이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

육아 영유아 검진 평가

2021년 11월 3일 업데이트: Lucy (Kathleen) McGoron, Ph.D., Wayne State University

아동 파괴적 행동에 대한 소아 동기 부여 mHealth 부모 교육: 파일럿 무작위 임상 시험

PYCC는 파괴적 행동 문제(DBP)가 있는 어린 자녀(2-5세)의 부모를 위한 시스템입니다. 이 프로그램은 소아과 1차 진료 방문에 사용할 의도로 설계되었습니다. 높은 아동 행동 문제를 보고하는 부모는 세 부분으로 구성된 프로그램을 거칩니다. 첫째, 그들은 피드백을 받고 PYCC에 대해 배우기 위해 태블릿에 대한 간단한 개입(즉, 초기 점검)을 거칩니다. 목표는 육아 변화를 만들고 육아 영유아 검진에 참여하도록 동기를 부여하는 것입니다. 다음으로 부모는 추가 부모 교육 콘텐츠에 연결하기 위해 문자 메시지를 받습니다. 마지막으로, 부모 교육 콘텐츠는 웹 기반 리소스(예: PYCC 웹 사이트)를 통해 제공되며 여기에는 육아 기술을 가르치는 비디오가 포함됩니다. 이 시범 RCT에서 조사관은 단기 개입(즉, 초기 점검)의 영향을 조사하는 데 초점을 맞출 것입니다. 두 번째로 조사관은 전체 PYCC 프로그램과 육아 교육 웹사이트 사용의 전반적인 영향을 조사합니다.

학부모는 미시건 주 디트로이트에 있는 엄선된 커뮤니티 기반 조직, 지역 게시 및 지역 참가자 등록을 통해 연구 기회에 대해 배우게 됩니다. 전화 통화를 통해 학부모는 인구통계학적 설문지와 DBP 스크리너를 작성합니다. 조사관은 임상 시험에 40명의 부모를 등록하기 위해 200명의 부모를 선별하는 것을 목표로 합니다.

부모가 높은 DBP를 보고하고 제외 기준을 충족하지 않으면 추가로 참여할 수 있습니다. 자격이 있는 부모는 동의서(즉, 온라인 정보 시트)를 작성한 다음 중재(n = 20) 또는 통제(n = 20)에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 간단한 기준선을 완료합니다. 두 그룹 모두 어린 자녀 양육 검진(PYCC)에 대해서도 배우게 됩니다. 그러나 그들이 프로그램에 대해 배우는 방식은 다를 것입니다. 대조군은 프로그램에 대한 간략한 설명(즉, 온라인 전단지)을 보고 우편을 통해 프로그램 브로셔를 받게 됩니다. 개입 그룹은 전체 PYCC 초기 검진을 거치고 우편을 통해 안내 책자를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 PYCC에 참여하라는 문자 메시지를 받게 됩니다.

초기 참여 후 부모는 원하는 만큼 육아 유소년 검진 웹 기반 리소스를 자유롭게 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다. 부모는 참여를 추적하는 데 사용하기 위해 웹 기반 콘텐츠에 액세스할 때 전화번호와 이름을 입력합니다. 웹 기반 리소스의 모든 사용은 "세션 1. 여기에서 그들은 배우고 싶은 육아 기술을 선택합니다. 학부모가 세션 1을 진행하면 맞춤형 문자 메시지를 통해 PYCC 콘텐츠에 추가로 연결됩니다. 텍스트에는 모든 PYCC 웹 기반 콘텐츠에 대한 링크가 포함되어 있습니다. 부모는 "특별한 시간", "라벨 칭찬", "가정 규칙", "효과적인 명령", "선택 제안", "일과", "주의 제거", "논리적 결과" 및 " 타임 아웃." PYCC의 모든 콘텐츠는 증거 기반 부모 교육 프로그램 콘텐츠를 기반으로 합니다.

이 프로젝트의 목적은 육아 영유아 검진을 평가하는 것입니다. 특히 초기 검진이 부모를 PYCC에 참여하게 하는지(즉, 세션 1을 완료하고 PYCC 웹사이트의 부모 교육 콘텐츠 사용)에 관심이 있습니다.

가설은 다음과 같습니다.

1차 가설: 개입 그룹(즉, 전체 초기 검진을 완료하도록 무작위 배정된 그룹)은 대조군보다 부모 교육 웹사이트를 더 많이 방문할 것입니다. 연구자들은 통제 집단에 비해 완전한 "세션 1"을 가진 통제 집단에 더 많은 부모가 있으며 양육 기술을 배우기 위해 PYCC 웹 기반 콘텐츠를 사용한다고 가정합니다(즉, 더 많은 부모가 이 콘텐츠를 사용하고 부모는 더 자주 사용하십시오).

2차 가설 (a): 개입 그룹에 할당된 참가자는 대조군에 있는 참가자와 비교하여 후속 조치에서 계획된 행동 이론과 일치하는 모든 영역에서 더 높은 점수를 받을 것입니다.

이차 가설 (b). 중재 그룹의 참가자는 높은 수준의 만족도를 보고합니다(즉, 5점 척도에서 >=4).

조사관은 또한 보고된 육아 및 아동 행동 문제에 대한 PYCC의 영향을 조사할 것입니다. 또한 조사관은 초기 점검이 부모 교육 웹 사이트 사용 의도에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Merrill Palmer Skillman Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 2~5세 자녀를 둔 부모
  • 자녀가 Eyberg 아동 행동 인벤토리에서 파괴적인 행동 문제를 높였다고 보고하십시오.
  • 스마트폰과 CIAS 프로그램이 휴대폰에서 작동하도록 합니다.

