Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeprogram for sunne spiseholdninger og -atferd

6. november 2020 oppdatert av: Başak İnce, Istanbul Arel University

Healthy Eating Attitudes and Behaviours Group Program: A Randomized Controlled Feasibility Study

Spiseforstyrrelser (ED) er alvorlige psykiske sykdommer som forstyrrer psykologisk, fysisk og sosialt velvære. I tillegg til alvorlighetsgraden av ED, blir de fleste av personene som har symptomer enten ikke oppdaget eller behandlet. Blant de som gjennomgår behandling er det heller lite sannsynlig med full bedring og remisjon. Gitt mange negative konsekvenser av ED og personlige, sosiokulturelle og økonomiske barrierer for ED-behandling og lave rater for full utvinning, vil enhver intervensjon for å forhindre utvikling og/eller kroniskisering av ED være et nyttig skritt for å forbedre folkehelsen.

Litteratur har slått fast at tyrkiske mennesker representerer usunne spiseholdninger og atferd som ligner på vestlige samfunn. Bevis viser at forekomsten av uordnede spiseholdninger og atferd i Tyrkia endret seg mellom 2,2 % til 12,8 %. Utbredelse av ED, spesielt blant universitetsstudenter, og disse problemene vil sannsynligvis også ha en negativ innvirkning på studentenes psykologiske, sosiale og fysiske velvære, forhold til par, utdanningsoppnåelse og akademisk suksess. Bevissthet angående ED, hjelpesøking og mottak av behandling ser imidlertid ut til å være mindre sannsynlig.

Siden det ikke er noe ED-forebyggingsprogram tilgjengelig for universitetsstudenter i Tyrkia, var det som mål å utvikle et kognitiv atferdsterapiorientert 6-sesjoner ED-forebyggingsprogram (Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program) for kvinnelige universitetsstudenter med høy risiko for ED. Et ytterligere mål var å undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet av dette programmet.

Evidensbaserte kliniske retningslinjer for ED har indikert at CBT konsekvent anbefales for alle undertyper av ED, og ​​CBT-orienterte forebyggingsprogrammer har vist seg å gi et bedre resultat for universitetsstudenter. Derfor var det forventet at universitetsstudenter som deltok i 6 sesjoner Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program ville presentere betydelig større reduksjoner i ED-relatert psykopatologi, kroppsmisnøye, emosjonsreguleringsvansker og internalisering og press av sosiokulturelle holdninger til utseende sammenlignet med deltakere i aktive kontrollgruppetilstand (enkeltsesjon spiseforstyrrelser og kroppsmisnøye: et gruppearbeid) og kontrolltilstand på venteliste. Det var også forventet at nivået av aksept og gjennomførbarhet av 6 sesjoner Healthy Eating Attitudes and Behaviors Group Program ville være bra.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sefaköy-Küçükçekmece
      • Istanbul, Sefaköy-Küçükçekmece, Tyrkia, 34295
        • Istanbul Arel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ha en score på EDEQ-Total eller EAT - 40 høyere enn gjennomsnittet av kvinnelige deltakere i en studie utført blant universitetsstudenter i Tyrkia før
  • gi samtykke under ovennevnte studie for å få en invitasjon til å delta i en studie der et gruppeprogram for å fremme sunne spiseholdninger og atferd.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende eller historie med spiseforstyrrelsesdiagnose,
  • nåværende rusproblem og/eller nåværende eller tidligere historie med psykotiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Registrering

Deltakerne ble rekruttert ved å bruke en praktisk prøvetakingsmetode. Potensielle deltakere ble nådd gjennom forelesere og professorer som underviser ved forskjellige universiteter i Istanbul, Tyrkia.

Deltakerne ble bedt om å fylle ut en spørreskjemapakke som dekket demografisk informasjonsskjema, spiseforstyrrelsesundersøkelsesspørreskjema (EDEQ), spiseattitudetest - 40 (EAT-40), kroppsbildetilfredshetsspørreskjema (BISQ) og sosiokulturelle holdninger til utseende-4- Revidert (SATAQ-4R). Det tok omtrent 25 minutter å fylle ut spørreskjemapakken.
Eksperimentell: Intervensjonsperiode

Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av disse forholdene:

Eksperimentell tilstand: Gruppeprogram for sunne spiseholdninger og atferd - 6 ukentlige økter, hver økt var på ca. 45 minutter til 60 minutter

Aktiv kontrolltilstand: Spiseforstyrrelser og kroppsmisnøye: Et gruppearbeid - enkelt økt ca. 1,5 time til 2 timer

Ventelistekontrollbetingelse: Deltakere i denne tilstanden ble informert om at de vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som ble sendt til dem, og ved slutten av 6 måneder vil de bli invitert til å delta i Healthy Eating Attitudes and Behaviours Group Program.
Atferdsmessig: Gruppeprogram for sunne spiseholdninger og -atferd (eksperimentell gruppetilstand)

Programmet er utviklet av klinisk psykolog Başak İnce og psykiater prof. Dr. Başak Yücel. Øktsemnene og innholdet i dette programmet var basert på Fairburn (2008) sin bok med tittelen Cognitive-Behaviour Treatment and Eating Disorders og 10-ukers nettversjon av StudentBodies-programmet designet av Saekow og hennes kolleger (2015). Programprotokollen ble skrevet basert på Fairburn (2008) sin bok med tittelen Cognitive-Behaviour Treatment and Eating Disorders og Fursland og hennes kolleger (2007) sin bok med tittelen Overcoming Disordered Eating.

Dette programmet hadde som mål å informere deltakerne om årsaker og konsekvenser av spiseforstyrrelser, lære kognitive og atferdsmessige teknikker for å endre deres usunne spiseholdninger og atferd, og gi støtte under deres holdnings- og atferdsendringer. Hver uke ble deltakerne bedt om å fullføre lekseaktiviteter som var relatert til emner som ble dekket i hver økt.

