのさまざまな側面を測定するために使用されました。 このスケールの最小スコアは 0 ですが、最大スコアは 64 です。 スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。 このアンケートは、ベースラインから治療後まで、およびベースラインから 1 か月の追跡調査までの変化のレベルを評価するために使用されました。
Arm2: ベースライン (グループ介入の初日)、治療後 (ベースライン測定の 6 週間後)、1 か月のフォローアップ (ベースライン測定の 10 週間後)
外見に対する社会文化的態度アンケート-4-改訂版
時間枠:Arm2: ベースライン (グループ介入の初日)、治療後 (ベースライン測定の 6 週間後)、1 か月のフォローアップ (ベースライン測定の 10 週間後)

このアンケートは、社会的および対人的影響が身体イメージおよび食行動の乱れに及ぼす影響を測定するために使用されました。 このアンケートには 7 つの下位尺度があります: (1) 内面化: 痩せ型/低体脂肪、(2) 内面化: 筋肉質、(3) 内面化: 全体的な魅力、(4) プレッシャー: 家族、(5) プレッシャー: メディア、(6) ) 圧力: 同僚、および (7) 圧力: 重要な他者。 各サブスケールのスコアの範囲は 1 (最小) から 5 (最大) までです。 スコアが高いほど、内面化またはプレッシャーのレベルが高いことを示します。

このアンケートは、ベースラインから治療後まで、およびベースラインから 1 か月の追跡調査までの変化のレベルを評価するために使用されました。

Arm2: ベースライン (グループ介入の初日)、治療後 (ベースライン測定の 6 週間後)、1 か月のフォローアップ (ベースライン測定の 10 週間後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事態度テスト - 40
時間枠:Arm1: 登録
このアンケートは、乱れた食事態度と行動を測定するために使用されました。 スコアが 30 以上の場合、摂食態度がより乱れていることを示します。
Arm1: 登録
グループフィードバックフォーム
時間枠:アーム 2: 治療後 (ベースライン測定から 6 週間後)
フィードバックフォームは、グループプログラムの側面(例:プログラムの構造、有用性、内容、グループセラピストの質/特徴)に対する満足度に関する情報を収集するために設計されました。
アーム 2: 治療後 (ベースライン測定から 6 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Başak Yücel, MD、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月6日

最初の投稿 (実際)

2020年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月6日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulArelU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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