제외 기준:

  • 자녀가 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받았다는 부모 보고
  • 자녀에게 지적 장애가 있다는 부모의 보고
  • 자녀가 반항성 장애(ADHD) 치료를 받고 있다고 부모가 보고함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 조건에 지정된 부모는 초기 점검을 거치게 되며, 초기 점검은 육아 유아 점검 육아 교육 웹사이트 사용을 촉진하기 위해 동기 부여 콘텐츠를 사용하는 간단한 개입입니다. 또한 문자 메시지와 육아 교육 웹사이트로 연결되는 브로셔를 받게 됩니다.
통제조건에 해당하는 부모는 영유아육아초기검진을 거치지 않습니다. 그들은 단지 평가를 거친 후 어린 자녀 양육에 대한 간략한 전단지를 보게 될 것입니다. 개입 조건과 마찬가지로 육아유아검진 육아교육 홈페이지로 연결되는 안내 책자와 문자 메시지도 받게 된다.
간섭 없음: 평가만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아교육 홈페이지 최초 이용 세션 1
기간: 1 개월
프로그램에 대한 학습 후 프로그램 이용의 첫 번째 포인트는 세션 1(즉, 먼저 배울 육아 기술 선택)입니다. 조사관은 부모가 세션 1을 완료했는지(1) 또는 완료하지 않았는지(0) 추적합니다.
1 개월
PYCC 웹사이트에서 부모 교육 콘텐츠 사용(바이너리, 예 또는 아니오)
기간: 1 개월
조사관은 부모가 영유아육아검진 사이트의 부모교육 콘텐츠를 사용하는지 여부(이진법, 예 또는 아니오)를 측정합니다.
1 개월
PYCC 웹사이트의 학부모 교육 콘텐츠 사용 횟수
기간: 1 개월
조사관은 부모가 사용하는 부모 교육 콘텐츠 모듈 수를 추적합니다. 각각 2개의 모듈이 있는 9개의 서로 다른 교육 콘텐츠 영역이 있으므로 가능한 범위는 0-18입니다.
1 개월
PYCC 웹사이트에서 부모 교육 콘텐츠 사용(바이너리, 예 또는 아니오)
기간: 3 개월
부모가 양육영에서 부모교육 콘텐츠를 활용하는지 여부를 조사관이 측정
3 개월
PYCC 웹사이트의 학부모 교육 콘텐츠 사용 횟수
기간: 3 개월
조사관은 부모가 사용하는 부모 교육 콘텐츠 모듈 수를 추적합니다. 각각 2개의 모듈이 있는 9개의 서로 다른 교육 콘텐츠 영역이 있으므로 가능한 범위는 0-18입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태도, 규범 및 지각된 행동 통제의 변화 계획된 행동 이론과 일치
기간: 기준선 1 개월
TPB의 세 가지 요소(인식된 규범, 태도, 행동 제어) 각각에 각각 테이핑되는 3개 항목으로 총 9개 항목; 5점 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 1 = 동의하지 않음, 2 = 동의하지도 동의하지도 않음, 3 = 동의함, 4 = 매우 동의함)
기준선 1 개월
태도, 규범 및 지각된 행동 통제의 변화 계획된 행동 이론과 일치
기간: 기준선 3 개월
TPB의 세 가지 요소(인식된 규범, 태도, 행동 제어) 각각에 각각 테이핑되는 3개 항목으로 총 9개 항목; 5점 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 1 = 동의하지 않음, 2 = 동의하지도 동의하지도 않음, 3 = 동의함, 4 = 매우 동의함)
기준선 3 개월
초기 점검을 통한 기술 수용
기간: 기준선
사용의 용이성, 유용성, 만족도 등 기술수용모형 태핑 도출 초기 점검 항목 6개, 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=동의하지 않음, 2=동의하지도 동의하지도 않음, 3=동의함) , 4 =매우 동의함)
기준선
기술 수용 육아 어린 자녀 검진
기간: 1 개월
18 기술수용모형에서 도출된 PYCC 프로그램의 모든 요소에 초점을 맞추어 사용의 용이성, 유용성, 만족감을 살린 18개 항목; 5점 척도(0 = 전혀 동의하지 않음, 1 = 동의하지 않음, 2 = 동의하지도 동의하지도 않음, 3 = 동의함, 4 = 매우 동의함)
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 방해 행동 강도의 변화
기간: 기준선 1 개월; 3 개월
Eyberg 아동 행동 목록; 7점 척도로 평가된 36개 항목((전혀 없음=1; 거의 없음=2-3; 가끔=4; 자주=5-6; 항상=7))
기준선 1 개월; 3 개월
아동 방해 행동 강도의 변화
기간: 기준선 3 개월
Eyberg 아동 행동 목록; 7점 척도로 평가된 36개 항목((전혀 없음=1; 거의 없음=2-3; 가끔=4; 자주=5-6; 항상=7))
기준선 3 개월
아동 파괴적 행동 문제 수의 변화
기간: 기준선 1 개월
Eyberg 아동 행동 목록; 문제 여부로 평가된 36개 항목(0 =아니요, 1 = 예)
기준선 1 개월
아동 파괴적 행동 문제 수의 변화
기간: 기준선 3 개월
Eyberg 아동 행동 목록; 문제 여부로 평가된 36개 항목(0 =아니요, 1 = 예)
기준선 3 개월
육아의 변화
기간: 기준선 1개월
알라바마 육아 설문지; 5점 척도로 평가된 31개 항목(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 항상)
기준선 1개월
육아의 변화
기간: 기준선 3 개월
알라바마 육아 설문지
기준선 3 개월
PYCC 학부모 교육 웹사이트 이용 의향
기간: 기준선
1 PYCC 부모 교육 웹사이트를 사용하려는 부모의 의도를 나타내는 항목
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K01MH110600B
  • K01MH110600 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다