Atferdsmessig: Spiseforstyrrelser og kroppsmisnøye: Et gruppearbeid (aktiv kontrollgruppetilstand)
Dette gruppeprogrammet for én økt ble designet som en aktiv kontrollgruppe for formålet med denne studien. Innholdet i programmet ble utarbeidet basert på Stice og hans kolleger (2013) sitt fire-sesjoner Body Project spiseforstyrrelsesprogram. Dette enkeltøktsprogrammet hadde som mål å informere deltakerne om årsaker og konsekvenser av spiseforstyrrelser, og diskutere "tynne ideelle" budskap skapt av media og den negative effekten av disse meldingene på kvinners kroppsbilder, og adressere mulige måter å motvirke disse meldingene på. Detaljert informasjon om de dekkede emnene og videopresentasjoner i gruppeøkten er gitt nedenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet for spiseforstyrrelser
Tidsramme: Arm1: Påmelding; Arm2: Baseline (første dag av gruppeintervensjonen), etterbehandling (6 uker etter baseline-måling), 1 måneds oppfølging (10 uker etter baseline-måling)
Dette spørreskjemaet ble brukt for å måle tilbakeholdenhetsspising, formbekymring, vektbekymring, spisebekymring og generell spiseforstyrrelsesrelatert psykopatologi. Det er fire underskalaer kalt Restraint, Eating Concern, Shape Concern og Weight Concern, og en total poengsum. Minste poengsum for denne skalaen er 0, mens maksimal poengsum er 6. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av uordnede spiseholdninger og atferd. Dette spørreskjemaet ble brukt til å vurdere nivået av endring fra baseline til etterbehandling og fra baseline til 1 måneds oppfølging.
Arm1: Påmelding; Arm2: Baseline (første dag av gruppeintervensjonen), etterbehandling (6 uker etter baseline-måling), 1 måneds oppfølging (10 uker etter baseline-måling)
Spørreskjemaet Body Shape
Tidsramme: Arm2: Baseline (første dag av gruppeintervensjonen), etterbehandling (6 uker etter baseline-måling), 1 måneds oppfølging (10 uker etter baseline-måling)
Dette spørreskjemaet ble brukt for å måle opptatthet av kroppsvekt og form. Poeng kan variere fra 34 (minimum) til 204 (maksimum). Høyere score indikerer større nivåer av misnøye med kroppen. Dette spørreskjemaet ble brukt til å vurdere nivået av endring fra baseline til etterbehandling og fra baseline til 1 måneds oppfølging.
Arm2: Baseline (første dag av gruppeintervensjonen), etterbehandling (6 uker etter baseline-måling), 1 måneds oppfølging (10 uker etter baseline-måling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelighetene i følelsesreguleringsskala -16
Tidsramme: Arm2: Baseline (første dag av gruppeintervensjonen), etterbehandling (6 uker etter baseline-måling), 1 måneds oppfølging (10 uker etter baseline-måling)
Dette spørreskjemaet ble brukt til å måle ulike aspekter ved emosjonsreguleringsvansker. Minste poengsum for denne skalaen er 0, mens maksimal poengsum er 64. Høyere skårer indikerer større vanskelighetsgrader i følelsesregulering. Dette spørreskjemaet ble brukt til å vurdere nivået av endring fra baseline til etterbehandling og fra baseline til 1 måneds oppfølging.
Arm2: Baseline (første dag av gruppeintervensjonen), etterbehandling (6 uker etter baseline-måling), 1 måneds oppfølging (10 uker etter baseline-måling)
The Sociocultural Attitudes to Appearance Questionnaire-4-Revided
Tidsramme: Arm2: Baseline (første dag av gruppeintervensjonen), etterbehandling (6 uker etter baseline-måling), 1 måneds oppfølging (10 uker etter baseline-måling)

Dette spørreskjemaet ble brukt for å måle påvirkningen av samfunnsmessige og mellommenneskelige påvirkninger på kroppsbilde og forstyrrelser i spiseatferd. Det er 7 underskalaer av dette spørreskjemaet: (1) Internalisering: Tynn/Lavt kroppsfett, (2) Internalisering: Muskulær, (3) Internalisering: Generell attraktivitet, (4) Press: Familie, (5) Press: Media, (6) ) Press: Peers, og (7) Pressures: Significant Other. For hver underskala kan poengsummen variere fra 1 (minimum) til 5 (maksimalt). Høyere score indikerer høyere nivåer av internalisering eller press.

Dette spørreskjemaet ble brukt til å vurdere nivået av endring fra baseline til etterbehandling og fra baseline til 1 måneds oppfølging.
Arm2: Baseline (første dag av gruppeintervensjonen), etterbehandling (6 uker etter baseline-måling), 1 måneds oppfølging (10 uker etter baseline-måling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eating Attitudes Test - 40
Tidsramme: Arm1: Påmelding
Dette spørreskjemaet ble brukt til å måle forstyrrede spiseholdninger og atferd. Score på 30 og høyere indikerer større uordnede spiseholdninger.
Arm1: Påmelding
Gruppetilbakemeldingsskjemaet
Tidsramme: Arm 2: Etterbehandling (6 uker etter baseline måling)
tilbakemeldingsskjema ble utformet for å samle informasjon om tilfredsheten med aspektene ved gruppeprogrammet (f.eks. struktur, hjelpsomhet, innholdet i programmet, kvaliteten/funksjonene til gruppeterapeuten).
Arm 2: Etterbehandling (6 uker etter baseline måling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Arel University

Samarbeidspartnere

Istanbul University

Etterforskere

  • Studieleder: Başak Yücel, MD, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulArelU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere