育儿幼儿体检评估
针对儿童破坏性行为的儿科动机 mHealth 家长培训:试点随机临床试验
PYCC 是一个为有破坏性行为问题 (DBP) 的幼儿(2-5 岁)的父母设计的系统。 该程序旨在用于儿科初级保健就诊。 报告儿童行为问题严重的父母会经历一个由三部分组成的计划。 首先,他们在平板电脑上进行简短的干预(即初步检查)以接收反馈并了解 PYCC;目的是激发改变育儿方式和参与幼儿育儿检查的动力。 接下来,家长会收到短信,将他们连接到进一步的家长培训内容。 最后,家长培训内容通过基于网络的资源(即 PYCC 网站)提供,其中包括教授育儿技巧的视频。 在此试点 RCT 中,研究人员将重点检查简短干预(即初始检查)的影响。 其次,调查人员将检查整个 PYCC 计划的总体影响和育儿培训网站的使用情况。
家长将通过位于密歇根州底特律的精选社区组织、当地邮局和当地参与者登记处了解研究机会。 通过电话,家长将完成人口统计调查问卷和 DBP 筛选器。 研究人员旨在筛选 200 名父母,以便在临床试验中招募 40 名父母。
如果父母报告 DBP 升高并且不符合任何排除标准,那么他们将有资格进一步参与。 符合条件的父母将填写同意书(即在线信息表),然后被随机分配到干预组 (n = 20) 或对照组 (n = 20)。 两组都将完成一个简短的基线。 这两个小组还将了解育儿幼儿检查 (PYCC)。 但是,他们了解该计划的方式会有所不同。 对照组将看到有关该计划的简要说明(即在线传单),并将通过邮件收到该计划的小册子。 干预小组将通过完整的 PYCC 初步检查,并通过邮件收到一本小册子。 两组都将收到短信,提示他们参与 PYCC。
初次参与后,父母可以根据需要自由使用或不使用育儿幼儿检查网络资源。 家长在访问基于网络的内容时将输入他们的电话号码和名字,以便用于跟踪他们的参与情况。 所有基于网络的资源的使用都将从“第 1 节课”开始。 在此,他们将选择他们想要学习的育儿技巧。 如果家长完成第 1 节课,他们将通过定制的短信进一步连接到 PYCC 内容。 文本包含指向所有 PYCC 基于 Web 的内容的链接。 家长将能够学习与“特殊时间”、“带标签的表扬”、“家庭规则”、“有效命令”、“提供选择”、“常规”、“转移注意力”、“逻辑后果”和“暂停。” PYCC的所有内容均以循证家长培训项目内容为基础。
该项目的目的是评估育儿幼儿检查。 特别是,调查人员对初步检查是否会导致家长参与 PYCC(即完成第 1 节课并使用 PYCC 网站上的家长培训内容)感兴趣。
假设包括:
主要假设:干预组(即 那些随机完成完整初始检查的人)将比对照组更多地访问家长培训网站。 调查人员假设,与对照组相比,对照组中有更多的家长完成了“会话 1”,并使用基于 PYCC 网络的内容来学习育儿技巧(即,更多的家长会使用任何此类内容,并且家长会更频繁地使用它)。
次要假设 (a):与对照组相比,分配到干预组的参与者在所有领域的得分都更高,这与随访时的计划行为理论一致。
次要假设 (b)。 干预组的参与者将报告高水平的满意度(即,>=4,5 分制)。
调查人员还将探讨 PYCC 对报告的育儿和儿童行为问题的影响。 此外,调查人员将探讨初步检查对使用家长培训网站的意向的影响。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48236
- Merrill Palmer Skillman Institute
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 英语会话
- 2-5岁孩子的父母
- 在 Eyberg 儿童行为量表中报告他们的孩子有严重的破坏性行为问题
- 让智能手机和 CIAS 程序在他们的手机上运行
排除标准:
- 家长报告说他们的孩子患有自闭症谱系障碍
- 家长报告说他们的孩子有智力障碍
- 家长报告说他们的孩子正在接受对立违抗性障碍或多动症的治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
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被分配到干预条件的父母将进行初步检查,这是一个简短的干预,使用激励性内容来促进使用 Parenting Young Children Check-up 育儿教育网站。
他们还将收到短信和一本小册子,将他们连接到育儿教育网站。
被分配到控制条件的父母将不会通过育儿幼儿检查初步检查。
他们只会通过评估,然后看到有关育儿幼儿的简短传单。
和干预条件一样,他们也会收到短信和小册子,连接到Parenting Young Children Check-up亲子教育网站。
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无干预:仅评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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育儿培训网站的初步使用 第一期
大体时间:1个月
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了解课程后,课程使用的第一点是session 1(即选择先学习的育儿技巧);调查人员将跟踪父母是否完成了第 1 节课 (1) 或没有完成 (0)
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1个月
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PYCC 网站上家长培训内容的使用(二进制;是或否)
大体时间:1个月
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调查人员将衡量父母是否使用育儿幼儿检查网站上的家长培训内容(二进制;是或否)
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1个月
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PYCC网站上家长培训内容的使用次数
大体时间:1个月
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调查人员将追踪家长使用了多少家长培训内容模块;有 9 个不同的培训内容领域,每个领域有两个模块,因此可能的范围是 0-18
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1个月
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PYCC 网站上家长培训内容的使用(二进制;是或否)
大体时间:3个月
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调查人员将衡量家长是否使用 Parenting Young 上的家长培训内容
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3个月
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PYCC网站上家长培训内容的使用次数
大体时间:3个月
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调查人员将追踪家长使用了多少家长培训内容模块;有 9 个不同的培训内容领域,每个领域有两个模块,因此可能的范围是 0-18
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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态度、规范和感知行为控制的改变;符合计划行为理论
大体时间:基线; 1个月
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共 9 个项目,每个项目 3 个项目,分别涉及 TPB 的三个要素(感知规范、态度、行为控制);采用 5 分制评分(0 = 非常不同意,1 = 不同意,2 = 既不同意也不同意,3 = 同意,4 = 非常同意)
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基线; 1个月
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态度、规范和感知行为控制的改变;符合计划行为理论
大体时间:基线; 3个月
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共 9 个项目,每个项目 3 个项目,分别涉及 TPB 的三个要素(感知规范、态度、行为控制);采用 5 分制评分(0 = 非常不同意,1 = 不同意,2 = 既不同意也不同意,3 = 同意,4 = 非常同意)
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基线; 3个月
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初步检查的技术验收
大体时间:基线;
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6 项来自技术接受模型挖掘的初始检查的具体项目,包括易用性、实用性和满意度,5 分制(0 = 强烈不同意,1 = 不同意,2 = 既不同意也不同意,3 = 同意, 4 = 非常同意)
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基线;
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技术验收育儿幼儿体检
大体时间:1个月
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18 个项目侧重于 PYCC 程序的所有元素,这些元素源自 1technology 验收模型并挖掘易用性、有用性和满意度; 5 分制(0 = 非常不同意,1 = 不同意,2 = 既不同意也不同意,3 = 同意,4 = 非常同意)
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1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童破坏性行为强度的变化
大体时间:基线; 1个月; 3个月
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Eyberg 儿童行为量表; 36 个项目以 7 分制评分((从不=1;很少=2-3;有时=4;经常=5-6;总是=7))
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基线; 1个月; 3个月
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儿童破坏性行为强度的变化
大体时间:基线; 3个月
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Eyberg 儿童行为量表; 36 个项目以 7 分制评分((从不=1;很少=2-3;有时=4;经常=5-6;总是=7))
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基线; 3个月
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儿童破坏性行为问题计数的变化
大体时间:基线; 1个月
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Eyberg 儿童行为量表; 36 个项目被评为问题或没有(0 = 否,1 = 是)
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基线; 1个月
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儿童破坏性行为问题计数的变化
大体时间:基线; 3个月
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Eyberg 儿童行为量表; 36 个项目被评为问题或没有(0 = 否,1 = 是)
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基线; 3个月
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育儿方式的改变
大体时间:基线; 1个月
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阿拉巴马州育儿问卷; 31 个项目,采用 5 级评分(1 = 从不,5 = 总是)
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基线; 1个月
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育儿方式的改变
大体时间:基线; 3个月
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阿拉巴马州育儿问卷
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基线; 3个月
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PYCC家长培训网站使用意向
大体时间:基线
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1 项挖掘家长使用 PYCC 家长培训网站的意愿
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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